计划进行腹腔镜手术的疑似子宫内膜异位症女性骨盆的超声评估 (IDEA1)
2023年11月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
使用国际深层子宫内膜异位症分析 (IDEA) 术语对计划进行腹腔镜手术的疑似子宫内膜异位症女性进行骨盆超声评估 - IDEA 1 研究
一项国际多中心观察研究，旨在使用 IDEA 术语评估超声在检测计划接受手术的女性深部子宫内膜异位症中的诊断准确性和预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celine Bafort, MD
- 电话号码：003216340088
- 邮箱：celine.bafort@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Thierry Van den Bosch, MD
- 电话号码：003216340827
- 邮箱：thierry.vandenbosch@uzleuven.be
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行腹腔镜手术的疑似子宫内膜异位症的女性。
描述
纳入标准：
- 计划进行根治性腹腔镜子宫内膜异位症手术的患者
排除标准：
- >45 岁
- （疑似）盆腔恶性肿瘤，例如妇科、肠道或泌尿系统恶性肿瘤
- 初潮前期
- 绝经
- 怀孕
- 患者拒绝根治性手术（例如拒绝肠切除/临时造口）
- 超声扫描后超过 1 年进行的手术
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在深部子宫内膜异位症
大体时间：1年
|
主要目的是评估超声特征在诊断深部子宫内膜异位症中的诊断价值。
终点是超声特征（由 IDEA 共识声明定义）对任何位置存在深部子宫内膜异位症的单变量诊断准确性：前房室（即
膀胱及其特定位置）或后隔室（即
直肠阴道隔、子宫骶韧带、子宫环面、阴道穹窿和肠道受累）。
所有招募的患者都包括在该分析中。
该目标的参考标准是是否存在深部子宫内膜异位症（在任何位置）或不存在（二元结果）。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk Timmerman, MD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S63056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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