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Dysfonctionnement musculaire et cutané dans le POTS

5 mars 2025 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dysfonctionnement musculaire et cutané dans le syndrome de tachycardie posturale

Les patients atteints de POTS semblent ressentir une faiblesse et des douleurs musculaires dépendantes de l'orthostase ainsi qu'une fatigue musculaire accrue lors d'une activité physique, qui peut être améliorée par des exercices aérobiques réguliers. Cependant, la réduction de la production de sueur des extrémités avec un contrôle limité de la température corporelle conduit à une intolérance à l'exercice, de sorte que s'en tenir à un programme d'entraînement devient un défi pour la plupart des patients. Les enregistrements des MVRC fournissent un nouvel outil pour évaluer le dysfonctionnement de la membrane musculaire, en fonction de l'ischémie, de la température de surface et de l'entraînement. Comme le dysfonctionnement musculaire est supposé être présent chez la majorité des patients POTS mais n'a pas encore été étudié scientifiquement, la présente étude vise à comprendre le fonctionnement musculaire et cutané dans le POTS à l'aide d'enregistrements MVRC, dépendant à la fois du stress orthostatique et de l'entraînement physique ainsi que du corps. régulation de la température. Notre hypothèse principale est que les patients POTS présentent un dysfonctionnement musculaire fonctionnel qui peut être lié à une altération de la perfusion musculaire ou de la régulation de la température corporelle.

Le but de cette étude est d'examiner les dysfonctionnements musculaires et cutanés dans le POTS afin de i) mieux comprendre la pathologie sous-jacente des symptômes et ii) améliorer en fin de compte les options de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de POTS semblent ressentir une faiblesse et des douleurs musculaires dépendantes de l'orthostase ainsi qu'une fatigue musculaire accrue lors d'une activité physique, qui peut être améliorée par des exercices aérobiques réguliers. Cependant, la réduction de la production de sueur des extrémités avec un contrôle limité de la température corporelle conduit à une intolérance à l'exercice, de sorte que s'en tenir à un programme d'entraînement devient un défi pour la plupart des patients. Les enregistrements des MVRC fournissent un nouvel outil pour évaluer le dysfonctionnement de la membrane musculaire, en fonction de l'ischémie, de la température de surface et de l'entraînement. Comme le dysfonctionnement musculaire est supposé être présent chez la majorité des patients POTS mais n'a pas encore été étudié scientifiquement, la présente étude vise à comprendre le fonctionnement musculaire et cutané dans le POTS à l'aide d'enregistrements MVRC, dépendant à la fois du stress orthostatique et de l'entraînement physique ainsi que du corps. régulation de la température. Notre hypothèse principale est que les patients POTS présentent un dysfonctionnement musculaire fonctionnel qui peut être lié à une altération de la perfusion musculaire ou de la régulation de la température corporelle.

Le but de cette étude est d'examiner les dysfonctionnements musculaires et cutanés dans le POTS afin de i) mieux comprendre la pathologie sous-jacente des symptômes et ii) améliorer en fin de compte les options de traitement.

L'étude comprend deux jours d'examen avec la même procédure pour tous les participants. Entre les jours d'examen, les participants suivront un protocole d'entraînement d'endurance pendant 14 jours. La première journée d'examen se déroule en deux parties : Les participants recevront d'abord des enregistrements MVRC répétitifs du muscle tibial antérieur droit (TA) : 1) avant, pendant et après la stimulation répétitive du TA droit (intermittent 20 Hz pendant 10 min) en décubitus dorsal positionner. Ensuite, les enregistrements MVRC seront effectués à partir du TA gauche 2) en position couchée et pendant la position verticale HUT à 60° pendant 10 minutes. La durée de cette première partie est d'environ 60 minutes. La deuxième partie consiste en un TST des mains et des pieds uniquement, y compris un SWT sur l'index, le majeur et l'annulaire des deux mains. Cette deuxième partie dure également environ 60 minutes. Le deuxième jour d'examen, la première partie (seulement 1)) du premier jour d'examen sera répétée. Entre les jours d'examen, des sessions de formation auront lieu les jours 1, 3, 5, 7, 9 et 11 entre les jours d'examen. Les participants seront invités à contracter leur muscle TA à plusieurs reprises en tirant le pied droit vers la tête en position debout tandis que le talon reste au sol (à 5 secondes d'intervalle). Afin de réaliser la formation, ils recevront également une vidéo démontrant l'exercice. Les jours 1 et 3, ils feront l'exercice pendant 5 minutes, les jours 5 et 7 pendant 10 minutes et les jours 9 et 11 pendant 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Patients :

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Patients atteints de POTS neuropathique diagnostiqué
  • Âge : ≥18 ans et ≤ 60 ans

Critères d'inclusion Volontaires en bonne santé :

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Âge : ≥18 ans et ≤ 60 ans

Critères d'exclusion Patients :

  • La grossesse et l'allaitement
  • Incapacité à respecter le protocole de formation

Critères d'exclusion Volontaires sains :

  • La grossesse et l'allaitement
  • Prise de médicaments vasoactifs ou hypertension artérielle connue non traitée
  • Incapacité à respecter le protocole de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients et volontaires sains
Les patients et les volontaires sains suivront un protocole de formation de 14 jours. Aucun médicament à l'étude ne sera administré. Les patients et les volontaires sains seront informés de leur protocole de formation. Les sessions de formation auront lieu les jours 1, 3, 5, 7, 9 et 11 après le premier jour d'examen. Les participants seront invités à contracter leur muscle TA à plusieurs reprises en tirant le pied droit vers la tête en position debout tandis que le talon reste au sol (à 5 secondes d'intervalle). Afin de réaliser la formation, ils recevront également une vidéo démontrant l'exercice. Les jours 1 et 3, ils feront l'exercice pendant 5 minutes, les jours 5 et 7 pendant 10 minutes et les jours 9 et 11 pendant 15 minutes.
Les patients et les volontaires sains suivront un protocole d'entraînement en endurance de 14 jours. Aucun médicament à l'étude ne sera administré. Les patients et les volontaires sains seront informés de leur protocole de formation. Les sessions de formation auront lieu les jours 1, 3, 5, 7, 9 et 11 après le premier jour d'examen. Les patients et les volontaires sains seront invités à contracter leur muscle TA à plusieurs reprises en tirant le pied droit vers la tête en position debout tandis que le talon reste au sol (à intervalles de 5 secondes). Afin de réaliser la formation, ils recevront également une vidéo démontrant l'exercice. Les jours 1 et 3, ils feront l'exercice pendant 5 minutes, les jours 5 et 7 pendant 10 minutes et les jours 9 et 11 pendant 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de supranormalité précoce en%
Délai: Jour 14
Changement de la super normalité précoce comme paramètre le plus important des mesures MVRC pendant le HUT et la fatigue chez les patients atteints de POTS neuropathique par rapport aux sujets sains.
Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de période réfractaire relative en msec
Délai: Jour 14
Pendant le HUT et la fatigue musculaire
Jour 14
Changement de la période de supernormalité tardive en %
Délai: Jour 14
Pendant le HUT et la fatigue musculaire
Jour 14
Changement du pourcentage de supranormalité précoce après l'entraînement d'endurance musculaire
Délai: Jour 14
L'entraînement d'endurance musculaire a induit des changements dans les mesures MVRC
Jour 14
Changement de la période réfractaire relative en msec après un entraînement d'endurance musculaire
Délai: Jour 14
L'entraînement d'endurance musculaire a induit des changements dans les mesures MVRC
Jour 14
Changement de supernormalité tardive en % après un entraînement d'endurance musculaire
Délai: Jour 14
L'entraînement d'endurance musculaire a induit des changements dans les mesures MVRC
Jour 14
Surface de production sudorale palmaire (en cm2)
Délai: Jour 1
Production de sueur qualitative
Jour 1
Surface de production de sueur plantaire (en cm2)
Délai: Jour 1
Production de sueur qualitative
Jour 1
Niveau de rides de la peau
Délai: Jour 1
Niveau de rides de la peau
Jour 1
Changement de température intramusculaire et cutanée
Délai: Jour 14
Changements de température intramusculaire et cutanée pendant le HUT et la fatigue
Jour 14
Temps de recapillarisation aux membres inférieurs
Délai: Jour 14
Temps de recapillarisation aux membres inférieurs avant et pendant le HUT
Jour 14
Changements de fréquence cardiaque
Délai: Jour 14
Changements de fréquence cardiaque pendant le HUT et la fatigue
Jour 14
Changements de pression artérielle
Délai: Jour 14
Changements de pression artérielle pendant le HUT et la fatigue
Jour 14
Maximal Tibialis Anterior pic de force et temps d'endurance
Délai: Jour 14
Force maximale du tibial antérieur et temps d'endurance avant et après l'entraînement
Jour 14
Circonférence du bas des jambes
Délai: Jour 14
Circonférence du bas des jambes avant et après l'entraînement
Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Werner Z'Graggen, MD, Inselspital Bern, Department of Neurosurgery & Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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