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POTS 中的肌肉和皮肤功能障碍

2025年3月5日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

体位性心动过速综合征的肌肉和皮肤功能障碍

POTS 患者似乎会出现体位性依赖性肌肉无力和疼痛以及体力活动时肌肉疲劳增加,这可以通过定期有氧运动来改善。 然而,由于对体温的控制有限,四肢出汗减少会导致运动不耐受,因此坚持训练计划对大多数患者来说是一个挑战。 MVRC 的记录提供了一种新工具来评估肌肉膜功能障碍,具体取决于缺血、表面温度和训练。 由于假定大多数 POTS 患者存在肌肉功能障碍,但尚未进行科学研究,本研究旨在使用 MVRC 记录了解 POTS 中的肌肉和皮肤功能,这取决于立位压力和运动训练以及身体温度调节。 我们的主要假设是 POTS 患者经历功能性肌肉功能障碍,这可能与肌肉灌注改变或体温调节有关。

本研究的目的是检查 POTS 中的肌肉和皮肤功能障碍,以便 i) 更好地了解症状的潜在病理学和 ii) 最终改进治疗方案。

研究概览

详细说明

POTS 患者似乎会出现体位性依赖性肌肉无力和疼痛以及体力活动时肌肉疲劳增加,这可以通过定期有氧运动来改善。 然而,由于对体温的控制有限,四肢出汗减少会导致运动不耐受,因此坚持训练计划对大多数患者来说是一个挑战。 MVRC 的记录提供了一种新工具来评估肌肉膜功能障碍,具体取决于缺血、表面温度和训练。 由于假定大多数 POTS 患者存在肌肉功能障碍,但尚未进行科学研究,本研究旨在使用 MVRC 记录了解 POTS 中的肌肉和皮肤功能,这取决于立位压力和运动训练以及身体温度调节。 我们的主要假设是 POTS 患者经历功能性肌肉功能障碍,这可能与肌肉灌注改变或体温调节有关。

本研究的目的是检查 POTS 中的肌肉和皮肤功能障碍,以便 i) 更好地了解症状的潜在病理学和 ii) 最终改进治疗方案。

该研究包括两个考试日,所有参与者都采用相同的程序。 在考试日之间,参与者将接受为期 14 天的耐力训练方案。 第一个考试日分为两部分:参与者将首先收到右胫骨前肌 (TA) 的重复 MVRC 记录:1) 在仰卧位重复刺激右侧 TA(间歇性 20Hz,持续 10 分钟)之前、期间和之后位置。 然后 MVRC 记录将从左侧 TA 2) 在仰卧位和 60° HUT 直立位进行 10 分钟。 第一部分的持续时间约为 60 分钟。 第二部分仅包含手脚的 TST,包括双手食指、中指和无名指的 SWT。 第二部分也持续约 60 分钟。 在第二个考试日,将重复第一个考试日的第一部分(仅 1))。 在考试期间,培训课程将在考试期间的第 1、3、5、7、9 和 11 天进行。 将要求参与者以站立姿势将右脚拉向头部,同时脚后跟保持在地面上(以 5 秒为间隔),从而反复收缩他们的 TA 肌肉。 为了进行培训,他们还将收到演示该练习的视频。 在第 1 天和第 3 天,他们将练习 5 分钟,在第 5 天和第 7 天练习 10 分钟,在第 9 天和第 11 天练习 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准患者:

  • 通过签名记录的知情同意
  • 诊断为神经性 POTS 的患者
  • 年龄:≥18岁且≤60岁

纳入标准健康志愿者:

  • 通过签名记录的知情同意
  • 年龄:≥18岁且≤60岁

排除标准患者:

  • 怀孕和哺乳
  • 无法遵守培训协议

排除标准健康志愿者:

  • 怀孕和哺乳
  • 服用血管活性药物或已知的、未经治疗的动脉高血压
  • 无法遵守培训协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者和健康志愿者
患者和健康志愿者将接受为期 14 天的培训。 将不给予研究药物。 患者和健康志愿者将接受有关其培训方案的指导。 培训课程将在第一个考试日之后的第 1、3、5、7、9 和 11 天进行。 将要求参与者以站立姿势将右脚拉向头部,同时脚后跟保持在地面上(以 5 秒为间隔),从而反复收缩他们的 TA 肌肉。 为了进行培训,他们还将收到演示该练习的视频。 在第 1 天和第 3 天,他们将练习 5 分钟,在第 5 天和第 7 天练习 10 分钟,在第 9 天和第 11 天练习 15 分钟。
患者和健康志愿者将接受为期 14 天的耐力训练方案。 将不给予研究药物。 患者和健康志愿者将接受有关其培训方案的指导。 培训课程将在第一个考试日之后的第 1、3、5、7、9 和 11 天进行。 将要求患者和健康志愿者通过以站立姿势将右脚拉向头部而脚后跟保持在地面上(以 5 秒间隔)反复收缩他们的 TA 肌肉。 为了进行培训,他们还将收到演示该练习的视频。 在第 1 天和第 3 天,他们将练习 5 分钟,在第 5 天和第 7 天练习 10 分钟,在第 9 天和第 11 天练习 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期超常变化%
大体时间:第 14 天
与健康受试者相比,早期超常态的变化作为 HUT 期间 MVRC 测量的最重要参数和神经性 POTS 患者的疲劳。
第 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以毫秒为单位的相对不应期的变化
大体时间:第 14 天
在 HUT 和肌肉疲劳期间
第 14 天
晚期超常期变化%
大体时间:第 14 天
在 HUT 和肌肉疲劳期间
第 14 天
肌肉耐力训练后早期超常%的变化
大体时间:第 14 天
肌肉耐力训练引起 MVRC 测量的变化
第 14 天
肌肉耐力训练后以毫秒为单位的相对不应期的变化
大体时间:第 14 天
肌肉耐力训练引起 MVRC 测量的变化
第 14 天
肌肉耐力训练后晚期超常的变化百分比
大体时间:第 14 天
肌肉耐力训练引起 MVRC 测量的变化
第 14 天
手掌出汗面积(cm2)
大体时间:第一天
定性产汗
第一天
足底汗液产生面积(cm2)
大体时间:第一天
定性产汗
第一天
皮肤起皱等级
大体时间:第一天
皮肤起皱等级
第一天
肌内和皮肤温度变化
大体时间:第 14 天
HUT 和疲劳期间的肌内和皮肤温度变化
第 14 天
下肢毛细血管再形成时间
大体时间:第 14 天
HUT 之前和期间下肢的再毛细血管化时间
第 14 天
心率变化
大体时间:第 14 天
HUT 和疲劳期间的心率变化
第 14 天
血压变化
大体时间:第 14 天
HUT 和疲劳期间的血压变化
第 14 天
最大胫骨前肌峰值力量和耐力时间
大体时间:第 14 天
训练前后最大胫骨前肌峰值力量和耐力时间
第 14 天
小腿围
大体时间:第 14 天
训练前后小腿围
第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Werner Z'Graggen, MD、Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2025年3月3日

研究完成 (实际的)

2025年3月3日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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