Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparotomian jälkeen gynekologisissa toimenpiteissä (TAP)

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tomislav Perkov, MD, General Hospital Pula

Poikittaisen vatsan tasolohkon vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja proinflammatoristen ja kiputekijöiden konsentraatioon laparotomian jälkeen gynekologisissa toimenpiteissä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transversus abdominis -tasoblokauksen vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen sekä proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuuteen laparotomian kohdunpoiston jälkeen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat suonensisäistä, systeemistä, multimodaalista analgesiaa. Toisessa ryhmässä ovat potilaat, joille annetaan TAP-esto. TAP-esto annetaan leikkauksen jälkeen ennen heräämistä. Se annetaan kahdenvälisesti edellä mainitulle anatomiselle alueelle (ns. lateraalinen TAP-lohko). Kolmannessa ryhmässä ovat potilaat, joita hoidetaan TAP-salpauksella systeemisen mutimodaalisen analgesian lisäksi. Tutkimus perustuu kyselylomakkeen (VAS-asteikko ja QoR-kysely) täyttämiseen ja perifeerisen veren ottoon. Odotamme, että TAP-estolla hoidetuilla potilailla proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuus on pienempi ja toipumisen laatu parempi kuin tavanomaista analgeettista hoitoa (systeeminen multimodaalinen analgesia) saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transversus abdominis tasoblokauksen vaikutus postoperatiivisen kivun voimakkuuteen sekä proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuuteen gynekologisten toimenpiteiden laparotomian jälkeen

Ongelman näyttäminen

Kohdunpoisto on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista leikkauksista. Kohdunpoiston indikaatioita on lukuisia, ja niihin kuuluu hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen etiologia. Oireiset leiomyoomat, lantion elinten esiinluiskahdukset, epänormaali kohdun verenvuoto, endometrioosi, krooninen kipu ja pahanlaatuisia esivaurioita ovat yleisimpiä hyvänlaatuisia merkkejä kohdunpoistoon. Kohtu voidaan poistaa käyttämällä vatsa-, emätin- tai laparoskooppista lähestymistapaa. Jokainen näistä lähestymistavoista liittyy postoperatiiviseen kipuun sekä tulehdustekijöiden lisääntymiseen, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaiden toipumiseen. Siksi kivunhoidosta on tullut yksi tärkeimmistä elämänlaatuongelmista leikkauksen jälkeisellä kaudella. Leikkauksen jälkeinen kipu ei ole vain rajoitus potilaalle, vaan pitkäkestoisella kivulla voi olla haitallisia vaikutuksia hengityselinten, sydämen verenkiertoon ja neuroendokriiniseen toimintaan. Haitalliset fysiologiset muutokset, jotka johtuvat riittämättömästä tai riittämättömästä postoperatiivisesta analgesiasta, voivat lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Niin kutsutun "ennaltaehkäisevän analgesian" pääoletus on yrittää estää nosiseptiivisten ärsykkeiden (kirurginen trauma) virtaaminen selkäytimeen ja siten vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Tätä tarkoitusta varten käytetään erilaisia ​​​​anestesiologisia alueellisia tekniikoita (epiduraalikipu, transversus abdominis tasoblokkaus) yritetään vähentää postoperatiivisen kivun aktivoitumista. "Ennaltaehkäisevän analgesian" oikea-aikainen soveltaminen ja sen riittävän pitkä ja intensiivinen toiminta ovat välttämättömiä, koska ne voidaan siepata kaikki afferentit nosiseptiiviset impulssit. Optimaalisen analgesian valinnassa toimenpiteen tyyppi ja sijainti, tarvittavan analgeettisen hoidon kesto, yksilölliset riskitekijät ja vasta-aiheet ovat tärkeitä. Ennaltaehkäisevä analgesia voidaan aloittaa välittömästi ennen kudosvaurion alkamista (esim. epiduraali- tai spinaalikipu), välittömästi leikkauksen jälkeen käyttämällä alueellisia esteitä tai suonensisäistä analgesiaa tarkasti määritellyn ajan (esim. 3–6 tunnin välein). Akuutin kivun laadukkaan hoidon tavoitteena ei ole vain optimaalinen analgesia, vaan myös komplikaatioiden vähentäminen. Yksi uudemmista postoperatiivisen analgesian tekniikoista on transversus abdominis plane block (TAP), joka on osa alueellisia anestesiatekniikoita. Se on perifeerinen hermotukos, joka estää hermoja, jotka sijaitsevat faskiakerroksessa m:n välissä. transversus abdominis ja m. obliqus internus, jotka hermottavat anterolateraalista vatsan seinämää. Näitä hermoja ovat kylkiluiden väliset (Th7-Th11), subcostal (Th12), iliohypogastriset ja ilioinguinaaliset (L1) hermot. Paikallispuudutusaine annettuna kerrokseen m. transversus abdominis ja m. obliqus internus johtaa anterolateraalisen vatsan seinämän anestesiaan. Tällä tekniikalla saavutetaan ihon, ihonalaisen, lihaksen ja parietaalisen vatsakalvon analgesia tietyllä alueella. Näiden hermojen tukkeutuminen on hyödyllistä ensisijaisesti leikkauksen jälkeisessä analgesiassa vatsaleikkauksen jälkeen, myös gynekologisessa leikkauksessa.

Suurissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten kohdun poisto (kohdunpoisto), kirurgisen kudosvaurion aiheuttama kipu ja stressi stimuloivat voimakasta pro-inflammatorista vastetta, joten tehokkaan postoperatiivisen analgesian luominen, joka lievitti kipua riittävästi, on erittäin tärkeää. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat poikittaisen vatsalihaksen tasotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuteen sekä sen vaikutusta proinflammatorisiin ja kiputekijöihin potilailla, jotka ovat seuranneet laparotomialla suoritetun gynekologisen leikkauksen jälkeen. Tutkijat vertailevat myös standardin systeemisen multimodaalisen analgesian ja TAP-salpauksen (sekä niiden yhdistelmän) käyttöä postoperatiivisen kivun hallinnassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että molemmat lähestymistavat ovat tehokkaita postoperatiivisen kivun hallinnassa, mutta vertailevat tutkimukset ovat harvinaisia, eikä missään ole toistaiseksi tutkittu proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuutta leikatuilla potilailla.

Hypoteesi

Perushypoteesi on, että vatsalihaksen poikkitasoblokkaus vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla laparotomisella lähestymistavalla tehdyn gynekologisen leikkauksen jälkeen. Odotuksena on, että TAP-salpauksella hoidetuilla potilailla proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuus on pienempi ja toipumisen laatu parempi kuin tavanomaista analgeettista hoitoa (systeeminen multimodaalinen analgesia) saavilla potilailla.

Tutkimuksen tavoitteet

  1. Vertaa kolmea postoperatiivisen analgesian muotoa, jotka jakavat potilaat kolmeen ryhmään (vain TAP-salpaus, vain systeeminen multimodaalinen analgesia ja yhdistetty TAP-salpaus systeemiseen multimodaaliseen kivunlievitykseen) gynekologisten leikkausten jälkeen, jotta näet, mikä niistä on arvokkain postoperatiivisen kivun hallinnassa.
  2. Analysoi TAP-esteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilailla gynekologisen leikkauksen jälkeen.
  3. Analysoi TAP-salpauksen ja systeemisen, multimodaalisen analgesian yhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun VAS-asteikolla gynekologisen leikkauksen jälkeen.
  4. Analysoi proinflammatoristen sytokiinien ja kiputekijöiden (IL-1ß, IL-6, kortisoli, katekoliamiinit) pitoisuus plasmassa potilailla, jotka saavat TAP-salpauksen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
  5. Analysoi TAP-esteen vaikutus toipumisen laatuun, mitattuna toipumisen laatukyselyllä (QoR) gynekologisen leikkauksen jälkeen.
  6. Korreloi leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden subjektiivisen arvioinnin arvot VAS-asteikolla proinflammatoristen ja kivun biomarkkereiden (IL-1ß, IL-6, kortisoli, katekoliamiinit) pitoisuuksiin potilailla, joilla gynekologisen leikkauksen jälkeistä postoperatiivista kipua hoidetaan TAP-salpauksella tai systeemisellä multimodaalinen analgesia.

Tutkimuksen rakentaminen

Rakenne on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus.

Aiheet (materiaali)

Tutkimukseen osallistuu 75 naista. Potilaita haastatellaan yksityiskohtaisesti ennen leikkausta, jotta heille kerrotaan suunnitellusta anestesiasta, leikkauksesta ja leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Jokaiselta potilaalta perifeerisestä laskimoverta otetaan standarditekniikalla tietyin väliajoin leikkauksen jälkeen. Tutkija pyytää potilaita täyttämään VAS-asteikon tai QoR-kyselylomakkeen.

menetelmät

Kohdunpoisto ja/tai adnexectomia suoritetaan tutkimukseen osallistuville potilaille hyvänlaatuisen gynekologisen patologian vuoksi laparotomialla. Potilaiden lähtötiedot määritetään yksityiskohtaisen sairaushistorian ja sairauskertomusten, kunkin potilaan kliinisen tutkimuksen ja kuvantamistestien perusteella. Hyvänlaatuisen gynekologisen patologian lopullinen diagnoosi saadaan kudosten histopatologisen analyysin jälkeen. Potilaiden kanssa tehdään yksityiskohtainen haastattelu ennen leikkausta ja potilaille tiedotetaan suunnitellusta anestesiasta, leikkauksesta ja leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta. Tämän jälkeen potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Tutkimusta varten potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään leikkauksen jälkeisen kivun hoitotekniikan suhteen. Lääkäri (tutkija) tekee satunnaistuksen Datlnf Ranolist -tietokoneohjelmalla. Siten tutkija määrittää, minkä tyyppisen analgesian potilas saa. Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat laskimonsisäistä, systeemistä, multimodaalista analgesiaa: parasetamolia 1 gramma ja ketoprofeenia 100 mg 8 tunnin välein 24 tunnin ajan. Analgesia alkaa heti leikkauksen jälkeen. Jos kipu jatkuu, potilaalle annetaan "pelastuskipu": tramadolia 50 mg suonensisäisesti maksimiannokseen 400 mg / 24 h ja muita kipulääkkeitä tarvittaessa. Toisessa ryhmässä on potilaita, joille annetaan TAP-esto. TAP-esto annetaan leikkauksen jälkeen ennen heräämistä. Sitä annetaan kahdenvälisesti edellä mainitulle anatomiselle alueelle (ns. lateraalinen TAP-blokki) 0,25 % levobupivasiinia 40 ml:ssa molemminpuolisesti. Jos tällainen analgesia ei ole tyydyttävä, potilaan pyynnöstä annetaan tramadolia 50 mg suonensisäisesti, enintään 400 mg / 24 tuntia, ja muita kipulääkkeitä. Kolmannessa ryhmässä ovat potilaat, joita hoidetaan TAP-salpauksella systeemisen mutimodaalisen analgesian lisäksi. Jos tällainen analgesia ei ole tyydyttävä, potilaan pyynnöstä annetaan tramadolia 50 mg suonensisäisesti, enintään 400 mg / 24 tuntia, ja muita kipulääkkeitä. Standardoitu protokolla määrittää kunkin tutkimukseen sisällytettävän potilaan yleiset tiedot: ID, ikä ja sukupuoli. Kuhunkin ryhmään otetaan 25 potilasta. Tutkimus perustuu kyselylomakkeen (VAS-asteikko ja QoR-kysely) täyttämiseen ja perifeerisen veren ottoon. Veri otetaan ääreislaskimosta standarditekniikalla 10 ml:n tilavuudessa ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS-asteikko (levossa ja liikkeessä) määritetään ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. QoR-kysely tutkitaan ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen. Tulehdukseen ja kipuun liittyvien yksittäisten sytokiinien (IL-1ß, IL-6) ja hormonien (katekoliamiinit, kortisoli) pitoisuudet määritetään perinteisillä laboratoriomenetelmillä ääreisverestä. Sytokiini- ja hormonipitoisuudet määritetään entsyymi-immunofluoresenssimenetelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikki kyselyllä tai verikokeella saadut tulokset ovat vain tutkimuksen tarkoitus, eikä niillä ole diagnostista, terapeuttista tai prognostista arvoa tutkimukseen osallistuville potilaille.

Tilastolliset menetelmät

Tilastotietojen käsittely suoritetaan Statistica 12.0 -tietokoneohjelmalla (StatSoft, Inc., Tulsa, OK, USA). Laskeessaan eroja koeryhmien välillä tutkijat käyttävät Kruskal Walis ANOVA ei-parametrista testiä pienille riippumattomille näytteille. Muutoksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, kun p <0,05. Käytämme Mann-Whitney U -testiä myöhemmin määrittääksemme, minkä kahden vertailukelpoisemman ryhmän välillä on tilastollinen merkitsevyys. Korrelaatioita tutkitaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiotestillä riippuen aineiston jakautumisanalyysin tuloksista. Nimellistasolla ilmaistujen muuttujien välisiä eroja tarkastellaan khin neliötestillä. Tulosten kuva- ja taulukkonäkymät tehdään Microsoft Excelissä ja Statistica 12.0:ssa.

Odotettu tieteellinen panos

Ehdotetun tutkimuksen tulosten toivotaan valaisevan erilaisten anestesiologisten tekniikoiden (transversus abdominis flat block, suonensisäinen systeeminen multimodaalinen analgesia ja niiden yhdistelmä) vaikutusta postoperatiiviseen kipuun sekä proinflammatoristen ja kiputekijöiden pitoisuuteen gynekologisen leikkauksen jälkeen. laparotomia lähestymistapa. Tutkijat odottavat, että alueellisen analgesiatekniikan (TAP-blokki) käyttö vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja proinflammatorisia tekijöitä ja tutkittuja kiputekijöitä, mikä edistää nopeampaa toipumista ja parempia hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pula, Kroatia, 52100
        • Rekrytointi
        • GH Pula
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Rekrytointi
        • Clinical centre Rijeka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus ja joille tehtiin kohdunpoisto laparotomialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle ikäinen
  • raskaana olevat naiset,
  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen gynekologinen sairaus,
  • henkilöt, joilla on ASA III:n tai sitä suurempi anestesiologinen riski,
  • henkilöt, jotka ovat yliherkkiä anestesia- ja kipulääkkeille,
  • potilaita, jotka eivät ole samaa mieltä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain systeeminen multimodaalinen analgesia
Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat laskimonsisäistä, systeemistä, multimodaalista analgesiaa: parasetamolia 1 gramma ja ketoprofeenia 100 mg 8 tunnin välein 24 tunnin ajan. Analgesia alkaa heti leikkauksen jälkeen. Jos kipu jatkuu, potilaalle annetaan "pelastuskipu": tramadolia 50 mg suonensisäisesti maksimiannokseen 400 mg / 24 h ja muita kipulääkkeitä tarvittaessa.
Parasetamoli 1 g ja ketoprofeeni 100 mg 8 tunnin välein 24 tunnin ajan. Analgesia alkaa heti leikkauksen jälkeen. Jos kipu jatkuu, potilaalle annetaan "pelastuskipu": tramadolia 50 mg suonensisäisesti maksimiannokseen 400 mg / 24 h ja muita kipulääkkeitä tarvittaessa.
Kokeellinen: Vain TAP-lohko
Toisessa ryhmässä on potilaita, joille annetaan TAP-esto. TAP-esto annetaan leikkauksen jälkeen ennen heräämistä. Sitä annetaan kahdenvälisesti edellä mainitulle anatomiselle alueelle (ns. lateraalinen TAP-salpaus) 0,25 % levobupivakaiinia 40 ml:ssa molemminpuolisesti. Jos tällainen analgesia ei ole tyydyttävä, potilaan pyynnöstä annetaan tramadolia 50 mg suonensisäisesti, enintään 400 mg / 24 tuntia, ja muita kipulääkkeitä.
TAP-esto annetaan leikkauksen jälkeen ennen heräämistä. Sitä annetaan kahdenvälisesti edellä mainitulle anatomiselle alueelle (ns. lateraalinen TAP-blokki) 0,25 % levobupivasiinia 40 ml:ssa molemminpuolisesti. Jos kipu jatkuu, potilaalle annetaan "pelastuskipu": tramadolia 50 mg suonensisäisesti maksimiannokseen 400 mg / 24 h ja muita kipulääkkeitä tarvittaessa.
Kokeellinen: Yhdistetty TAP-salpaaja ja systeeminen multimodaalinen analgesia
Kolmannessa ryhmässä ovat potilaat, joita hoidetaan TAP-salpauksella systeemisen mutimodaalisen analgesian lisäksi. Jos tällainen analgesia ei ole tyydyttävä, potilaan pyynnöstä annetaan tramadolia 50 mg suonensisäisesti, enintään 400 mg / 24 tuntia, ja muita kipulääkkeitä.
TAP-salpaus systeemisen mutimodaalisen analgesian lisäksi. Jos tällainen analgesia ei ole tyydyttävä, potilaan pyynnöstä annetaan tramadolia 50 mg suonensisäisesti, enintään 400 mg / 24 tuntia, ja muita kipulääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen postoperatiivisen analgesian muodon (TAP-esto, systeeminen multimodaalinen analgesia, yhdistetty TAP-esto ja systeeminen multimodaalinen analgesia) vaikutus postoperatiiviseen kipuun gynekologisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Itse ilmoittama kivun voimakkuus käyttämällä tavallista visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0–10) potilailla gynekologisen leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
Proinflammatoristen ja kiputekijöiden keskittyminen potilailla, joilla on postoperatiivista kipua gynekologisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tulehdukseen ja kipuun liittyvät yksittäisten sytokiinien (IL-1ß, IL-6) ja hormonien (katekoliamiinit, kortisoli) pitoisuudet
Ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu gynekologisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Kolmen postoperatiivisen analgesian muodon (TAP-salpaus, systeeminen multimodaalinen analgesia ja yhdistetty TAP-salpaus ja systeeminen multimodaalinen analgesia) vaikutus potilaiden toipumisen laatuun gynekologisen leikkauksen jälkeen mitattuna käyttämällä laajalti hyväksyttyä 40 kohtaa Quality of Recovery (QoR) kyselylomake
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomislav Perkov, MD, GH Pula

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa