위소매절제술 중 Pvc 또는 실리콘 위 교정 튜브 비교
2020년 3월 20일 업데이트: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
위소매절제술에서 얇은 합성수지와 두꺼운 실리콘 위보정관의 도입시간을 비교한 무작위대조시험.
외과적 요청에 따라 40 Fr 위 보정 튜브 도입부터 첫 번째 봉합까지의 시간을 도입 시간으로 측정합니다.
진행에 문제가 지적됨 다른 유형의 위관으로 변경이 필요한 경우 메모가 작성됨
연구 개요
상세 설명
위소매절제술을 시행할 준비가 되면 마취과의사에게 40 Fr 위 보정 튜브를 삽입하도록 요청합니다. 도입할 시간의 척도로 첫 번째 스테이플이 발사될 때까지 시계가 작동합니다.
40 Fr 위보정관을 올바르게 배치하는 데 문제가 있거나 진행에 저항이 있으면 다른 유형의 위관으로 변경하고 어려움을 다시 확인하십시오. 문제점과 변경 이유를 기록하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 일차 위소매절제술만
-
제외 기준:
- 개정 절차
- 알려진 식도 또는 위의 해부학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 얇은 PVC 위 교정 튜브
삽관 후 얇은 PVC 위 보정 튜브를 삽입하여 위에서 가스를 방출한 다음 외과의가 위소매절제술을 구성하는 데 도움이 되도록 올바른 위치로 이동합니다.
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슬리브용 40Fr의 얇은 PVC 위관을 사용하여 외과의를 안내합니다.
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활성 비교기: 두꺼운 실리콘 위 교정 튜브
삽관 후 두꺼운 실리콘 위 교정 튜브를 삽입하여 위에서 가스를 방출한 다음 올바른 위치로 이동하여 외과의가 위소매절제술을 구성하도록 돕습니다.
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슬리브용 두꺼운 실리콘 위관 40Fr은 외과의를 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소개 시간
기간: 수술 중
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소개부터 첫 번째 스테이플까지의 시간(분)
|
수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교체 튜브의 속도
기간: 수술 중
|
다른 튜브로 변경해야 하는 올바른 위치 지정 불가능
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019RCTgastrictube
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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