Evaluación ecográfica de la pelvis en mujeres con sospecha de endometriosis programada para cirugía laparoscópica

Evaluación ecográfica de la pelvis mediante la terminología del análisis internacional de endometriosis profunda (IDEA) en mujeres con sospecha de endometriosis programadas para cirugía laparoscópica - Estudio IDEA 1

Patrocinadores

Patrocinador principal: Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Colaborador: University of Sydney
University of Cagliari

Fuente Universitaire Ziekenhuizen Leuven
Resumen breve

Un estudio de observación multicéntrico internacional para evaluar la precisión del diagnóstico y valor predictivo del ultrasonido utilizando la terminología IDEA en la detección de endometriosis en mujeres programadas para cirugía.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 25 de septiembre de 2019
Fecha de Terminación Octubre 2022
Fecha de finalización primaria Octubre 2022
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Presencia de endometriosis profunda 1 año
Inscripción 1500
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: Evaluación ecográfica de DE

Descripción: Evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía para detectar la presencia de endometriosis profunda.

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Pacientes programados para cirugía de endometriosis laparoscópica radical

Criterio de exclusión:

- <18 años

-> 45 años

- (sospecha) neoplasia pélvica, por ejemplo ginecológica, intestinal o urológica malignidad

- Premenarquia

- menopausia

- El embarazo

- Rechazo de los pacientes a una cirugía radical (por ejemplo, rechazo de resección / estoma temporal)

- Cirugía realizada más de 1 año después de la ecografía.

- Rechazo de los pacientes a participar en el estudio

Género: Hembra

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 45 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Dirk Timmerman, MD, PhD Principal Investigator UZ Leuven
Contacto general

Apellido: Thierry Van den Bosch, MD

Teléfono: 003216340827

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto:
Sydney Medical School Nepean | Sydney, Australia Not yet recruiting George Condous, MD, PhD
UZLeuven | Leuven, 3000, Belgium Reclutamiento Thierry Van den Bosch, MD
University of Cagliari | Cagliari, Italy Aún no reclutando Stefano Guerriero, MD, PhD
Ubicacion Paises

Australia

Bélgica

Italia

Fecha de verificación

Octubre de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Acrónimo IDEA1
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov