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Évaluation échographique du bassin chez les femmes suspectées d'endométriose devant subir une chirurgie laparoscopique (IDEA1)

28 novembre 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Évaluation échographique du bassin à l'aide de la terminologie de l'analyse internationale de l'endométriose profonde (IDEA) chez les femmes suspectées d'endométriose devant subir une chirurgie laparoscopique - Étude IDEA 1

Une étude d'observation multicentrique internationale pour évaluer la précision diagnostique et la valeur prédictive de l'échographie en utilisant la terminologie IDEA dans la détection de l'endométriose profonde chez les femmes devant subir une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
      • Sydney, Australie
        • Sydney Medical School Nepean
  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZLeuven
  • Italie
      • Cagliari, Italie
        • University of Cagliari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes suspectées d'endométriose devant subir une chirurgie laparoscopique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes devant subir une chirurgie laparoscopique radicale de l'endométriose

Critère d'exclusion:

  • >45 ans
  • (suspecté) Malignité pelvienne, par exemple malignité gynécologique, intestinale ou urologique
  • Préménarche
  • Ménopause
  • Grossesse
  • Refus des patients pour une chirurgie radicale (par exemple refus de résection intestinale/stomie temporaire)
  • Chirurgie réalisée plus d'un an après l'échographie
  • Refus des patients de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'endométriose profonde
Délai: 1 année
L'objectif principal est d'évaluer la valeur diagnostique des caractéristiques échographiques dans le diagnostic de l'endométriose profonde. Les critères d'évaluation sont les précisions diagnostiques univariées des caractéristiques échographiques (définies par la déclaration de consensus IDEA) pour la présence d'endométriose profonde à n'importe quel endroit : compartiment antérieur (c'est-à-dire la vessie et son emplacement spécifique) ou la loge postérieure (c'est-à-dire cloison recto-vaginale, ligaments utéro-sacrés, torus utérin, fornix vaginal et atteinte intestinale). Tous les patients recrutés sont inclus dans cette analyse. La norme de référence pour cet objectif est de savoir s'il existe une endométriose profonde (à n'importe quel endroit) ou non (résultat binaire).
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

University of Sydney
University of Cagliari

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S63056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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