Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna miednicy u kobiet z podejrzeniem endometriozy planowanych do operacji laparoskopowej (IDEA1)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultrasonograficzna ocena miednicy przy użyciu terminologii International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) u kobiet z podejrzeniem endometriozy planowanych do operacji laparoskopowej — badanie IDEA 1

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej i wartości predykcyjnej ultrasonografii przy użyciu terminologii IDEA w wykrywaniu głębokiej endometriozy u kobiet planowanych do operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1866

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Sydney Medical School Nepean
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven
  • Włochy
      • Cagliari, Włochy
        • University of Cagliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z podejrzeniem endometriozy przeznaczone do operacji laparoskopowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do radykalnej laparoskopowej operacji endometriozy

Kryteria wyłączenia:

  • >45 lat
  • (podejrzenie) Nowotwór złośliwy miednicy, na przykład nowotwór ginekologiczny, jelitowy lub urologiczny
  • Premenarche
  • Klimakterium
  • Ciąża
  • Odmowa pacjenta na radykalną operację (np. odmowa resekcji jelita/tymczasowej stomii)
  • Operacja przeprowadzona ponad rok po USG
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność głębokiej endometriozy
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem jest ocena wartości diagnostycznej cech ultrasonograficznych w diagnostyce endometriozy głębokiej. Punktami końcowymi są niezmienne dokładności diagnostyczne cech ultrasonograficznych (zdefiniowane przez konsensus IDEA) na obecność głębokiej endometriozy w dowolnej lokalizacji: przedziale przednim (tj. pęcherz moczowy i jego specyficzna lokalizacja) lub przedział tylny (tj. przegroda odbytniczo-pochwowa, więzadła maciczno-krzyżowe, torus macicy, sklepienie pochwy i zajęcie jelit). Wszyscy zrekrutowani pacjenci są objęci tą analizą. Standardem odniesienia dla tego celu jest to, czy występuje głęboka endometrioza (w dowolnej lokalizacji), czy nie (wynik binarny).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

University of Sydney
University of Cagliari

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S63056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena DE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj