尿力学研究中のコントラスト強化ボイディングウロソノグラフィー (CeVUS) の使用の実現可能性
2020年11月2日 更新者:Reza Daugherty, MD、University of Virginia
尿力学研究中に CeVUS を使用する可能性
研究者は、ルーチンの尿力学研究中に、蛍光透視法/ヨード造影剤を超音波/六フッ化硫黄脂質タイプ A マイクロスフェアに置き換える可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
尿力学的研究では、通常、低浸透圧造影剤であるイオヘキソール (OmnipaqueTM) を膀胱に点滴し、続いて X 線透視画像を撮影して、尿生殖器系の逆流または多様な解剖学的構造を評価します。
最近、超音波造影剤である六フッ化硫黄脂質 A 型マイクロスフェア (LumasonTM) が、小児集団における膀胱内投与用に米国で承認されました。
造影ウロソノグラフィー (CEvUS) は、排尿膀胱尿道造影の代わりにますます利用されており、主な利点は、患者の放射線が減少 (ゼロ) し、コストが削減されることです。
尿力学検査 (UDS) と排尿時の膀胱尿道造影との手順の類似性を考えると、研究者は、尿力学検査は蛍光透視法の代わりに造影超音波で行うことができるという仮説を立てています。
研究者らは、CEvUS に加えて通常の UDS を受ける意思のある 18 歳未満の 30 人の患者のグループを募集することにより、小規模な実行可能性調査を実施する予定です。
UDS は通常、膀胱の充満と排尿の 2 つのサイクルで構成されます。研究者は、蛍光透視法とイオヘキソールの使用を、超音波と六フッ化硫黄脂質タイプ A ミクロスフェアに置き換えるつもりです。
これにより、時間が短縮され、患者の放射線被ばくがなくなります。
調査官は、定量的なデータを収集するのではなく、手順の実現可能性をテストすることを計画しているため、データの正式な分析は行われません。
この研究の目標は、合理的な代替手段であることが判明した場合、最終的にすべての尿力学および排尿研究で蛍光透視法の代わりに CEvUS を実装することです。
これにより、小児の放射線被ばくが減少します。これは、毎年複数の研究を受ける患者にとって特に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0170
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-フォローアップまたは繰り返しの尿力学研究のためにUVA小児泌尿器科を受診する小児患者
説明
包含基準:
- 0~18歳
- -バージニア大学で以前に尿力学的研究を受けていたに違いありません
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 胎児
- 新生児
- 囚人
- -既存の心臓病(心不全や心室性不整脈など)のある被験者
- -Lumasonに対する既知の過敏症を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CeVUS ウロダイナミクス
CeVUSによる尿流動態検査を受けている患者
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造影排尿ウロソノグラフィー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿力学が正常に完了した参加者の数
時間枠:30人の患者の登録後、推定1年
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尿力学中に収集されたすべての通常の情報を取得することができました
|
30人の患者の登録後、推定1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Reza Daugherty, MD、University of Virginia Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
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