Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная и кожная дисфункция при POTS

5 марта 2025 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Мышечно-кожная дисфункция при синдроме постуральной тахикардии

Пациенты с POTS, по-видимому, испытывают мышечную слабость и боль, зависящие от ортостаза, а также повышенную мышечную усталость при физической активности, которую можно улучшить с помощью регулярных аэробных упражнений. Однако снижение потоотделения конечностей при ограниченном контроле температуры тела приводит к непереносимости физической нагрузки, поэтому соблюдение программы тренировок становится проблемой для большинства пациентов. Записи MVRC представляют собой новый инструмент для оценки дисфункции мышечных мембран в зависимости от ишемии, температуры поверхности и тренировок. Поскольку предполагается, что мышечная дисфункция присутствует у большинства пациентов с POTS, но еще не была научно изучена, настоящее исследование направлено на понимание мышечного и кожного функционирования при POTS с использованием записей MVRC, зависящих как от ортостатического стресса, так и от физических упражнений, а также от тела. регулирование температуры. Наша основная гипотеза заключается в том, что у пациентов с POTS наблюдается функциональная мышечная дисфункция, которая может быть связана с изменением мышечной перфузии или регуляции температуры тела.

Целью этого исследования является изучение мышечной и кожной дисфункции при POTS, чтобы i) лучше понять лежащую в основе патологии симптоматику и ii) в конечном итоге улучшить варианты лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с POTS, по-видимому, испытывают мышечную слабость и боль, зависящие от ортостаза, а также повышенную мышечную усталость при физической активности, которую можно улучшить с помощью регулярных аэробных упражнений. Однако снижение потоотделения конечностей при ограниченном контроле температуры тела приводит к непереносимости физической нагрузки, поэтому соблюдение программы тренировок становится проблемой для большинства пациентов. Записи MVRC представляют собой новый инструмент для оценки дисфункции мышечных мембран в зависимости от ишемии, температуры поверхности и тренировок. Поскольку предполагается, что мышечная дисфункция присутствует у большинства пациентов с POTS, но еще не была научно изучена, настоящее исследование направлено на понимание мышечного и кожного функционирования при POTS с использованием записей MVRC, зависящих как от ортостатического стресса, так и от физических упражнений, а также от тела. регулирование температуры. Наша основная гипотеза заключается в том, что у пациентов с POTS наблюдается функциональная мышечная дисфункция, которая может быть связана с изменением мышечной перфузии или регуляции температуры тела.

Целью этого исследования является изучение мышечной и кожной дисфункции при POTS, чтобы i) лучше понять лежащую в основе патологии симптоматику и ii) в конечном итоге улучшить варианты лечения.

Исследование включает два экзаменационных дня с одинаковой процедурой для всех участников. Между экзаменационными днями участники будут проходить протокол тренировок на выносливость в течение 14 дней. Первый день обследования состоит из двух частей: сначала участники получают повторяющиеся записи MVRC правой передней большеберцовой мышцы (ПБ): 1) до, во время и после повторной стимуляции правой БП (прерывистая 20 Гц в течение 10 мин) в положении лежа на спине. позиция. Затем будут производиться записи МВРК из левой ТА 2) в положении лежа на спине и в вертикальном положении 60° HUT в течение 10 минут. Продолжительность этой первой части составляет примерно 60 минут. Вторая часть состоит из ТКП только кистей и стоп, включая УВТ указательного, среднего и безымянного пальцев обеих рук. Эта вторая часть также длится около 60 минут. Во второй экзаменационный день повторяется первая часть (только 1)) первого экзаменационного дня. В период между экзаменационными днями учебные занятия будут проводиться в дни 1, 3, 5, 7, 9 и 11 между экзаменационными днями. Участников попросят многократно сокращать ТА-мышцу, подтягивая правую ногу к голове в положении стоя, пока пятка остается на земле (с интервалом в 5 секунд). Для проведения обучения они также получат видео, демонстрирующее упражнение. В 1-й и 3-й дни они будут выполнять упражнение по 5 минут, в 5-й и 7-й дни — по 10 минут, а в 9-й и 11-й дни — по 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Пациенты:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Пациенты с диагностированным нейропатическим POTS
  • Возраст: ≥18 лет и ≤ 60 лет

Критерии включения Healthy Volunteers:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Возраст: ≥18 лет и ≤ 60 лет

Критерии исключения Пациенты:

  • Беременность и кормление грудью
  • Неспособность придерживаться протокола тренировок

Критерии исключения Healthy Volunteers:

  • Беременность и кормление грудью
  • Прием вазоактивных препаратов или известная нелеченая артериальная гипертензия
  • Неспособность придерживаться протокола тренировок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты и здоровые добровольцы
Пациенты и здоровые добровольцы пройдут 14-дневный протокол обучения. Исследовательские препараты вводить не будут. Пациенты и здоровые добровольцы будут проинструктированы относительно их протокола обучения. Учебные занятия будут проводиться в дни 1, 3, 5, 7, 9 и 11 после первого экзаменационного дня. Участников попросят многократно сокращать ТА-мышцу, подтягивая правую ногу к голове в положении стоя, пока пятка остается на земле (с интервалом в 5 секунд). Для проведения обучения они также получат видео, демонстрирующее упражнение. В 1-й и 3-й дни они будут выполнять упражнение по 5 минут, в 5-й и 7-й дни — по 10 минут, а в 9-й и 11-й дни — по 15 минут.
Пациенты и здоровые добровольцы пройдут 14-дневный протокол тренировок на выносливость. Исследовательские препараты вводить не будут. Пациенты и Здоровые Добровольцы будут проинструктированы относительно своего протокола обучения. Учебные занятия будут проводиться в дни 1, 3, 5, 7, 9 и 11 после первого экзаменационного дня. Пациентов и здоровых добровольцев попросят неоднократно сокращать ТА-мышцу, подтягивая правую стопу к голове в положении стоя, при этом пятка остается на земле (с интервалом в 5 секунд). Для проведения обучения они также получат видео, демонстрирующее упражнение. В 1-й и 3-й дни они будут выполнять упражнение по 5 минут, в 5-й и 7-й дни — по 10 минут, а в 9-й и 11-й дни — по 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ранней сверхнормальности в %
Временное ограничение: День 14
Изменение ранней сверхнормальности как наиболее важного параметра измерений MVRC во время HUT и утомления у пациентов с нейропатическим POTS по сравнению со здоровыми субъектами.
День 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение относительного рефрактерного периода в мс
Временное ограничение: День 14
Во время HUT и мышечной усталости
День 14
Изменение периода поздней сверхнормальности в %
Временное ограничение: День 14
Во время HUT и мышечной усталости
День 14
Изменение % ранней сверхнормальности после тренировки мышечной выносливости
Временное ограничение: День 14
Тренировка мышечной выносливости вызывала изменения показателей MVRC
День 14
Изменение относительного рефрактерного периода в мс после тренировки мышечной выносливости
Временное ограничение: День 14
Тренировка мышечной выносливости вызывала изменения показателей MVRC
День 14
Изменение поздней сверхнормальности в % после тренировки мышечной выносливости
Временное ограничение: День 14
Тренировка мышечной выносливости вызывала изменения показателей MVRC
День 14
Площадь ладонного потоотделения (в см2)
Временное ограничение: 1 день
Качественное производство пота
1 день
Площадь подошвенного потоотделения (в см2)
Временное ограничение: 1 день
Качественное производство пота
1 день
Морщинистость кожи
Временное ограничение: 1 день
Морщинистость кожи
1 день
Изменение внутримышечной и кожной температуры
Временное ограничение: День 14
Изменения внутримышечной и кожной температуры при ГИТ и утомлении
День 14
Время рекапилляризации нижних конечностей
Временное ограничение: День 14
Время рекапилляризации нижних конечностей до и во время ГИТ
День 14
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: День 14
Изменения частоты сердечных сокращений во время HUT и утомления
День 14
Изменения артериального давления
Временное ограничение: День 14
Изменения артериального давления во время HUT и утомления
День 14
Максимальная пиковая сила передней большеберцовой мышцы и время выносливости
Временное ограничение: День 14
Максимальное пиковое усилие и время выносливости передней большеберцовой мышцы до и после тренировки
День 14
Окружность голеней
Временное ограничение: День 14
Обхват голени до и после тренировки
День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться