Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihas- ja ihohäiriöt POTSissa

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Lihasten ja ihon toimintahäiriö posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä

POTS-potilaat näyttävät kokevan ortostaasista riippuvaa lihasheikkoutta ja -kipua sekä lisääntynyttä lihasväsymystä fyysisen toiminnan aikana, mitä voidaan parantaa säännöllisellä aerobisella harjoituksella. Kuitenkin vähentynyt hientuotanto raajoissa ja rajoitettu kehon lämpötilan hallinta johtaa liikunta-intoleranssiin, joten harjoitusohjelman noudattamisesta tulee haaste useimmille potilaille. MVRC-tallenteet tarjoavat uuden työkalun lihaskalvon toimintahäiriöiden arvioimiseen iskemiasta, pintalämpötilasta ja harjoittelusta riippuen. Koska lihasten toimintahäiriöiden oletetaan esiintyvän suurimmalla osalla POTS-potilaista, mutta sitä ei ole vielä tutkittu tieteellisesti, tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lihasten ja ihon toimintaa POTSissa käyttämällä MVRC-tallenteita, jotka ovat riippuvaisia ​​sekä ortostaattisesta stressistä ja harjoittelusta että kehosta. lämpötilan säätö. Päähypoteesimme on, että POTS-potilailla on toiminnallisia lihashäiriöitä, jotka voivat liittyä muuttuneeseen lihasten perfuusioon tai kehon lämpötilan säätelyyn.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lihasten ja ihon toimintahäiriöitä POTSissa i) ymmärtääkseen paremmin oireiden taustalla olevaa patologiaa ja ii) parantaakseen viime kädessä hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

POTS-potilaat näyttävät kokevan ortostaasista riippuvaa lihasheikkoutta ja -kipua sekä lisääntynyttä lihasväsymystä fyysisen toiminnan aikana, mitä voidaan parantaa säännöllisellä aerobisella harjoituksella. Kuitenkin vähentynyt hientuotanto raajoissa ja rajoitettu kehon lämpötilan hallinta johtaa liikunta-intoleranssiin, joten harjoitusohjelman noudattamisesta tulee haaste useimmille potilaille. MVRC-tallenteet tarjoavat uuden työkalun lihaskalvon toimintahäiriöiden arvioimiseen iskemiasta, pintalämpötilasta ja harjoittelusta riippuen. Koska lihasten toimintahäiriöiden oletetaan esiintyvän suurimmalla osalla POTS-potilaista, mutta sitä ei ole vielä tutkittu tieteellisesti, tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lihasten ja ihon toimintaa POTSissa käyttämällä MVRC-tallenteita, jotka ovat riippuvaisia ​​sekä ortostaattisesta stressistä ja harjoittelusta että kehosta. lämpötilan säätö. Päähypoteesimme on, että POTS-potilailla on toiminnallisia lihashäiriöitä, jotka voivat liittyä muuttuneeseen lihasten perfuusioon tai kehon lämpötilan säätelyyn.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lihasten ja ihon toimintahäiriöitä POTSissa i) ymmärtääkseen paremmin oireiden taustalla olevaa patologiaa ja ii) parantaakseen viime kädessä hoitovaihtoehtoja.

Tutkimus sisältää kaksi koepäivää samalla menettelyllä kaikille osallistujille. Tenttipäivien välissä osallistujat käyvät läpi kestävyysharjoitteluprotokollan 14 päivän ajan. Ensimmäinen tutkimuspäivä jakautuu kahdessa osassa: Osallistujat saavat ensin toistuvia MVRC-tallenteita oikean säärilihaksen etulihaksesta (TA): 1) ennen oikean TA:n toistuvaa stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen (ajoittainen 20 Hz 10 minuuttia) makuuasennossa asema. Sitten MVRC-nauhoitukset tehdään vasemmalta TA 2) makuuasennossa ja 60° HUT pystyasennossa 10 minuuttia. Tämän ensimmäisen osan kesto on noin 60 minuuttia. Toinen osa koostuu vain käsien ja jalkojen TST:stä, mukaan lukien molempien käsien etu-, keski- ja nimetön sormen SWT. Tämä toinen osa kestää myös noin 60 minuuttia. Toisena tenttipäivänä toistetaan ensimmäisen koepäivän ensimmäinen osa (vain 1). Tenttipäivien välissä harjoituksia järjestetään päivinä 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 tenttipäivien välissä. Osallistujia pyydetään supistamaan TA-lihaksensa toistuvasti vetämällä oikeaa jalkaa päätä kohti seisoma-asennossa kantapään pysyessä maassa (5 sekunnin välein). Harjoitusta varten he saavat myös harjoituksen esittelyvideon. Päivinä 1 ja 3 he tekevät harjoituksen 5 minuuttia, päivinä 5 ja 7 10 minuuttia ja päivinä 9 ja 11 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu neuropaattinen POTS
  • Ikä: ≥18 vuotta ja ≤ 60 vuotta

Terveet vapaaehtoiset osallistumiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ikä: ≥18 vuotta ja ≤ 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit potilaat:

  • Raskaus ja imetys
  • Kyvyttömyys noudattaa harjoitusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit terveet vapaaehtoiset:

  • Raskaus ja imetys
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden nauttiminen tai tunnettu, hoitamaton verenpainetauti
  • Kyvyttömyys noudattaa harjoitusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat ja terveet vapaaehtoiset
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset käyvät läpi 14 päivän koulutusprotokollan. Tutkimuslääkkeitä ei anneta. Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia opastetaan heidän koulutusprotokollastaan. Harjoituksia järjestetään päivinä 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 ensimmäisen koepäivän jälkeen. Osallistujia pyydetään supistamaan TA-lihaksensa toistuvasti vetämällä oikeaa jalkaa päätä kohti seisoma-asennossa kantapään pysyessä maassa (5 sekunnin välein). Harjoitusta varten he saavat myös harjoituksen esittelyvideon. Päivinä 1 ja 3 he tekevät harjoituksen 5 minuuttia, päivinä 5 ja 7 10 minuuttia ja päivinä 9 ja 11 15 minuuttia.
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset käyvät läpi 14 päivän kestävyysharjoitteluprotokollan. Tutkimuslääkkeitä ei anneta. Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia opastetaan heidän koulutusprotokollastaan. Harjoituksia järjestetään päivinä 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 ensimmäisen koepäivän jälkeen. Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia pyydetään supistamaan TA-lihaksensa toistuvasti vetämällä oikeaa jalkaa päätä kohti seisoma-asennossa kantapään pysyessä maassa (5 sekunnin välein). Harjoitusta varten he saavat myös harjoituksen esittelyvideon. Päivinä 1 ja 3 he tekevät harjoituksen 5 minuuttia, päivinä 5 ja 7 10 minuuttia ja päivinä 9 ja 11 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen ylinormaaliuden muutos %
Aikaikkuna: Päivä 14
Varhaisen supernormaaliuden muutos tärkeimpänä parametrina MVRC-mittauksissa HUT:n aikana ja väsymys potilailla, joilla on neuropaattinen POTS verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellisen tulenkestoajan muutos ms
Aikaikkuna: Päivä 14
HUT:n ja lihasväsymyksen aikana
Päivä 14
Myöhäisen supernormaalikauden muutos %
Aikaikkuna: Päivä 14
HUT:n ja lihasväsymyksen aikana
Päivä 14
Aikaisen supernormaaliuden muutos % lihaskestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14
Lihaskestävyysharjoittelu aiheutti muutoksia MVRC-mittauksiin
Päivä 14
Suhteellisen tulenkestävän ajanjakson muutos msekissä lihaskestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14
Lihaskestävyysharjoittelu aiheutti muutoksia MVRC-mittauksiin
Päivä 14
Myöhäisen supernormaaliuden muutos % lihaskestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14
Lihaskestävyysharjoittelu aiheutti muutoksia MVRC-mittauksiin
Päivä 14
Palmarihien tuotantoalue (cm2)
Aikaikkuna: Päivä 1
Laadukasta hien tuotantoa
Päivä 1
Jalkahien tuotantoalue (cm2)
Aikaikkuna: Päivä 1
Laadukasta hien tuotantoa
Päivä 1
Ihon ryppyisyysaste
Aikaikkuna: Päivä 1
Ihon ryppyisyysaste
Päivä 1
Lihaksensisäinen ja ihon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Päivä 14
Lihaksensisäiset ja ihon lämpötilan muutokset HUT:n ja väsymyksen aikana
Päivä 14
Rekapillaarisaatioaika alaraajoissa
Aikaikkuna: Päivä 14
Rekapillaarisaatioaika alaraajoissa ennen HUT:ta ja sen aikana
Päivä 14
Syke muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 14
Syke muuttuu HUT:n ja väsymyksen aikana
Päivä 14
Verenpaine muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 14
Verenpaine vaihtelee HUT:n ja väsymyksen aikana
Päivä 14
Maksimaalinen Tibialis Anterior -huippuvoima ja kestävyysaika
Aikaikkuna: Päivä 14
Maksimaalinen Tibialis Anterior -huippuvoima ja kestävyysaika ennen ja jälkeen harjoituksen
Päivä 14
Alaraajojen ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 14
Säärien ympärysmitta ennen ja jälkeen harjoituksen
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa