Mahdollisuus käyttää kontrastia tehostetun tyhjennyksen urosonografiaa (CeVUS) urodynaamisten tutkimusten aikana
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Reza Daugherty, MD, University of Virginia
CeVUS:n käytön toteutettavuus urodynaamisten tutkimusten aikana
Tutkijat arvioivat mahdollisuutta korvata fluoroskopia/jodattu varjoaine ultraääni/rikkiheksafluoridi-tyypin A-mikropalloilla rutiininomaisten urodynaamisten tutkimusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaamiset tutkimukset sisältävät rutiininomaisesti joheksolin (OmnipaqueTM), alhaisen osmolaalisuuden varjoaineen tiputtamisen virtsarakkoon, minkä jälkeen suoritetaan fluoroskopiakuvaus, jotta voidaan arvioida virtsatiejärjestelmän refluksi tai muunnelma anatomia.
Äskettäin rikkiheksafluoridi-lipidityypin A mikropallot (LumasonTM), ultraäänivarjoaine, on hyväksytty Yhdysvalloissa annettavaksi vesikulaariseen antotapaan lapsiväestössä.
Kontrastitehostettua tyhjennysurosonografiaa (CEvUS) käytetään yhä enemmän tyhjennysrakkuloiden sijasta, ja tärkeimmät edut ovat potilaan vähentynyt säteily (nolla) sekä kustannusten aleneminen.
Ottaen huomioon menettelyn samankaltaisuuden urodynaamisten tutkimusten (UDS) ja tyhjennyskystouretrogrammien välillä, tutkijat olettavat, että urodynaaminen tutkimus voidaan suorittaa kontrastitehostetulla ultraäänellä fluoroskopian sijaan.
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä pienen toteutettavuustutkimuksen rekrytoimalla 30 alle 18-vuotiaan potilaan ryhmän, jotka ovat valmiita suorittamaan normaalisti sovitun UDS:n CEvUS:n lisäksi.
UDS koostuu tyypillisesti kahdesta virtsarakon täyttö- ja tyhjennysjaksosta; tutkijat aikovat korvata fluoroskopian ja joheksolin käytön ultraäänellä ja rikkiheksafluoridi-lipidityypin A mikropalloilla.
Tämä vähentää aikaa ja eliminoi potilaan säteilyaltistuksen.
Tietoja ei analysoida muodollisesti, koska tutkijat aikovat testata menettelyn toteutettavuuden kvantitatiivisten tietojen keräämisen sijaan.
Tutkimuksen tavoitteena on lopulta ottaa CEvUS käyttöön fluoroskopian sijaan kaikissa urodynaamisissa ja tyhjennystutkimuksissa, jos se todetaan järkeväksi vaihtoehdoksi.
Tämä vähentää lasten säteilyaltistusta, mikä on erityisen tärkeää potilailla, joille tehdään vuosittain useita tutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0170
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, jotka hakeutuvat UVA-lastenurologian seurantaan tai toistuvaan urodynamiikkatutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-18
- Hänellä on täytynyt olla aiempi urodynaaminen tutkimus Virginian yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Sikiöt
- Vastasyntyneet
- vangit
- Potilaat, joilla on sydänsairaus (kuten sydämen vajaatoiminta ja kammioiden rytmihäiriöt)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä Lumasonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CeVUS Urodynaaminen
potilailla, jotka ovat menossa urodynaamiseen CeVUS-tutkimukseen
|
Kontrastilla tehostettu tyhjennysurosonografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat suorittaneet urodynamiikan onnistuneesti
Aikaikkuna: 30 potilaan rekisteröinnin jälkeen, arviolta 1 vuosi
|
Kaikki tavanomaiset urodynamiikan aikana kerätyt tiedot saatiin
|
30 potilaan rekisteröinnin jälkeen, arviolta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Daugherty, MD, University of Virginia Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14717
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .