복강경 수술이 예정된 자궁내막증이 의심되는 여성의 골반에 대한 초음파 평가 (IDEA1)
2024년 12월 4일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
복강경 수술이 예정된 자궁내막증이 의심되는 여성에서 IDEA(International Deep Endometriosis Analysis) 용어를 사용한 골반 초음파 평가 - IDEA 1 연구
수술 예정인 여성의 심부 자궁내막증 진단에서 IDEA 용어를 사용하여 초음파의 진단 정확도와 예측 가치를 평가하기 위한 국제 다기관 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1866
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 수술이 예정된 자궁내막증이 의심되는 여성.
설명
포함 기준:
- 근치적 복강경 자궁내막증 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- >45세
- (의심) 골반 악성종양, 예를 들어 부인과, 장 또는 비뇨기과 악성종양
- 초경전
- 폐경기
- 임신
- 근치 수술을 거부하는 환자(예: 장 절제술/임시 기공 거부)
- 초음파 검사 후 1년 이상 경과한 수술
- 환자가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊은 자궁내막증의 존재
기간: 일년
|
일차 목표는 심부 자궁내막증의 진단에서 초음파 소견의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
끝점은 모든 위치에서 심부 자궁내막증의 존재에 대한 초음파 기능(IDEA 컨센서스 성명에 의해 정의됨)의 단일 변수 진단 정확도입니다: 전방 구획(즉,
방광 및 그 특정 위치) 또는 후방 구획(즉,
직장질 중격, 자궁천골 인대, 토러스 자궁, 질 원개 및 장 침범).
모집된 모든 환자가 이 분석에 포함됩니다.
이 목적을 위한 참조 표준은 깊은 자궁내막증이 있는지(어떠한 위치에서든) 없는지(이진 결과)입니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S63056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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