Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová a kožní dysfunkce u POTS

5. března 2025 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Svalová a kožní dysfunkce u syndromu posturální tachykardie

Zdá se, že pacienti s POTS pociťují svalovou slabost a bolest závislou na ortostáze a také zvýšenou svalovou únavu při fyzické aktivitě, kterou lze zlepšit pravidelným aerobním cvičením. Snížená produkce potu na končetinách s omezenou kontrolou tělesné teploty však vede k nesnášenlivosti cvičení, takže dodržování tréninkového programu se pro většinu pacientů stává výzvou. Záznamy MVRC poskytují nový nástroj pro hodnocení dysfunkce svalové membrány v závislosti na ischemii, povrchové teplotě a tréninku. Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že svalová dysfunkce je přítomna u většiny pacientů s POTS, ale dosud nebyla vědecky studována, cílem této studie je porozumět svalovému a kožnímu fungování u POTS pomocí záznamů MVRC, závislých jak na ortostatickém stresu a cvičení, tak i na těle. regulace teploty. Naší hlavní hypotézou je, že u pacientů s POTS dochází k funkční svalové dysfunkci, která může souviset se změněnou svalovou perfuzí nebo regulací tělesné teploty.

Účelem této studie je zkoumat svalovou a kožní dysfunkci u POTS za účelem i) lepšího pochopení základní patologie symptomů a ii) konečného zlepšení možností léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Zdá se, že pacienti s POTS pociťují svalovou slabost a bolest závislou na ortostáze a také zvýšenou svalovou únavu při fyzické aktivitě, kterou lze zlepšit pravidelným aerobním cvičením. Snížená produkce potu na končetinách s omezenou kontrolou tělesné teploty však vede k nesnášenlivosti cvičení, takže dodržování tréninkového programu se pro většinu pacientů stává výzvou. Záznamy MVRC poskytují nový nástroj pro hodnocení dysfunkce svalové membrány v závislosti na ischemii, povrchové teplotě a tréninku. Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že svalová dysfunkce je přítomna u většiny pacientů s POTS, ale dosud nebyla vědecky studována, cílem této studie je porozumět svalovému a kožnímu fungování u POTS pomocí záznamů MVRC, závislých jak na ortostatickém stresu a cvičení, tak i na těle. regulace teploty. Naší hlavní hypotézou je, že u pacientů s POTS dochází k funkční svalové dysfunkci, která může souviset se změněnou svalovou perfuzí nebo regulací tělesné teploty.

Účelem této studie je zkoumat svalovou a kožní dysfunkci u POTS za účelem i) lepšího pochopení základní patologie symptomů a ii) konečného zlepšení možností léčby.

Studium zahrnuje dva zkušební dny se stejným postupem pro všechny účastníky. Mezi zkušebními dny absolvují účastníci protokol vytrvalostního tréninku po dobu 14 dnů. První vyšetřovací den probíhá ve dvou částech: Účastníci nejprve obdrží opakované MVRC záznamy pravého tibialis anterior sval (TA): 1) před, během a po opakované stimulaci pravého TA (intermitentní 20Hz po dobu 10 min) vleže na zádech pozice. Poté budou provedeny záznamy MVRC z levého TA 2) v poloze na zádech a během vzpřímené polohy 60° HUT po dobu 10 minut. Délka této první části je přibližně 60 minut. Druhá část se skládá z TST pouze rukou a nohou, včetně SWT na ukazováčku, prostředníku a prsteníčku obou rukou. I tato druhá část trvá asi 60 minut. Druhý zkušební den se bude opakovat první část (pouze 1) prvního zkušebního dne. Mezi zkušebními dny proběhnou školení ve dnech 1, 3, 5, 7, 9 a 11 mezi zkušebními dny. Účastníci budou požádáni, aby opakovaně stahovali svaly TA přitažením pravé nohy směrem k hlavě ve stoje, zatímco pata zůstane na zemi (v 5 sekundových intervalech). Aby mohli provést školení, obdrží také video s ukázkou cvičení. 1. a 3. den budou cvičit 5 minut, 5. a 7. den 10 minut a 9. a 11. den 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Pacienti s diagnostikovaným neuropatickým POTS
  • Věk: ≥ 18 let a ≤ 60 let

Kritéria pro zařazení Zdraví dobrovolníci:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Věk: ≥ 18 let a ≤ 60 let

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Neschopnost dodržovat tréninkový protokol

Kritéria vyloučení Zdraví dobrovolníci:

  • Těhotenství a kojení
  • Příjem vazoaktivních léků nebo známé, neléčené arteriální hypertenze
  • Neschopnost dodržovat tréninkový protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti a zdraví dobrovolníci
Pacienti a zdraví dobrovolníci podstoupí 14denní tréninkový protokol. Nebudou podávány žádné studované léky. Pacienti a zdraví dobrovolníci budou poučeni o jejich tréninkovém protokolu. Tréninky budou probíhat 1., 3., 5., 7., 9. a 11. den po prvním zkušebním dni. Účastníci budou požádáni, aby opakovaně stahovali svaly TA přitažením pravé nohy směrem k hlavě ve stoje, zatímco pata zůstane na zemi (v 5 sekundových intervalech). Aby mohli provést školení, obdrží také video s ukázkou cvičení. 1. a 3. den budou cvičit 5 minut, 5. a 7. den 10 minut a 9. a 11. den 15 minut.
Pacienti a zdraví dobrovolníci podstoupí 14denní protokol vytrvalostního tréninku. Nebudou podávány žádné studované léky. Pacienti a zdraví dobrovolníci budou poučeni o jejich tréninkovém protokolu. Tréninky budou probíhat 1., 3., 5., 7., 9. a 11. den po prvním zkušebním dni. Pacienti a zdraví dobrovolníci budou požádáni, aby opakovaně stahovali svůj TA sval přitahováním pravé nohy směrem k hlavě ve stoje, zatímco pata zůstává na zemi (v 5 sekundových intervalech). Aby mohli provést školení, obdrží také video s ukázkou cvičení. 1. a 3. den budou cvičit 5 minut, 5. a 7. den 10 minut a 9. a 11. den 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rané nadnormálnosti v %
Časové okno: Den 14
Změna časné supernormality jako nejdůležitějšího parametru měření MVRC během HUT a únavy u pacientů s neuropatickým POTS ve srovnání se zdravými subjekty.
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna relativní refrakterní periody v ms
Časové okno: Den 14
Při HUT a svalové únavě
Den 14
Změna pozdního období supernormality v %
Časové okno: Den 14
Při HUT a svalové únavě
Den 14
Změna % rané nadnormálnosti po tréninku svalové vytrvalosti
Časové okno: Den 14
Trénink svalové vytrvalosti vyvolal změny měření MVRC
Den 14
Změna relativní refrakterní periody v ms po tréninku svalové vytrvalosti
Časové okno: Den 14
Trénink svalové vytrvalosti vyvolal změny měření MVRC
Den 14
Změna pozdní supernormality v % po tréninku svalové vytrvalosti
Časové okno: Den 14
Trénink svalové vytrvalosti vyvolal změny měření MVRC
Den 14
Plocha produkce palmárního potu (v cm2)
Časové okno: Den 1
Kvalitativní produkce potu
Den 1
Plocha produkce plantárního potu (v cm2)
Časové okno: Den 1
Kvalitativní produkce potu
Den 1
Stupeň vrásek kůže
Časové okno: Den 1
Stupeň vrásek kůže
Den 1
Intramuskulární a kožní změna teploty
Časové okno: Den 14
Změny intramuskulární a kožní teploty při HUT a únavě
Den 14
Doba rekapilarizace na dolních končetinách
Časové okno: Den 14
Doba rekapilarizace na dolních končetinách před a během HUT
Den 14
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Den 14
Změny srdeční frekvence během HUT a únavy
Den 14
Krevní tlak se mění
Časové okno: Den 14
Krevní tlak se mění při HUT a únavě
Den 14
Maximal Tibialis Přední špičková síla a doba výdrže
Časové okno: Den 14
Maximal Tibialis Přední špičková síla a doba výdrže před a po tréninku
Den 14
Obvod bérců
Časové okno: Den 14
Obvod bérců před a po tréninku
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Předplatit