Spier- en huiddisfunctie bij POTS
Spier- en huiddisfunctie bij posturaal tachycardiesyndroom
POTS-patiënten lijken orthostase-afhankelijke spierzwakte en -pijn te ervaren, evenals verhoogde spiervermoeidheid bij fysieke activiteit, wat kan worden verbeterd door regelmatige aerobe oefeningen. Verminderde zweetproductie van de extremiteiten met beperkte controle over de lichaamstemperatuur leidt echter tot inspanningsintolerantie, zodat het voor de meeste patiënten een uitdaging wordt om zich aan een trainingsprogramma te houden. Opnames van MVRC's bieden een nieuw hulpmiddel om spiermembraandisfunctie te beoordelen, afhankelijk van ischemie, oppervlaktetemperatuur en training. Aangezien wordt aangenomen dat spierdisfunctie aanwezig is bij de meerderheid van de POTS-patiënten, maar dit nog niet wetenschappelijk is onderzocht, heeft de huidige studie tot doel inzicht te krijgen in de musculaire en huidfunctie bij POTS met behulp van MVRC-opnamen, die afhankelijk zijn van zowel orthostatische stress en inspanningstraining als lichaamsbeweging. temperatuur regeling. Onze hoofdhypothese is dat POTS-patiënten functionele spierdisfunctie ervaren die verband kan houden met een veranderde spierperfusie of lichaamstemperatuurregulatie.
Het doel van deze studie is spier- en huiddisfunctie bij POTS te onderzoeken om i) de onderliggende pathologie voor symptomen beter te begrijpen en ii) uiteindelijk de behandelingsopties te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
POTS-patiënten lijken orthostase-afhankelijke spierzwakte en -pijn te ervaren, evenals verhoogde spiervermoeidheid bij fysieke activiteit, wat kan worden verbeterd door regelmatige aerobe oefeningen. Verminderde zweetproductie van de extremiteiten met beperkte controle over de lichaamstemperatuur leidt echter tot inspanningsintolerantie, zodat het voor de meeste patiënten een uitdaging wordt om zich aan een trainingsprogramma te houden. Opnames van MVRC's bieden een nieuw hulpmiddel om spiermembraandisfunctie te beoordelen, afhankelijk van ischemie, oppervlaktetemperatuur en training. Aangezien wordt aangenomen dat spierdisfunctie aanwezig is bij de meerderheid van de POTS-patiënten, maar dit nog niet wetenschappelijk is onderzocht, heeft de huidige studie tot doel inzicht te krijgen in de musculaire en huidfunctie bij POTS met behulp van MVRC-opnamen, die afhankelijk zijn van zowel orthostatische stress en inspanningstraining als lichaamsbeweging. temperatuur regeling. Onze hoofdhypothese is dat POTS-patiënten functionele spierdisfunctie ervaren die verband kan houden met een veranderde spierperfusie of lichaamstemperatuurregulatie.
Het doel van deze studie is spier- en huiddisfunctie bij POTS te onderzoeken om i) de onderliggende pathologie voor symptomen beter te begrijpen en ii) uiteindelijk de behandelingsopties te verbeteren.
Het onderzoek omvat twee examendagen met dezelfde procedure voor alle deelnemers. Tussen de examendagen door volgen de deelnemers gedurende 14 dagen een duurtrainingsprotocol. De eerste onderzoeksdag vindt plaats in twee delen: Deelnemers ontvangen eerst repetitieve MVRC-opnamen van de rechter tibialis anterieure spier (TA): 1) voor, tijdens en na herhaalde stimulatie van de rechter TA (intermitterend 20 Hz gedurende 10 min) in rugligging positie. Vervolgens worden MVRC-opnamen gemaakt vanaf de linker TA 2) in rugligging en tijdens de 60° HUT rechtopstaande positie gedurende 10 minuten. De duur van dit eerste deel is ongeveer 60 minuten. Het tweede deel bestaat uit een TST van alleen de handen en voeten, inclusief een SWT op de wijs-, middel- en ringvinger van beide handen. Ook dit tweede deel duurt ongeveer 60 minuten. Op de tweede examendag wordt het eerste deel (slechts 1) van de eerste examendag herhaald. Tussen de examendagen door wordt er getraind op dag 1, 3, 5, 7, 9 en 11 tussen de examendagen. Deelnemers wordt gevraagd hun TA-spier herhaaldelijk samen te trekken door de rechtervoet in staande positie naar het hoofd te trekken terwijl de hiel op de grond blijft (met tussenpozen van 5 seconden). Om de training uit te voeren, ontvangen ze ook een video waarin de oefening wordt gedemonstreerd. Op dag 1 en 3 doen ze de oefening 5 minuten, op dag 5 en 7 10 minuten en op dag 9 en 11 15 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Patiënten met gediagnosticeerde neuropathische POTS
- Leeftijd: ≥18 jaar en ≤ 60 jaar
Inclusiecriteria Gezonde vrijwilligers:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd: ≥18 jaar en ≤ 60 jaar
Uitsluitingscriteria Patiënten:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Onvermogen om zich aan het trainingsprotocol te houden
Uitsluitingscriteria Gezonde vrijwilligers:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Inname van vasoactieve medicatie of bekende, niet-behandelde arteriële hypertensie
- Onvermogen om zich aan het trainingsprotocol te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten en gezonde vrijwilligers
Patiënten en gezonde vrijwilligers ondergaan een 14-daags trainingsprotocol.
Er worden geen studiegeneesmiddelen toegediend.
Patiënten en gezonde vrijwilligers zullen worden geïnstrueerd over hun trainingsprotocol.
Trainingen vinden plaats op dag 1, 3, 5, 7, 9 en 11 na de eerste examendag.
Deelnemers wordt gevraagd hun TA-spier herhaaldelijk samen te trekken door de rechtervoet in staande positie naar het hoofd te trekken terwijl de hiel op de grond blijft (met tussenpozen van 5 seconden).
Om de training uit te voeren, ontvangen ze ook een video waarin de oefening wordt gedemonstreerd.
Op dag 1 en 3 doen ze de oefening 5 minuten, op dag 5 en 7 10 minuten en op dag 9 en 11 15 minuten.
|
Patiënten en gezonde vrijwilligers ondergaan een 14-daags protocol voor duurtraining.
Er worden geen studiegeneesmiddelen toegediend.
Patiënten en gezonde vrijwilligers zullen worden geïnstrueerd over hun trainingsprotocol.
Trainingen vinden plaats op dag 1, 3, 5, 7, 9 en 11 na de eerste examendag.
Patiënten en gezonde vrijwilligers wordt gevraagd hun TA-spier herhaaldelijk samen te trekken door de rechtervoet in staande positie naar het hoofd te trekken terwijl de hiel op de grond blijft (met tussenpozen van 5 seconden).
Om de training uit te voeren, ontvangen ze ook een video waarin de oefening wordt gedemonstreerd.
Op dag 1 en 3 doen ze de oefening 5 minuten, op dag 5 en 7 10 minuten en op dag 9 en 11 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vroege supernormaliteit in%
Tijdsspanne: Dag 14
|
Verandering van vroege supernormaliteit als de belangrijkste parameter van MVRC-metingen tijdens HUT en vermoeidheid bij patiënten met neuropathische POTS in vergelijking met gezonde proefpersonen.
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van relatieve refractaire periode in msec
Tijdsspanne: Dag 14
|
Tijdens HUT en spiervermoeidheid
|
Dag 14
|
|
Verandering van late supernormaliteitsperiode in %
Tijdsspanne: Dag 14
|
Tijdens HUT en spiervermoeidheid
|
Dag 14
|
|
Verandering van vroege supernormaliteit % na spierduurtraining
Tijdsspanne: Dag 14
|
Spierduurtraining veroorzaakte veranderingen van MVRC-metingen
|
Dag 14
|
|
Verandering van relatieve refractaire periode in msec na spierduurtraining
Tijdsspanne: Dag 14
|
Spierduurtraining veroorzaakte veranderingen van MVRC-metingen
|
Dag 14
|
|
Verandering van late supernormaliteit in % na spierduurtraining
Tijdsspanne: Dag 14
|
Spierduurtraining veroorzaakte veranderingen van MVRC-metingen
|
Dag 14
|
|
Gebied van handpalmzweetproductie (in cm2)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwalitatieve zweetproductie
|
Dag 1
|
|
Oppervlakte van plantaire zweetproductie (in cm2)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwalitatieve zweetproductie
|
Dag 1
|
|
Rimpelgraad van de huid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Rimpelgraad van de huid
|
Dag 1
|
|
Verandering van intramusculaire en huidtemperatuur
Tijdsspanne: Dag 14
|
Veranderingen in intramusculaire en huidtemperatuur tijdens HUT en vermoeidheid
|
Dag 14
|
|
Recapillarisatietijd aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 14
|
Recapillarisatietijd aan de onderste ledematen voor en tijdens HUT
|
Dag 14
|
|
Hartslag verandert
Tijdsspanne: Dag 14
|
Hartslagveranderingen tijdens HUT en vermoeidheid
|
Dag 14
|
|
Bloeddruk verandert
Tijdsspanne: Dag 14
|
Bloeddrukveranderingen tijdens HUT en vermoeidheid
|
Dag 14
|
|
Maximale Tibialis Anterior piekkracht en uithoudingstijd
Tijdsspanne: Dag 14
|
Maximale tibialis anterieure piekkracht en uithoudingstijd voor en na de training
|
Dag 14
|
|
Omtrek van de onderbenen
Tijdsspanne: Dag 14
|
Omtrek van de onderbenen voor en na de training
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shibata S, Fu Q, Bivens TB, Hastings JL, Wang W, Levine BD. Short-term exercise training improves the cardiovascular response to exercise in the postural orthostatic tachycardia syndrome. J Physiol. 2012 Aug 1;590(15):3495-505. doi: 10.1113/jphysiol.2012.233858. Epub 2012 May 28.
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Anderson JW, Lambert EA, Sari CI, Dawood T, Esler MD, Vaddadi G, Lambert GW. Cognitive function, health-related quality of life, and symptoms of depression and anxiety sensitivity are impaired in patients with the postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS). Front Physiol. 2014 Jun 25;5:230. doi: 10.3389/fphys.2014.00230. eCollection 2014.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Lambert E, Lambert GW. Sympathetic dysfunction in vasovagal syncope and the postural orthostatic tachycardia syndrome. Front Physiol. 2014 Jul 28;5:280. doi: 10.3389/fphys.2014.00280. eCollection 2014.
- Jacob G, Costa F, Shannon JR, Robertson RM, Wathen M, Stein M, Biaggioni I, Ertl A, Black B, Robertson D. The neuropathic postural tachycardia syndrome. N Engl J Med. 2000 Oct 5;343(14):1008-14. doi: 10.1056/NEJM200010053431404.
- Schondorf R, Low PA. Idiopathic postural orthostatic tachycardia syndrome: an attenuated form of acute pandysautonomia? Neurology. 1993 Jan;43(1):132-7. doi: 10.1212/wnl.43.1_part_1.132.
- Boerio D, Z'Graggen WJ, Tan SV, Guetg A, Ackermann K, Bostock H. Muscle velocity recovery cycles: effects of repetitive stimulation on two muscles. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):102-11. doi: 10.1002/mus.23267.
- Bostock H, Baumann C, Humm AM, Z'graggen WJ. Temperature dependency of human muscle velocity recovery cycles. Muscle Nerve. 2012 Aug;46(2):264-6. doi: 10.1002/mus.23429.
- Bostock H, Campero M, Serra J, Ochoa J. Velocity recovery cycles of C fibres innervating human skin. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):649-63. doi: 10.1113/jphysiol.2003.046342. Epub 2003 Sep 8.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz IJ, Schondorf R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Auton Neurosci. 2011 Apr 26;161(1-2):46-8. doi: 10.1016/j.autneu.2011.02.004. Epub 2011 Mar 9. No abstract available.
- Fu Q, Levine BD. Exercise in the postural orthostatic tachycardia syndrome. Auton Neurosci. 2015 Mar;188:86-9. doi: 10.1016/j.autneu.2014.11.008. Epub 2014 Nov 21.
- Fu Q, Levine BD. Exercise and non-pharmacological treatment of POTS. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:20-27. doi: 10.1016/j.autneu.2018.07.001. Epub 2018 Jul 4.
- Grubb BP. Postural tachycardia syndrome. Circulation. 2008 May 27;117(21):2814-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.761643. No abstract available.
- Humm AM, Bostock H, Troller R, Z'Graggen WJ. Muscle ischaemia in patients with orthostatic hypotension assessed by velocity recovery cycles. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Dec;82(12):1394-8. doi: 10.1136/jnnp-2011-300444. Epub 2011 Jun 7.
- Jacob G, Diedrich L, Sato K, Brychta RJ, Raj SR, Robertson D, Biaggioni I, Diedrich A. Vagal and Sympathetic Function in Neuropathic Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2019 May;73(5):1087-1096. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11803.
- Masuki S, Eisenach JH, Schrage WG, Johnson CP, Dietz NM, Wilkins BW, Sandroni P, Low PA, Joyner MJ. Reduced stroke volume during exercise in postural tachycardia syndrome. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1128-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00175.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Tan SV, Z'graggen WJ, Boerio D, Rayan DL, Howard R, Hanna MG, Bostock H. Membrane dysfunction in Andersen-Tawil syndrome assessed by velocity recovery cycles. Muscle Nerve. 2012 Aug;46(2):193-203. doi: 10.1002/mus.23293.
- Tan SV, Z'Graggen WJ, Boerio D, Rayan DR, Norwood F, Ruddy D, Howard R, Hanna MG, Bostock H. Chloride channels in myotonia congenita assessed by velocity recovery cycles. Muscle Nerve. 2014 Jun;49(6):845-57. doi: 10.1002/mus.24069. Epub 2014 May 2.
- Wilder-Smith EP, Guo Y, Chow A. Stimulated skin wrinkling for predicting intraepidermal nerve fibre density. Clin Neurophysiol. 2009 May;120(5):953-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.011. Epub 2009 Apr 16.
- Z'Graggen WJ, Aregger F, Farese S, Humm AM, Baumann C, Uehlinger DE, Bostock H. Velocity recovery cycles of human muscle action potentials in chronic renal failure. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):874-81. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.024. Epub 2010 Feb 23.
- Z'graggen WJ, Bostock H. Velocity recovery cycles of human muscle action potentials and their sensitivity to ischemia. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):616-26. doi: 10.1002/mus.21192.
- Z'Graggen WJ, Brander L, Tuchscherer D, Scheidegger O, Takala J, Bostock H. Muscle membrane dysfunction in critical illness myopathy assessed by velocity recovery cycles. Clin Neurophysiol. 2011 Apr;122(4):834-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.09.024. Epub 2010 Nov 1.
- Z'Graggen WJ, Trautmann JP, Bostock H. Force training induces changes in human muscle membrane properties. Muscle Nerve. 2016 Jun;54(1):144-6. doi: 10.1002/mus.25149.
- Z'graggen WJ, Troller R, Ackermann KA, Humm AM, Bostock H. Velocity recovery cycles of human muscle action potentials: repeatability and variability. Clin Neurophysiol. 2011 Nov;122(11):2294-9. doi: 10.1016/j.clinph.2011.04.010. Epub 2011 May 8.
- Ziemssen T, Siepmann T. The Investigation of the Cardiovascular and Sudomotor Autonomic Nervous System-A Review. Front Neurol. 2019 Feb 12;10:53. doi: 10.3389/fneur.2019.00053. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POTS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .