婦人科手術のための開腹手術後の術後疼痛のコントロールにおけるTAPブロックの影響 (TAP)

婦人科手術のための開腹手術後の術後疼痛の強度および炎症性および疼痛因子の濃度に対する腹横筋平面ブロックの影響

問題の表示

子宮摘出術は、最も一般的に行われる外科手術の 1 つです。 子宮摘出術の適応症は多数あり、良性および悪性の病因が含まれます。 症候性平滑筋腫、骨盤臓器脱、異常な子宮出血、子宮内膜症、慢性疼痛、および前癌病変は、子宮摘出術の最も一般的な良性適応症です。 子宮は、腹腔鏡、膣、または腹腔鏡アプローチを使用して除去できます。 これらのアプローチはそれぞれ、術後の痛みや、患者の回復に悪影響を及ぼす可能性のある炎症因子の増加に関連しています。 したがって、疼痛管理は、術後の生活の質の主要な問題の 1 つになっています。 術後の痛みは患者にとって制限となるだけでなく、長期にわたる痛みは呼吸器、心臓循環、および神経内分泌機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 不適切または不十分な術後鎮痛による有害な生理学的変化は、患者の罹患率および死亡率の増加につながる可能性があります。

いわゆる「予防的鎮痛」の主な前提は、脊髄への侵害刺激（外科的外傷）の流入を防ぎ、術後の痛みを軽減しようとすることです。 この目的のために、さまざまな局所麻酔技術 (硬膜外鎮痛、腹横筋平面ブロック) を使用して、術後の痛みの活性化を軽減しようとします。 「予防的鎮痛」のタイムリーな適用と、その十分に長く強烈なアクションは、すべての求心性侵害受容インパルスを捉えることができるため不可欠です。 最適な鎮痛の選択では、処置の種類と場所、必要な鎮痛療法の期間、個々の危険因子と禁忌が非常に重要です。 予防的鎮痛は、組織損傷の開始直前（硬膜外鎮痛または脊椎鎮痛など）、局所ブロックまたは静脈内鎮痛を使用した手術直後に、明確な期間（3 ～ 6 時間間隔）で開始できます。 急性疼痛の質の高い治療の目標は、最適な鎮痛だけでなく、合併症を軽減することでもあります。 術後鎮痛のための新しい技術の 1 つは、局所麻酔技術の一部である腹横筋平面ブロック (TAP) です。 筋肉の間の筋膜層にある神経をブロックする末梢神経ブロックです。 腹横筋とm. 前外側腹壁を神経支配する内斜筋。 これらの神経には、肋間神経 (Th7-Th11)、肋骨下神経 (Th12)、腸骨下腹神経、および腸骨鼠径神経 (L1) が含まれます。 mの間の層に投与される局所麻酔薬。 腹横筋とm. 内斜は、前外側腹壁の麻酔をもたらす。 この技術は、特定の領域の皮膚、皮下、筋肉、および壁側腹膜の鎮痛を実現します。 これらの神経の遮断は、主に婦人科を含む腹部手術後の術後鎮痛に役立ちます。

子宮摘出術 (子宮摘出術) などの主要な外科手術では、外科的組織損傷による痛みとストレスが強力な炎症誘発性反応を刺激するため、痛みを適切に軽減する効果的な術後鎮痛法を確立することが非常に重要です。 この研究では、研究者は、腹横筋平面ブロックが術後疼痛の重症度に及ぼす影響と、開腹アプローチで実施された婦人科手術後の患者の炎症誘発性因子および疼痛因子に及ぼす影響を評価します。 研究者はまた、術後疼痛のコントロールにおける標準的な全身性マルチモーダル鎮痛と TAP ブロック (およびそれらの組み合わせ) の使用を比較します。 研究は、両方のアプローチが術後の痛みを制御するのに効果的であることを示していますが、比較研究はまれであり、これまでのところ、手術を受けた患者の炎症誘発因子と疼痛因子の濃度を調べたものはありません.

仮説

基本的な仮説は、腹横筋平面ブロックは、開腹アプローチで行われた婦人科手術後の患者の術後疼痛を軽減するというものです。 TAPブロックで治療された患者の炎症誘発因子と疼痛因子の濃度は低くなり、回復の質は標準的な鎮痛療法（全身的マルチモーダル鎮痛）を受けている患者よりも良くなると予想されます.

研究の目的

1. 産婦人科手術後の 3 つのグループ (TAP ブロックのみ、全身的マルチモーダル鎮痛のみ、TAP ブロックと全身的マルチモーダル鎮痛を組み合わせたもの) の 3 つの形態の術後鎮痛を比較して、術後の痛みをコントロールする上で最も高い値を持っているのはどれかを示します。
2. 婦人科手術後の患者のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、術後の痛みに対する TAP ブロックの影響を分析します。
3. 婦人科手術後の患者の VAS スケールを使用して、TAP ブロックと全身的マルチモーダル鎮痛を組み合わせた術後疼痛への影響を分析します。
4. 婦人科手術後に TAP ブロックを受ける患者の血漿中の炎症誘発性サイトカインおよび疼痛因子 (IL-1β、IL-6、コルチゾール、カテコールアミン) の濃度を分析します。
5. 婦人科手術後の患者の回復の質 (QoR) アンケートで測定された、回復の質に対する TAP ブロックの影響を分析します。
6. 婦人科手術後の術後疼痛がTAPブロックまたは全身療法で治療される患者において、VASスケールを使用した術後疼痛強度の主観的評価の値を、炎症誘発性および疼痛のバイオマーカー（IL-1β、IL-6、コルチゾール、カテコールアミン）の濃度と相関させるマルチモーダル鎮痛。

研究の構築

構造は、前向き、無作為化、単一盲検研究になります。

科目（資料）

研究に登録された女性の数は75人になります。 患者は、計画された麻酔、手術、および術後の疼痛管理について知らされるために、手術前に詳細にインタビューされ、インフォームドコンセントに署名し、研究に参加することに同意する。

手術後、各患者の標準的な技術により、一定の間隔で末梢静脈から静脈血が採取されます。 患者は、検査官から VAS スケールまたは QoR アンケートに記入するよう求められます。

メソッド

子宮摘出術および/または付属器切除術は、開腹アプローチによる良性の婦人科病理のために研究に含まれる患者で行われます。 ベースラインの患者データは、詳細な病歴と医療記録、各患者の臨床検査、および画像検査に基づいて決定されます。 良性の婦人科病理学の確定診断は、組織の組織病理学的分析の後に得られます。 手術前に患者との詳細なインタビューが行われ、患者は計画された麻酔、手術、術後の疼痛管理について説明されます。 その後、患者はインフォームドコンセントと研究への参加の同意に署名します。 研究の目的のために、患者は術後疼痛の治療法に関して 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 医師 (研究者) は、コンピュータ プログラム Datlnf Ranolist によって無作為化を行います。 そのようにして、研究者は患者が受ける鎮痛の種類を決定します。 最初のグループでは、患者は静脈内、全身、マルチモーダル鎮痛剤を受けます：パラセタモール1グラムとケトプロフェン100mgを8時間ごとに24時間。 鎮痛は、手術後すぐに開始されます。 痛みが持続する場合、患者には「レスキュー」鎮痛が与えられます。トラマドール 50 mg を最大用量 400 mg/24 時間まで静脈内投与し、必要に応じて他の鎮痛薬を投与します。 2番目のグループには、TAPブロックが与えられる患者がいます。 TAP ブロックは、術後、起床前に投与されます。 0.25% レボブピバシンを 40 ml で両側に、前述の解剖学的領域 (いわゆる外側 TAP ブロック) に両側から投与します。 このような鎮痛が不十分な場合は、トラマドール 50 mg の静脈内投与、最大用量 400 mg / 24 時間、および他の鎮痛薬が患者の要求に応じて投与されます。 3 番目のグループでは、全身のマルチモーダル鎮痛に加えて、TAP ブロックで治療される患者がいます。 このような鎮痛が不十分な場合は、トラマドール 50 mg の静脈内投与、最大用量 400 mg / 24 時間、および他の鎮痛薬が患者の要求に応じて投与されます。 標準化されたプロトコルは、研究に含まれる各患者の一般的な情報を決定します: ID、年齢、性別。 各グループには25人の患者が含まれます。 研究は、アンケート（VASスケールおよびQoRアンケート）への記入と末梢血の採取に基づいて行われます。 手術前および手術後6、24、および48時間に、標準的な技術により10mlの量で末梢静脈から血液を採取する。 VASスケール（安静時および運動時）は、手術前と手術後3、6、12、24、および48時間で決定されます。 QoRアンケートは、手術前、手術の24時間後、および手術の30日後に検査されます。 炎症および痛みに関連する個々のサイトカイン (IL-1β、IL-6) およびホルモン (カテコールアミン、コルチゾール) の濃度は、末梢血から標準的な検査方法によって決定されます。 サイトカインおよびホルモン濃度は、メーカーの指示に従って、酵素免疫蛍光法によって決定されます。 アンケートまたは血液検査によって得られたすべての結果は、研究の目的にのみ役立つものであり、研究に含まれる患者の診断、治療、または予後の価値はありません。

統計的方法

統計データ処理は、Statistica 12.0 コンピュータ プログラム (StatSoft, Inc.、タルサ、オクラホマ州、米国) で実行されます。 実験グループ間の差を計算するとき、研究者は小さな独立したサンプルに対して Kruskal Walis ANOVA ノンパラメトリック検定を使用します。 変化は、p <0.05 で統計的に有意と見なされます。 その後、マン・ホイットニーの U 検定を使用して、比較可能な 2 つのグループのどちらに統計的有意性があるかを判断します。 相関関係は、データ分布分析の結果に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関検定によって調べられます。 公称レベルで表される変数間の差異は、カイ 2 乗検定を使用して調べられます。 結果の画像とスプレッドシート ビューは、Microsoft Excel と Statistica 12.0 で作成されます。

期待される科学的貢献

提案された研究の結果は、さまざまな麻酔技術 (腹横筋平面ブロック、静脈内全身性マルチモーダル鎮痛およびそれらの組み合わせ) が術後疼痛に及ぼす影響と、婦人科手術後の炎症誘発因子および疼痛因子の集中に光を当てることが期待されています。開腹アプローチ。 研究者は、局所鎮痛法 (TAP ブロック) を使用することで、術後の疼痛と炎症誘発性因子および疼痛因子の検査が減少し、それによって治療のより迅速な回復とより良い結果が得られると期待しています。