Comparando o tubo de calibração gástrica de PVC ou silicone durante a gastrectomia vertical
Ensaio controlado randomizado comparando o tempo de introdução de tubos de calibração gástrica de PVC fino versus silicone espesso para gastrectomia vertical.
O tempo desde a introdução do tubo de calibração gástrica de 40 Fr a pedido cirúrgico até o primeiro grampeamento é medido como tempo de introdução.
Problemas para avançar são anotados Uma nota é feita Se a mudança para outro tipo de tubo gástrico for necessária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
quando estiver pronto para realizar a gastrectomia vertical, o anestesiologista é solicitado a introduzir um tubo de calibração gástrica de 40 Fr. Um relógio está funcionando até que o primeiro grampo seja disparado como uma medida de tempo para introduzir.
Se houver problemas para posicionar corretamente o tubo de calibração gástrica de 40 Fr, se houver resistência ao avanço, troque por outro tipo de tubo gástrico e verifique novamente as dificuldades. Anote os problemas e o motivo da mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: apenas gastrectomia vertical primária
-
Critério de exclusão:
- procedimento de revisão
- anormalidades anatômicas esofágicas ou gástricas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tubo fino de calibração gástrica em pvc
tubo fino de calibração gástrica de pvc é inserido após a intubação para liberar gás do estômago e, em seguida, movido para a posição correta para ajudar o cirurgião a construir uma gastrectomia vertical.
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um tubo gástrico fino de pvc de 40 Fr por manga é usado para guiar o cirurgião
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Comparador Ativo: tubo de calibração gástrica de silicone grosso
O tubo grosso de calibração gástrica de silicone é inserido após a intubação para liberar o gás do estômago e, em seguida, movido para a posição correta para ajudar o cirurgião a construir uma gastrectomia vertical
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um tubo gástrico espesso de silicone 40 Fr para manga é usado para guiar o cirurgião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora da introdução
Prazo: intraoperatório
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tempo desde a introdução até o primeiro grampo em minutos
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de troca de tubo
Prazo: intraoperatório
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Impossível para posicionamento correto exigindo troca para outro tubo
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019RCTgastrictube
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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