POTSにおける筋肉および皮膚の機能不全
姿勢性頻脈症候群における筋肉および皮膚の機能障害
POTS 患者は、起立性に依存する筋力低下と痛み、および身体活動による筋疲労の増加を経験しているようですが、定期的な有酸素運動によって改善することができます。 しかし、体温の制御が制限されている四肢の発汗量の減少は、運動不耐症につながるため、トレーニングプログラムに固執することはほとんどの患者にとって課題となります. MVRC の記録は、虚血、表面温度、およびトレーニングに応じて、筋膜の機能不全を評価するための新しいツールを提供します。 筋機能不全はPOTS患者の大部分に存在すると考えられていますが、まだ科学的に研究されていないため、本研究は起立性ストレスと運動トレーニングの両方に依存するMVRC記録を使用してPOTSの筋肉と皮膚の機能を理解することを目的としています温度調節。 私たちの主な仮説は、POTS患者は、筋肉灌流の変化または体温調節に関連している可能性のある機能的な筋肉機能障害を経験しているということです.
この研究の目的は、i) 症状の根底にある病理をよりよく理解し、ii) 最終的に治療オプションを改善するために、POTS の筋肉および皮膚の機能障害を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
POTS 患者は、起立性に依存する筋力低下と痛み、および身体活動による筋疲労の増加を経験しているようですが、定期的な有酸素運動によって改善することができます。 しかし、体温の制御が制限されている四肢の発汗量の減少は、運動不耐症につながるため、トレーニングプログラムに固執することはほとんどの患者にとって課題となります. MVRC の記録は、虚血、表面温度、およびトレーニングに応じて、筋膜の機能不全を評価するための新しいツールを提供します。 筋機能不全はPOTS患者の大部分に存在すると考えられていますが、まだ科学的に研究されていないため、本研究は起立性ストレスと運動トレーニングの両方に依存するMVRC記録を使用してPOTSの筋肉と皮膚の機能を理解することを目的としています温度調節。 私たちの主な仮説は、POTS患者は、筋肉灌流の変化または体温調節に関連している可能性のある機能的な筋肉機能障害を経験しているということです.
この研究の目的は、i) 症状の根底にある病理をよりよく理解し、ii) 最終的に治療オプションを改善するために、POTS の筋肉および皮膚の機能障害を調べることです。
この研究には、すべての参加者に対して同じ手順で行われる 2 つの試験日が含まれます。 試験日の合間に、参加者は 14 日間の持久力トレーニング プロトコルを受けます。 最初の検査日は 2 つの部分で行われます: 参加者は最初に右前脛骨筋 (TA) の反復 MVRC 記録を受け取ります: 1) 仰臥位での右 TA の反復刺激 (10 分間断続的な 20Hz) の前、最中、および後位置。 次に、仰臥位と 60°HUT 直立位で 10 分間、左 TA 2) から MVRC 記録を行います。 この最初の部分の所要時間は約 60 分です。 2 番目の部分は、両手の人差し指、中指、薬指の SWT を含む、手と足のみの TST で構成されます。 この後編も約60分続きます。 2 回目の試験日には、1 回目の試験の前半部分 (1) のみが繰り返されます。 試験日の合間には、試験日の合間の 1、3、5、7、9、11 日目にトレーニング セッションが行われます。 参加者は、かかとが地面についたまま(5 秒間隔)、立位で頭に向かって右足を引っ張ることによって、TA 筋肉を繰り返し収縮させるよう求められます。 トレーニングを実施するために、エクササイズのデモビデオも受け取ります。 1 日目と 3 日目は 5 分間、5 日目と 7 日目は 10 分間、9 日目と 11 日目は 15 分間のエクササイズを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準患者:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 神経障害性POTSと診断された患者
- 年齢:18歳以上60歳以下
包含基準健康なボランティア:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 年齢:18歳以上60歳以下
除外基準 患者:
- 妊娠と授乳
- トレーニングプロトコルを順守できない
除外基準健康なボランティア:
- 妊娠と授乳
- -血管作用薬の摂取または既知の未治療の動脈性高血圧症
- トレーニングプロトコルを順守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者と健康ボランティア
患者と健康なボランティアは、14日間のトレーニングプロトコルを受けます。
治験薬は投与されません。
患者と健康なボランティアは、トレーニング プロトコルについて説明を受けます。
トレーニング セッションは、最初の試験日から 1 日、3 日、5 日、7 日、9 日、11 日後に実施されます。
参加者は、かかとが地面についたまま(5 秒間隔)、立位で頭に向かって右足を引っ張ることによって、TA 筋肉を繰り返し収縮させるよう求められます。
トレーニングを実施するために、エクササイズのデモビデオも受け取ります。
1 日目と 3 日目は 5 分間、5 日目と 7 日目は 10 分間、9 日目と 11 日目は 15 分間のエクササイズを行います。
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患者と健康なボランティアは、14 日間の持久力トレーニング プロトコルを受けます。
治験薬は投与されません。
患者と健康ボランティアは、トレーニング プロトコルについて説明を受けます。
トレーニング セッションは、最初の試験日から 1 日、3 日、5 日、7 日、9 日、11 日後に実施されます。
患者と健康なボランティアは、かかとを地面につけたまま(5秒間隔)、立位で右足を頭に向かって引っ張ることにより、TA筋肉を繰り返し収縮させるよう求められます。
トレーニングを実施するために、エクササイズのデモビデオも受け取ります。
1 日目と 3 日目は 5 分間、5 日目と 7 日目は 10 分間、9 日目と 11 日目は 15 分間のエクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期超正規性の変化 (%)
時間枠:14日目
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健康な被験者と比較した神経障害性POTS患者のHUTおよび疲労中のMVRC測定の最も重要なパラメーターとしての初期の超正常性の変化。
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミリ秒単位の相対不応期の変化
時間枠:14日目
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HUT時と筋肉疲労時
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14日目
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後半の過剰期間の変化 (%)
時間枠:14日目
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HUT時と筋肉疲労時
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14日目
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筋持久力トレーニング後の早期超常性%の変化
時間枠:14日目
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筋持久力トレーニングによる MVRC 測定値の変化
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14日目
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筋持久力トレーニング後の相対不応期のミリ秒単位の変化
時間枠:14日目
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筋持久力トレーニングによる MVRC 測定値の変化
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14日目
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筋持久力トレーニング後の後期超正常性の変化 (%)
時間枠:14日目
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筋持久力トレーニングによる MVRC 測定値の変化
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14日目
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手のひらの発汗面積 (cm2)
時間枠:1日目
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定性的発汗
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1日目
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足底発汗面積 (cm2)
時間枠:1日目
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定性的発汗
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1日目
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肌シワグレード
時間枠:1日目
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肌シワグレード
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1日目
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筋肉内温度と皮膚温度の変化
時間枠:14日目
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HUTおよび疲労時の筋肉内温度および皮膚温度の変化
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14日目
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下肢の再毛細血管化時間
時間枠:14日目
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HUT前およびHUT中の下肢の再毛細血管形成時間
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14日目
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心拍数の変化
時間枠:14日目
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HUT中と疲労時の心拍数変化
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14日目
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血圧の変化
時間枠:14日目
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HUT中の血圧変動と疲労
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14日目
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最大前脛骨筋力の最大値と持久時間
時間枠:14日目
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トレーニング前後の最大前脛骨筋力と持久力の最大値
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14日目
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下肢の周囲
時間枠:14日目
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トレーニング前後の下腿周囲
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14日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Werner Z'Graggen, MD、Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz IJ, Schondorf R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Auton Neurosci. 2011 Apr 26;161(1-2):46-8. doi: 10.1016/j.autneu.2011.02.004. Epub 2011 Mar 9. No abstract available.
- Fu Q, Levine BD. Exercise in the postural orthostatic tachycardia syndrome. Auton Neurosci. 2015 Mar;188:86-9. doi: 10.1016/j.autneu.2014.11.008. Epub 2014 Nov 21.
- Fu Q, Levine BD. Exercise and non-pharmacological treatment of POTS. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:20-27. doi: 10.1016/j.autneu.2018.07.001. Epub 2018 Jul 4.
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- Masuki S, Eisenach JH, Schrage WG, Johnson CP, Dietz NM, Wilkins BW, Sandroni P, Low PA, Joyner MJ. Reduced stroke volume during exercise in postural tachycardia syndrome. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1128-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00175.2007. Epub 2007 Jul 12.
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- Z'graggen WJ, Troller R, Ackermann KA, Humm AM, Bostock H. Velocity recovery cycles of human muscle action potentials: repeatability and variability. Clin Neurophysiol. 2011 Nov;122(11):2294-9. doi: 10.1016/j.clinph.2011.04.010. Epub 2011 May 8.
- Ziemssen T, Siepmann T. The Investigation of the Cardiovascular and Sudomotor Autonomic Nervous System-A Review. Front Neurol. 2019 Feb 12;10:53. doi: 10.3389/fneur.2019.00053. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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