腹腔鏡手術が予定されている子宮内膜症が疑われる女性における骨盤の超音波評価 (IDEA1)
2023年11月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
腹腔鏡手術が予定されている子宮内膜症が疑われる女性における国際深部子宮内膜症分析（IDEA）用語を使用した骨盤の超音波評価 - IDEA 1研究
手術が予定されている女性の深部子宮内膜症の検出における IDEA 用語を使用した超音波の診断精度と予測値を評価するための国際多施設観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celine Bafort, MD
- 電話番号：003216340088
- メール：celine.bafort@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thierry Van den Bosch, MD
- 電話番号：003216340827
- メール：thierry.vandenbosch@uzleuven.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-腹腔鏡手術が予定されている子宮内膜症が疑われる女性。
説明
包含基準:
- 根治的腹腔鏡下子宮内膜症手術が予定されている患者
除外基準:
- >45歳
- (疑わしい) 婦人科、腸または泌尿器の悪性腫瘍などの骨盤の悪性腫瘍
- 初経前
- 閉経
- 妊娠
- 根治手術に対する患者の拒否（例えば、腸切除/一時的なストーマの拒否）
- 超音波検査から1年以上経過した手術
- -患者が研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部子宮内膜症の存在
時間枠：1年
|
主な目的は、深部子宮内膜症の診断における超音波機能の診断的価値を評価することです。
エンドポイントは、任意の場所での深部子宮内膜症の存在に対する超音波機能 (IDEA コンセンサス ステートメントで定義) の単一の診断精度です。
膀胱とその特定の場所) または後部コンパートメント (すなわち
直腸膣中隔、子宮仙骨靱帯、子宮円蓋、膣円蓋および腸病変）。
募集されたすべての患者がこの分析に含まれます。
この目的の参照基準は、深部子宮内膜症があるかどうか (任意の場所で) かどうか (バイナリ結果) です。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dirk Timmerman, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S63056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。