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POTS의 근육 및 피부 기능 장애

2025년 3월 5일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

자세성 빈맥 증후군에서의 근육 및 피부 기능 부전

POTS 환자는 기립성 근력 약화 및 통증뿐만 아니라 신체 활동 시 근육 피로 증가를 경험하는 것으로 보이며, 이는 규칙적인 유산소 운동으로 개선될 수 있습니다. 그러나 체온 조절이 제한된 사지의 땀 생성 감소는 운동 불내성을 유발하여 대부분의 환자에게 훈련 프로그램을 고수하는 데 어려움을 겪습니다. MVRC의 기록은 허혈, 표면 온도 및 훈련에 따라 근육막 기능 장애를 평가하는 새로운 도구를 제공합니다. 근육 기능 장애가 대부분의 POTS 환자에게 존재한다고 가정하지만 아직 과학적으로 연구되지 않았기 때문에 본 연구는 기립 스트레스와 운동 훈련 및 신체에 의존하는 MVRC 기록을 사용하여 POTS의 근육 및 피부 기능을 이해하는 것을 목표로 합니다. 온도 조절. 우리의 주요 가설은 POTS 환자가 변경된 근육 관류 또는 체온 조절과 연결될 수 있는 기능적 근육 기능 장애를 경험한다는 것입니다.

이 연구의 목적은 i) 증상의 근본적인 병리를 더 잘 이해하고 ii) 궁극적으로 치료 옵션을 개선하기 위해 POTS의 근육 및 피부 기능 장애를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

POTS 환자는 기립성 근력 약화 및 통증뿐만 아니라 신체 활동 시 근육 피로 증가를 경험하는 것으로 보이며, 이는 규칙적인 유산소 운동으로 개선될 수 있습니다. 그러나 체온 조절이 제한된 사지의 땀 생성 감소는 운동 불내성을 유발하여 대부분의 환자에게 훈련 프로그램을 고수하는 데 어려움을 겪습니다. MVRC의 기록은 허혈, 표면 온도 및 훈련에 따라 근육막 기능 장애를 평가하는 새로운 도구를 제공합니다. 근육 기능 장애가 대부분의 POTS 환자에게 존재한다고 가정하지만 아직 과학적으로 연구되지 않았기 때문에 본 연구는 기립 스트레스와 운동 훈련 및 신체에 의존하는 MVRC 기록을 사용하여 POTS의 근육 및 피부 기능을 이해하는 것을 목표로 합니다. 온도 조절. 우리의 주요 가설은 POTS 환자가 변경된 근육 관류 또는 체온 조절과 연결될 수 있는 기능적 근육 기능 장애를 경험한다는 것입니다.

이 연구의 목적은 i) 증상의 근본적인 병리를 더 잘 이해하고 ii) 궁극적으로 치료 옵션을 개선하기 위해 POTS의 근육 및 피부 기능 장애를 조사하는 것입니다.

이 연구에는 모든 참가자에 대해 동일한 절차로 2일의 시험일이 포함됩니다. 시험일 사이에 참가자는 14일 동안 지구력 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 첫 번째 검사일은 두 부분으로 진행됩니다. 참가자는 먼저 오른쪽 전경골근(TA)의 반복적인 MVRC 기록을 받습니다: 1) 바로 누운 자세에서 오른쪽 TA의 반복 자극(10분 동안 간헐적 20Hz) 전, 도중, 후. 위치. 그런 다음 왼쪽 TA 2)에서 누운 자세와 60° HUT 직립 자세에서 10분 동안 MVRC 기록이 수행됩니다. 이 첫 번째 부분의 길이는 약 60분입니다. 두 번째 부분은 양손의 검지, 중지 및 약지에 SWT를 포함하여 손과 발만의 TST로 구성됩니다. 이 두 번째 부분도 약 60분 동안 지속됩니다. 두 번째 시험일에는 첫 번째 시험일의 첫 번째 부분(단 1))이 반복됩니다. 시험일 사이에 교육 세션은 시험일 사이의 1, 3, 5, 7, 9 및 11일에 진행됩니다. 참가자는 발뒤꿈치가 지면에 닿은 상태에서 서 있는 자세에서 오른발을 머리 쪽으로 당겨 반복적으로 TA 근육을 수축하도록 요청받습니다(5초 간격). 교육을 수행하기 위해 그들은 운동을 시연하는 비디오도 받게 됩니다. 1일과 3일은 5분, 5일과 7일은 10분, 9일과 11일은 15분 운동을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 환자:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 신경병증 POTS로 진단된 환자
  • 연령: ≥18세 및 ≤ 60세

포함 기준 건강한 자원봉사자:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 연령: ≥18세 및 ≤ 60세

제외 기준 환자:

  • 임신과 모유 수유
  • 훈련 프로토콜을 준수할 수 없음

제외 기준 건강한 자원봉사자:

  • 임신과 모유 수유
  • 혈관활성 약물의 섭취 또는 알려진, 치료되지 않은 동맥성 고혈압
  • 훈련 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자와 건강한 자원봉사자
환자와 건강한 지원자는 14일 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 어떠한 연구 약물도 투여되지 않을 것입니다. 환자와 건강한 지원자는 훈련 프로토콜에 대해 지시를 받습니다. 교육 세션은 첫 번째 시험일 이후 1, 3, 5, 7, 9, 11일에 진행됩니다. 참가자는 발뒤꿈치가 지면에 닿은 상태에서 서 있는 자세에서 오른발을 머리 쪽으로 당겨 반복적으로 TA 근육을 수축하도록 요청받습니다(5초 간격). 교육을 수행하기 위해 그들은 운동을 시연하는 비디오도 받게 됩니다. 1일과 3일은 5분, 5일과 7일은 10분, 9일과 11일은 15분 운동을 합니다.
다른: 환자 및 건강한 자원봉사자 교육 프로토콜
환자와 건강한 자원봉사자는 14일 지구력 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 어떠한 연구 약물도 투여되지 않을 것입니다. 환자와 건강한 자원 봉사자는 훈련 프로토콜에 대해 지시를 받을 것입니다. 교육 세션은 첫 번째 시험일 이후 1, 3, 5, 7, 9, 11일에 진행됩니다. 환자와 건강한 지원자는 발꿈치가 바닥에 닿은 상태에서(5초 간격으로) 서있는 자세에서 오른발을 머리 쪽으로 당겨 반복적으로 TA 근육을 수축하도록 요청받습니다. 교육을 수행하기 위해 그들은 운동을 시연하는 비디오도 받게 됩니다. 1일과 3일은 5분, 5일과 7일은 10분, 9일과 11일은 15분 운동을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 초정상성의 변화(%)
기간: 14일차
건강한 피험자와 비교하여 신경 병증 POTS 환자의 HUT 및 피로 동안 MVRC 측정의 가장 중요한 매개 변수로서 초기 초 정상 성의 변화.
14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 내화 기간(msec)의 변화
기간: 14일차
HUT 및 근육 피로 동안
14일차
후기 비정규 기간의 변화(%)
기간: 14일차
HUT 및 근육 피로 동안
14일차
근지구력 훈련 후 초기 초정상도 % 변화
기간: 14일차
근지구력 훈련으로 인한 MVRC 측정치의 변화
14일차
근지구력 훈련 후 상대적 불응기(msec) 변화
기간: 14일차
근지구력 훈련으로 인한 MVRC 측정치의 변화
14일차
근지구력 훈련 후 후기 초정상도 변화(%)
기간: 14일차
근지구력 훈련으로 인한 MVRC 측정치의 변화
14일차
손바닥 땀 생산 면적(cm2)
기간: 1일차
질적인 땀 생산
1일차
발바닥 땀 생산 면적(cm2)
기간: 1일차
질적인 땀 생산
1일차
피부 주름 등급
기간: 1일차
피부 주름 등급
1일차
근육 내 및 피부 온도 변화
기간: 14일차
HUT 및 피로 동안 근육 내 및 피부 온도 변화
14일차
하지의 재모세혈 시간
기간: 14일차
HUT 전과 도중 하지의 재모세혈 시간
14일차
심박수 변화
기간: 14일차
HUT 및 피로 동안 심박수 변화
14일차
혈압 변화
기간: 14일차
HUT 및 피로 중 혈압 변화
14일차
최대 경골 전방 최대 힘 및 지구력 시간
기간: 14일차
훈련 전후 최대 경골근 전방 최대 힘 및 지구력 시간
14일차
다리 둘레
기간: 14일차
훈련 전후 다리 둘레
14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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