Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mięśniowa i skórna w POTS

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dysfunkcja mięśniowa i skórna w zespole częstoskurczu posturalnego

Wydaje się, że pacjenci z POTS doświadczają zależnego od ortostazy osłabienia i bólu mięśni, a także zwiększonego zmęczenia mięśni podczas aktywności fizycznej, co można poprawić poprzez regularne ćwiczenia aerobowe. Jednak zmniejszona produkcja potu w kończynach przy ograniczonej kontroli temperatury ciała prowadzi do nietolerancji wysiłku, przez co trzymanie się programu treningowego staje się wyzwaniem dla większości pacjentów. Zapisy MVRC dostarczają nowego narzędzia do oceny dysfunkcji błony mięśniowej, w zależności od niedokrwienia, temperatury powierzchni i treningu. Ponieważ zakłada się, że dysfunkcja mięśni występuje u większości pacjentów z POTS, ale nie została jeszcze naukowo zbadana, niniejsze badanie ma na celu zrozumienie funkcjonowania mięśni i skóry w POTS przy użyciu zapisów MVRC, zależnych zarówno od stresu ortostatycznego i treningu wysiłkowego, jak i ciała regulacja temperatury. Naszą główną hipotezą jest to, że pacjenci z POTS doświadczają funkcjonalnej dysfunkcji mięśni, która może być związana ze zmienioną perfuzją mięśni lub regulacją temperatury ciała.

Celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji mięśni i skóry w POTS, aby i) lepiej zrozumieć podstawową patologię objawów i ii) ostatecznie poprawić opcje leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydaje się, że pacjenci z POTS doświadczają zależnego od ortostazy osłabienia i bólu mięśni, a także zwiększonego zmęczenia mięśni podczas aktywności fizycznej, co można poprawić poprzez regularne ćwiczenia aerobowe. Jednak zmniejszona produkcja potu w kończynach przy ograniczonej kontroli temperatury ciała prowadzi do nietolerancji wysiłku, przez co trzymanie się programu treningowego staje się wyzwaniem dla większości pacjentów. Zapisy MVRC dostarczają nowego narzędzia do oceny dysfunkcji błony mięśniowej, w zależności od niedokrwienia, temperatury powierzchni i treningu. Ponieważ zakłada się, że dysfunkcja mięśni występuje u większości pacjentów z POTS, ale nie została jeszcze naukowo zbadana, niniejsze badanie ma na celu zrozumienie funkcjonowania mięśni i skóry w POTS przy użyciu zapisów MVRC, zależnych zarówno od stresu ortostatycznego i treningu wysiłkowego, jak i ciała regulacja temperatury. Naszą główną hipotezą jest to, że pacjenci z POTS doświadczają funkcjonalnej dysfunkcji mięśni, która może być związana ze zmienioną perfuzją mięśni lub regulacją temperatury ciała.

Celem tego badania jest zbadanie dysfunkcji mięśni i skóry w POTS, aby i) lepiej zrozumieć podstawową patologię objawów i ii) ostatecznie poprawić opcje leczenia.

Badanie obejmuje dwa dni egzaminacyjne z taką samą procedurą dla wszystkich uczestników. Pomiędzy dniami egzaminacyjnymi uczestnicy przejdą 14-dniowy protokół treningu wytrzymałościowego. Pierwszy dzień badania składa się z dwóch części: Uczestnicy najpierw otrzymują powtarzalne zapisy MVRC prawego mięśnia piszczelowego przedniego (TA): 1) przed, w trakcie i po powtarzalnej stymulacji prawego TA (przerywane 20 Hz przez 10 min) w pozycji leżącej pozycja. Następnie zostaną wykonane nagrania MVRC z lewego TA 2) w pozycji leżącej i podczas pozycji pionowej 60° HUT przez 10 minut. Czas trwania tej pierwszej części to około 60 minut. Druga część składa się z TST tylko dłoni i stóp, w tym SWT palca wskazującego, środkowego i serdecznego obu dłoni. Ta druga część również trwa około 60 minut. W drugim dniu egzaminu zostanie powtórzona pierwsza część (tylko 1)) pierwszego dnia egzaminu. Pomiędzy dniami egzaminacyjnymi odbędą się szkolenia w dniach 1, 3, 5, 7, 9 i 11 pomiędzy dniami egzaminacyjnymi. Uczestnicy zostaną poproszeni o wielokrotne napinanie mięśnia TA poprzez przyciąganie prawej stopy do głowy w pozycji stojącej, podczas gdy pięta pozostaje na ziemi (w 5-sekundowych odstępach). W celu przeprowadzenia szkolenia otrzymają również film prezentujący ćwiczenie. W dniach 1 i 3 będą wykonywać ćwiczenie przez 5 minut, w dniach 5 i 7 przez 10 minut, aw dniach 9 i 11 przez 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Pacjenci z rozpoznaniem POTS neuropatycznych
  • Wiek: ≥18 lat i ≤ 60 lat

Kryteria włączenia Zdrowi ochotnicy:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Wiek: ≥18 lat i ≤ 60 lat

Pacjenci z kryteriami wykluczenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu treningowego

Kryteria wykluczenia Zdrowi ochotnicy:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Przyjmowanie leków wazoaktywnych lub znane, nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu treningowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci i zdrowi ochotnicy
Pacjenci i zdrowi ochotnicy przejdą 14-dniowy protokół treningowy. Żadne badane leki nie będą podawane. Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poinstruowani w zakresie protokołu treningowego. Sesje szkoleniowe odbędą się w dniach 1, 3, 5, 7, 9 i 11 po pierwszym dniu egzaminacyjnym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wielokrotne napinanie mięśnia TA poprzez przyciąganie prawej stopy do głowy w pozycji stojącej, podczas gdy pięta pozostaje na ziemi (w 5-sekundowych odstępach). W celu przeprowadzenia szkolenia otrzymają również film prezentujący ćwiczenie. W dniach 1 i 3 będą wykonywać ćwiczenie przez 5 minut, w dniach 5 i 7 przez 10 minut, aw dniach 9 i 11 przez 15 minut.
Pacjenci i Zdrowi Ochotnicy przejdą 14-dniowy protokół treningu wytrzymałościowego. Żadne badane leki nie będą podawane. Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poinstruowani w zakresie protokołu treningowego. Sesje szkoleniowe odbędą się w dniach 1, 3, 5, 7, 9 i 11 po pierwszym dniu egzaminacyjnym. Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poproszeni o wielokrotne napinanie mięśnia TA poprzez przyciąganie prawej stopy do głowy w pozycji stojącej, podczas gdy pięta pozostaje na ziemi (w 5-sekundowych odstępach). W celu przeprowadzenia szkolenia otrzymają również film prezentujący ćwiczenie. W dniach 1 i 3 będą wykonywać ćwiczenie przez 5 minut, w dniach 5 i 7 przez 10 minut, aw dniach 9 i 11 przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wczesnej nadnormalności w%
Ramy czasowe: Dzień 14
Zmiana wczesnej supernormalności jako najważniejszego parametru pomiarów MVRC podczas HUT i zmęczenia u pacjentów z POTS neuropatycznymi w porównaniu z osobami zdrowymi.
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnego okresu refrakcji w ms
Ramy czasowe: Dzień 14
Podczas HUT i zmęczenia mięśni
Dzień 14
Zmiana późnego okresu supernormalności w %
Ramy czasowe: Dzień 14
Podczas HUT i zmęczenia mięśni
Dzień 14
Zmiana % wczesnej supernormalności po treningu wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Dzień 14
Trening wytrzymałościowy mięśni indukował zmiany pomiarów MVRC
Dzień 14
Zmiana względnego okresu refrakcji w ms po treningu wytrzymałościowym mięśni
Ramy czasowe: Dzień 14
Trening wytrzymałościowy mięśni indukował zmiany pomiarów MVRC
Dzień 14
Zmiana późnej supernormalności w % po treningu wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Dzień 14
Trening wytrzymałościowy mięśni indukował zmiany pomiarów MVRC
Dzień 14
Powierzchnia produkcji potu dłoniowego (w cm2)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakościowa produkcja potu
Dzień 1
Powierzchnia wydzielania potu podeszwowego (w cm2)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakościowa produkcja potu
Dzień 1
Stopień zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
Stopień zmarszczek skóry
Dzień 1
Zmiana temperatury śródmięśniowej i skórnej
Ramy czasowe: Dzień 14
Zmiany temperatury śródmięśniowej i skórnej podczas HUT i zmęczenia
Dzień 14
Czas rekapilaryzacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 14
Czas rekapilaryzacji kończyn dolnych przed iw trakcie HUT
Dzień 14
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Dzień 14
Zmiany tętna podczas HUT i zmęczenia
Dzień 14
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 14
Zmiany ciśnienia krwi podczas HUT i zmęczenia
Dzień 14
Maksymalna siła szczytowa mięśnia piszczelowego przedniego i czas wytrzymałości
Ramy czasowe: Dzień 14
Maksymalna siła szczytowa mięśnia piszczelowego przedniego i czas wytrzymałości przed i po treningu
Dzień 14
Obwód dolnej części nogi
Ramy czasowe: Dzień 14
Obwód podudzi przed i po treningu
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Subskrybuj