Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av bäckenet hos kvinnor med misstänkt endometrios planerad för laparoskopisk kirurgi (IDEA1)

28 november 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultraljudsutvärdering av bäckenet med hjälp av IDEA-terminologin (International Deep Endometriosis Analysis) hos kvinnor med misstänkt endometrios planerad för laparoskopisk kirurgi - IDEA 1-studie

En internationell multicenterobservationsstudie för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten och det prediktiva värdet av ultraljud med hjälp av IDEA-terminologin för upptäckt av djup endometrios hos kvinnor som är planerade för operation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Sydney Medical School Nepean
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven
  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med misstänkt endometrios planerade för laparoskopisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för radikal laparoskopisk endometrioskirurgi

Exklusions kriterier:

  • >45 år
  • (misstänkt) bäckenmalignitet till exempel gynekologisk, intestinal eller urologisk malignitet
  • Premenarche
  • Klimakteriet
  • Graviditet
  • Patientvägran för radikal kirurgi (till exempel vägran för tarmresektion/tillfällig stomi)
  • Operation utförs mer än 1 år efter ultraljudsundersökning
  • Patienter vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av djup endometrios
Tidsram: 1 år
Det primära målet är att bedöma det diagnostiska värdet av ultraljudsfunktionerna vid diagnosen djup endometrios. Endpoints är de univariabla diagnostiska noggrannheterna för ultraljudsfunktioner (definierade av IDEA-konsensusförklaringen) för förekomsten av djup endometrios på vilken plats som helst: främre avdelningen (dvs. urinblåsan och dess specifika plats) eller bakre del (dvs. rektovaginala septum, uterosakrala ligament, torus uterinus, vaginal fornix och tarmpåverkan). Alla rekryterade patienter ingår i denna analys. Referensstandarden för detta mål är om det finns djup endometrios (var som helst) eller inte (binärt utfall).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

University of Sydney
University of Cagliari

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S63056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsutvärdering av DE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera