요역학 연구 중 조영 강화 배뇨 요로 초음파 검사(CeVUS) 사용의 타당성
2020년 11월 2일 업데이트: Reza Daugherty, MD, University of Virginia
요역학 연구 중 CeVUS 사용의 타당성
연구자들은 일상적인 요역동학 연구 중에 형광투시/요오드화 조영제를 초음파/육불화황 지질 A형 마이크로스피어로 대체할 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요역동학 연구는 일반적으로 낮은 삼투압 조영제인 이오헥솔(OmnipaqueTM)을 방광에 점적한 다음 비뇨생식기계의 역류 또는 변형 해부학을 평가하기 위한 형광 투시 영상을 포함합니다.
최근, 초음파 조영제인 육불화황 지질 A형 마이크로스피어(LumasonTM)가 미국에서 소아 집단의 수포내 투여용으로 승인되었습니다.
조영 강화 배뇨 요로조영술(CEvUS)은 배뇨 방광요도조영술 대신 점점 더 많이 활용되고 있으며 주요 이점은 환자에 대한 방사선 감소(제로)와 비용 감소입니다.
요역동학 연구(UDS)와 배뇨 방광요도조영술 사이의 절차가 유사하다는 점을 감안할 때 연구자들은 요역동학 연구가 형광투시 대신 조영 증강 초음파로 수행될 수 있다는 가설을 세웁니다.
조사관은 CEvUS 외에도 정상적으로 예정된 UDS를 받을 의향이 있는 18세 미만의 환자 30명을 모집하여 소규모 타당성 조사를 수행할 계획입니다.
UDS는 일반적으로 방광 채우기 및 배뇨의 두 주기로 구성됩니다. 연구자들은 형광투시법과 이오헥솔을 초음파와 육불화황 지질 A형 미세구로 대체할 계획입니다.
이것은 약속 시간을 줄이고 환자의 방사선 피폭을 제거합니다.
조사관이 정량적 데이터를 수집하기보다는 절차의 타당성을 테스트할 계획이므로 공식적인 데이터 분석은 없을 것입니다.
이 연구의 목표는 모든 요역동학 및 배뇨 연구에서 합리적인 대안으로 밝혀지면 궁극적으로 형광투시 대신 CEvUS를 구현하는 것입니다.
이것은 소아 방사선 노출을 감소시킬 것이며, 이는 매년 여러 연구를 받는 환자에게 특히 중요할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0170
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후속 조치 또는 반복 요역동학 연구를 위해 UVA 소아 비뇨기과에 내원하는 소아 환자
설명
포함 기준:
- 0-18세
- 버지니아 대학교에서 이전에 유로다이내믹 연구를 했어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 태아
- 신생아
- 죄수
- 기존 심장 질환(예: 심부전 및 심실성 부정맥)이 있는 피험자
- Lumason에 알려진 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CeVUS 유로다이나믹
CeVUS로 요역동학 검사를 받는 환자
|
조영 증강 배뇨 요로조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요역동학을 성공적으로 마친 참가자 수
기간: 30명의 환자 등록 후 1년 추정
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Urodynamics 동안 수집된 모든 일반적인 정보를 얻을 수 있었습니다.
|
30명의 환자 등록 후 1년 추정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Daugherty, MD, University of Virginia Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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