在尿动力学研究中使用造影增强排尿尿路超声检查 (CeVUS) 的可行性
2020年11月2日 更新者：Reza Daugherty, MD、University of Virginia
在尿动力学研究中使用 CeVUS 的可行性
研究人员将评估在常规尿动力学研究中用超声波/六氟化硫脂质 A 型微球替代荧光检查/碘造影剂的可行性。
研究概览
详细说明
尿流动力学研究通常涉及将低渗透压造影剂碘海醇 (OmnipaqueTM) 滴入膀胱，然后进行荧光镜成像以评估泌尿生殖系统的反流或变异解剖结构。
最近，超声造影剂六氟化硫脂质 A 型微球 (LumasonTM) 在美国已获准用于儿科人群的囊内给药。
对比增强排尿尿路超声检查 (CEvUS) 越来越多地用于代替排尿性膀胱尿道造影，其主要优点是减少（零）对患者的辐射，以及降低成本。
鉴于尿动力学研究 (UDS) 和排尿性膀胱尿道造影在程序上的相似性，研究人员假设可以使用造影增强超声而不是荧光镜进行尿动力学研究。
研究人员计划通过招募一组 30 名 18 岁以下的患者进行小型可行性研究，这些患者除了 CEvUS 外还愿意接受正常安排的 UDS。
UDS 通常由膀胱充盈和排尿的两个周期组成；研究人员打算用超声波和六氟化硫脂质 A 型微球代替透视和碘海醇。
这将减少患者的时间承诺并消除辐射暴露。
由于研究人员计划测试该程序的可行性，而不是收集任何定量数据，因此不会对数据进行正式分析。
该研究的目标是最终在所有尿动力学和排尿研究中实施 CEvUS 代替荧光检查（如果发现它是一种合理的替代方法）。
这将减少儿科辐射暴露，这对于每年接受多项研究的患者尤为重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908-0170
- University of Virginia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到 UVA 小儿泌尿外科就诊的儿科患者进行随访或重复尿动力学研究
描述
纳入标准：
- 0-18岁
- 必须在弗吉尼亚大学进行过尿动力学研究
排除标准：
- 孕妇
- 胎儿
- 新生儿
- 犯人
- 已有心脏病（如心力衰竭和室性心律失常）的受试者
- 已知对 Lumason 过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CeVUS 尿动力学检查
接受 CeVUS 尿动力学研究的患者
|
对比增强排尿尿路超声造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功完成尿动力学的参与者人数
大体时间：入组 30 名患者后，估计 1 年
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能够获得在尿动力学期间收集的所有常规信息
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入组 30 名患者后，估计 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reza Daugherty, MD、University of Virginia Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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