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Disfunção Muscular e Cutânea em POTS

5 de março de 2025 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Disfunção Muscular e Cutânea na Síndrome de Taquicardia Postural

Os pacientes com POTS parecem sentir fraqueza e dor muscular dependente da ortostase, bem como aumento da fadiga muscular durante a atividade física, que pode ser melhorada pelo exercício aeróbico regular. No entanto, a redução da produção de suor nas extremidades com controle limitado da temperatura corporal leva à intolerância ao exercício, de modo que a adesão a um programa de treinamento torna-se um desafio para a maioria dos pacientes. As gravações de MVRCs fornecem uma nova ferramenta para avaliar a disfunção da membrana muscular, dependendo da isquemia, temperatura da superfície e treinamento. Como se supõe que a disfunção muscular esteja presente na maioria dos pacientes com POTS, mas ainda não foi cientificamente estudada, o presente estudo visa entender o funcionamento muscular e cutâneo em POTS usando registros MVRC, dependentes tanto do estresse ortostático e do treinamento físico quanto do corpo regulação de temperatura. Nossa principal hipótese é que os pacientes com POTS apresentam disfunção muscular funcional que pode estar ligada à perfusão muscular alterada ou à regulação da temperatura corporal.

O objetivo deste estudo é examinar a disfunção muscular e cutânea na POTS para i) entender melhor a patologia subjacente dos sintomas e ii) melhorar as opções de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com POTS parecem sentir fraqueza e dor muscular dependente da ortostase, bem como aumento da fadiga muscular durante a atividade física, que pode ser melhorada pelo exercício aeróbico regular. No entanto, a redução da produção de suor nas extremidades com controle limitado da temperatura corporal leva à intolerância ao exercício, de modo que a adesão a um programa de treinamento torna-se um desafio para a maioria dos pacientes. As gravações de MVRCs fornecem uma nova ferramenta para avaliar a disfunção da membrana muscular, dependendo da isquemia, temperatura da superfície e treinamento. Como se supõe que a disfunção muscular esteja presente na maioria dos pacientes com POTS, mas ainda não foi cientificamente estudada, o presente estudo visa entender o funcionamento muscular e cutâneo em POTS usando registros MVRC, dependentes tanto do estresse ortostático e do treinamento físico quanto do corpo regulação de temperatura. Nossa principal hipótese é que os pacientes com POTS apresentam disfunção muscular funcional que pode estar ligada à perfusão muscular alterada ou à regulação da temperatura corporal.

O objetivo deste estudo é examinar a disfunção muscular e cutânea na POTS para i) entender melhor a patologia subjacente dos sintomas e ii) melhorar as opções de tratamento.

O estudo inclui dois dias de exame com o mesmo procedimento para todos os participantes. Entre os dias de exame, os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento de resistência por 14 dias. O primeiro dia de exame ocorre em duas partes: Os participantes receberão primeiro gravações MVRC repetitivas do músculo tibial anterior (TA) direito: 1) antes, durante e após a estimulação repetitiva do TA direito (20 Hz intermitente por 10 min) na posição supina posição. Em seguida, as gravações MVRC serão feitas a partir do TA esquerdo 2) na posição supina e durante a posição vertical de 60° HUT por 10 minutos. A duração desta primeira parte é de aproximadamente 60 minutos. A segunda parte consiste em um TST apenas das mãos e dos pés, incluindo um SWT nos dedos indicador, médio e anular de ambas as mãos. Esta segunda parte também dura cerca de 60 minutos. No segundo dia de exame, a primeira parte (apenas 1)) do primeiro dia de exame será repetida. Entre os dias de exame, as sessões de treinamento serão realizadas nos dias 1, 3, 5, 7, 9 e 11 entre os dias de exame. Os participantes serão solicitados a contrair o músculo TA repetidamente, puxando o pé direito em direção à cabeça na posição de pé, enquanto o calcanhar permanece no chão (em intervalos de 5 segundos). Para a realização do treinamento receberão também um vídeo demonstrativo do exercício. Nos dias 1 e 3 farão o exercício por 5 minutos, nos dias 5 e 7 por 10 minutos e nos dias 9 e 11 por 15 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Pacientes com POTS neuropático diagnosticado
  • Idade: ≥18 anos e ≤ 60 anos

Critérios de Inclusão Voluntários Saudáveis:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Idade: ≥18 anos e ≤ 60 anos

Critérios de exclusão Pacientes:

  • Gravidez e amamentação
  • Incapacidade de aderir ao protocolo de treinamento

Critérios de Exclusão Voluntários Saudáveis:

  • Gravidez e amamentação
  • Ingestão de medicação vasoativa ou hipertensão arterial conhecida não tratada
  • Incapacidade de aderir ao protocolo de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes e voluntários Saudáveis
Pacientes e voluntários Saudáveis ​​passarão por um protocolo de treinamento de 14 dias. Nenhum medicamento do estudo será administrado. Os pacientes e voluntários Saudáveis ​​serão instruídos quanto ao seu protocolo de treinamento. As sessões de treinamento serão realizadas nos dias 1, 3, 5, 7, 9 e 11 após o primeiro dia de exame. Os participantes serão solicitados a contrair o músculo TA repetidamente, puxando o pé direito em direção à cabeça na posição de pé, enquanto o calcanhar permanece no chão (em intervalos de 5 segundos). Para a realização do treinamento receberão também um vídeo demonstrativo do exercício. Nos dias 1 e 3 farão o exercício por 5 minutos, nos dias 5 e 7 por 10 minutos e nos dias 9 e 11 por 15 minutos.
Pacientes e Voluntários Saudáveis ​​passarão por um protocolo de treinamento de resistência de 14 dias. Nenhum medicamento do estudo será administrado. Pacientes e Voluntários Saudáveis ​​serão instruídos quanto ao seu protocolo de treinamento. As sessões de treinamento serão realizadas nos dias 1, 3, 5, 7, 9 e 11 após o primeiro dia de exame. Pacientes e Voluntários Saudáveis ​​serão solicitados a contrair o músculo TA repetidamente, puxando o pé direito em direção à cabeça na posição de pé, enquanto o calcanhar permanece no chão (em intervalos de 5 segundos). Para a realização do treinamento receberão também um vídeo demonstrativo do exercício. Nos dias 1 e 3 farão o exercício por 5 minutos, nos dias 5 e 7 por 10 minutos e nos dias 9 e 11 por 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da supernormalidade precoce em%
Prazo: Dia 14
Alteração da supernormalidade precoce como o parâmetro mais importante das medições do MVRC durante o HUT e fadiga em pacientes com POTS neuropático em comparação com indivíduos saudáveis.
Dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do período refratário relativo em ms
Prazo: Dia 14
Durante HUT e fadiga muscular
Dia 14
Alteração do período de supernormalidade tardia em %
Prazo: Dia 14
Durante HUT e fadiga muscular
Dia 14
Alteração da % de supernormalidade inicial após treinamento de resistência muscular
Prazo: Dia 14
O treinamento de resistência muscular induziu mudanças nas medidas do MVRC
Dia 14
Alteração do período refratário relativo em ms após o treinamento de resistência muscular
Prazo: Dia 14
O treinamento de resistência muscular induziu mudanças nas medidas do MVRC
Dia 14
Alteração da supernormalidade tardia em % após treinamento de resistência muscular
Prazo: Dia 14
O treinamento de resistência muscular induziu mudanças nas medidas do MVRC
Dia 14
Área de produção de suor palmar (em cm2)
Prazo: Dia 1
Produção qualitativa de suor
Dia 1
Área de produção de suor plantar (em cm2)
Prazo: Dia 1
Produção qualitativa de suor
Dia 1
Grau de enrugamento da pele
Prazo: Dia 1
Grau de enrugamento da pele
Dia 1
Mudança de temperatura intramuscular e cutânea
Prazo: Dia 14
Mudanças de temperatura intramuscular e da pele durante HUT e fadiga
Dia 14
Tempo de recapilarização nas extremidades inferiores
Prazo: Dia 14
Tempo de recapilarização nas extremidades inferiores antes e durante o HUT
Dia 14
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Dia 14
Alterações da frequência cardíaca durante HUT e fadiga
Dia 14
Alterações na pressão arterial
Prazo: Dia 14
Alterações da pressão arterial durante HUT e fadiga
Dia 14
Máximo pico de força do tibial anterior e tempo de resistência
Prazo: Dia 14
Máximo pico de força do tibial anterior e tempo de resistência antes e depois do treinamento
Dia 14
Circunferência da parte inferior das pernas
Prazo: Dia 14
Circunferência das pernas antes e depois do treino
Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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