Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af bækkenet hos kvinder med mistanke om endometriose planlagt til laparoskopisk kirurgi (IDEA1)

4. december 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultralydsevaluering af bækkenet ved hjælp af den internationale dyb endometrioseanalyse (IDEA) terminologi hos kvinder med mistanke om endometriose planlagt til laparoskopisk kirurgi - IDEA 1-undersøgelse

Et internationalt multicenter observationsstudie for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed og prædiktive værdi af ultralyd ved hjælp af IDEA-terminologien til påvisning af dyb endometriose hos kvinder, der er planlagt til operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1866

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Sydney Medical School Nepean
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven
  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med mistanke om endometriose planlagt til laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til radikal laparoskopisk endometriosekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • >45 år
  • (mistænkt) Malignitet i bækkenet for eksempel gynækologisk, intestinal eller urologisk malignitet
  • Præmenarche
  • Overgangsalderen
  • Graviditet
  • Patienters afslag på radikal kirurgi (f.eks. afslag på tarmresektion/midlertidig stomi)
  • Operation udført mere end 1 år efter ultralydsskanning
  • Patienter nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af dyb endometriose
Tidsramme: 1 år
Det primære formål er at vurdere den diagnostiske værdi af ultralydstræk ved diagnosticering af dyb endometriose. Endepunkterne er den univariable diagnostiske nøjagtighed af ultralydsfunktioner (defineret af IDEA-konsensuserklæringen) for tilstedeværelsen af ​​dyb endometriose på et hvilket som helst sted: forreste kompartment (dvs. blære og dens specifikke placering) eller bageste rum (dvs. rektovaginal septum, uterosakrale ledbånd, torus uterinus, vaginal fornix og tarmpåvirkning). Alle rekrutterede patienter er inkluderet i denne analyse. Referencestandarden for dette mål er, om der er dyb endometriose (hvor som helst) eller ej (binært udfald).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

University of Sydney
University of Cagliari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Timmerman, MD, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering af DE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner