Indflydelsen af ​​TAP-blok i kontrollen af ​​postoperativ smerte efter laparotomi for gynækologiske procedurer (TAP)

Indflydelsen af ​​transversus abdominis planblok på intensiteten af ​​postoperativ smerte og koncentrationen af ​​proinflammatoriske og smertefaktorer efter laparotomi til gynækologiske procedurer

Viser problemet

Hysterektomi er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske operationer. Indikationerne for hysterektomi er talrige og omfatter benign og malign ætiologi. Symptomatiske leiomyomer, bækkenorganprolaps, unormal uterinblødning, endometriose, kroniske smerter og præmaligne læsioner er de mest almindelige godartede indikationer for hysterektomi. Livmoderen kan fjernes ved hjælp af en abdominal, vaginal eller laparoskopisk tilgang. Hver af disse tilgange er relateret til postoperativ smerte såvel som på en stigning i inflammatoriske faktorer, der kan have en negativ indvirkning på patienternes helbredelse. Derfor er smertebehandling blevet et af de største livskvalitetsproblemer i den postoperative periode. Postoperative smerter er ikke kun en begrænsning for patienten, men langvarige smerter kan have skadelige virkninger på respiratorisk, kardiocirkulatorisk og neuroendokrin funktion. Uønskede fysiologiske ændringer på grund af utilstrækkelig eller utilstrækkelig postoperativ analgesi kan føre til øget morbiditet og dødelighed for patienterne.

Hovedantagelsen for den såkaldte "forebyggende analgesi" er at forsøge at forhindre indstrømning af nociceptive stimuli (kirurgiske traumer) til rygmarven og dermed reducere postoperative smerter. Til dette formål bruges forskellige anæstesiologiske regionale teknikker (epidural analgesi, transversus abdominis plan blok) til at forsøge at reducere aktiveringen af ​​postoperativ smerte. Rettidig anvendelse af "forebyggende analgesi" og dens lange nok og intense virkning er afgørende, da de kunne fange alle afferente nociceptive impulser. Ved valget af optimal analgesi er procedurens type og placering, varigheden af ​​den nødvendige smertestillende terapi, individuelle risikofaktorer og kontraindikationer af stor betydning. Forebyggende analgesi kan påbegyndes umiddelbart før indtræden af ​​vævsskade (f.eks. epidural eller spinal analgesi), umiddelbart efter operation ved brug af regionale blokeringer eller intravenøs analgesi i en veldefineret periode (f.eks. med intervaller på 3 til 6 timer). Målet med kvalitetsbehandling af akutte smerter er ikke kun optimal analgesi, men også at reducere komplikationer. En af de nyere teknikker til postoperativ analgesi er en transversus abdominis plane blok (TAP), som er en del af regionale anæstesiteknikker. Det er en perifer nerveblok, der blokerer nerver placeret i fascielaget mellem m. transversus abdominis og m. obliqus internus, som innerverer den anterolaterale bugvæg. Disse nerver omfatter de interkostale (Th7-Th11), subkostale (Th12), iliohypogastriske og ilioinguinale (L1) nerver. Et lokalbedøvelsesmiddel indgivet i laget mellem m. transversus abdominis og m. obliqus internus resulterer i anæstesi af den anterolaterale abdominalvæg. Denne teknik opnår analgesi af huden, subkutan, muskel og parietal peritoneum i en given region. Blokeringen af ​​disse nerver er primært nyttig til postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi, herunder gynækologisk også.

Ved større kirurgiske indgreb, såsom fjernelse af livmoderen (hysterektomi), stimulerer smerter og stress forårsaget af kirurgisk vævsskade en stærk pro-inflammatorisk respons, så etablering af effektiv postoperativ analgesi, som tilstrækkeligt lindrede smerten, er af stor betydning. I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere effekten af ​​en transversus abdominis-planblok på sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte såvel som dens effekt på proinflammatoriske og smertefaktorer hos patienter efter gynækologisk kirurgi udført med en laparotomi-tilgang. Forskerne vil også sammenligne brugen af ​​standard systemisk multimodal analgesi og TAP-blokken (såvel som deres kombination) til kontrol af postoperativ smerte. Undersøgelser har vist, at begge tilgange er effektive til at kontrollere postoperativ smerte, men sammenlignende undersøgelser er sjældne, og ingen har hidtil undersøgt koncentrationen af ​​proinflammatoriske og smertefaktorer hos opererede patienter.

Hypotese

Den grundlæggende hypotese er, at en transversus abdominis plan blokering reducerer postoperative smerter hos patienter efter gynækologisk kirurgi udført med en laparotomisk tilgang. Forventningen er, at koncentrationen af ​​proinflammatoriske og smertefaktorer hos patienter behandlet med en TAP-blok vil være lavere, og kvaliteten af ​​bedring vil være bedre end hos patienter, der får standard analgetisk behandling (systemisk multimodal analgesi).

Mål for forskningen

1. Sammenlign de tre former for postoperativ analgesi, der opdeler patienter i de tre grupper (kun TAP-blok, kun systemisk multimodal analgesi og kombineret TAP-blok med systemisk multimodal analgesi) efter gynækologiske operationer for at vise, hvilken der har den højeste værdi til at kontrollere postoperativ smerte.
2. Analyser virkningen af ​​TAP-blokken på postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) hos patienter efter gynækologisk kirurgi.
3. Analyser virkningen af ​​TAP-blok kombineret med systemisk, multimodal analgesi på postoperativ smerte ved hjælp af VAS-skalaen hos patienter efter gynækologisk kirurgi.
4. Analyser koncentrationen af ​​proinflammatoriske cytokiner og smertefaktorer (IL-1ß, IL-6, cortisol, katekolaminer) i plasma hos patienter, som vil modtage en TAP-blokering efter gynækologisk kirurgi.
5. Analyser virkningen af ​​TAP-blokken på kvaliteten af ​​bedring, målt med Quality of recovery (QoR) spørgeskema hos patienter efter gynækologisk kirurgi.
6. Korreler værdier af subjektiv vurdering af postoperativ smerteintensitet ved hjælp af VAS-skala med koncentration af proinflammatoriske og biomarkører for smerte (IL-1ß, IL-6, cortisol, katekolaminer) hos patienter, hvor postoperativ smerte efter gynækologisk kirurgi vil blive behandlet med TAP-blok eller systemisk multimodal analgesi.

Opbygning af undersøgelsen

Strukturen vil være et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt studie.

Emner (materiale)

Antallet af kvinder tilmeldt undersøgelsen vil være 75. Patienterne vil blive interviewet i detaljer før operationen for at blive informeret om planlagt anæstesi, operation og postoperativ smertekontrol, og vil underskrive informeret samtykke og samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Fra hver patient vil der ved standardteknik blive udtaget venøst ​​blod fra den perifere vene med bestemte intervaller efter operationen. Patienterne vil blive bedt af undersøgeren om at udfylde VAS-skalaen eller QoR-spørgeskemaet.

Metoder

Hysterektomi og/eller adneksektomi vil blive udført hos patienter inkluderet i undersøgelsen på grund af godartet gynækologisk patologi med en laparotomitilgang. Baseline patientdata vil blive bestemt baseret på en detaljeret sygehistorie og medicinske journaler, klinisk undersøgelse af hver patient og billeddiagnostiske test. En endelig diagnose af benign gynækologisk patologi vil blive opnået efter en histopatologisk analyse af vævet. Der vil blive gennemført en detaljeret samtale med patienterne inden operationen, og patienterne vil blive informeret om den planlagte anæstesi, operation og postoperativ smertekontrol. Derefter underskriver patienterne et informeret samtykke og samtykket til at deltage i undersøgelsen. Til formålet med undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i tre grupper med hensyn til behandlingsteknikken for postoperative smerter. Lægen (forskeren) vil ved computerprogrammet Datlnf Ranolist foretage randomiseringen. Så på den måde vil forskeren bestemme, hvilken type analgesi patienten vil modtage. I den første gruppe vil patienter modtage intravenøs, systemisk, multimodal analgesi: paracetamol 1 gram og ketoprofen 100 mg hver 8. time i 24 timer. Analgesi starter umiddelbart efter operationen. Hvis smerten fortsætter, vil patienten få "rednings"-analgesi: tramadol 50 mg intravenøst ​​op til en maksimal dosis på 400 mg / 24 timer og andre smertestillende midler, hvis det er nødvendigt. I den anden gruppe vil der være patienter i, som får TAP-blokken. TAP-blokken vil blive givet postoperativt før opvågning. Det vil blive givet bilateralt i den før nævnte anatomiske region (den såkaldte laterale TAP-blok) af 0,25 % levobupivacin i 40 ml bilateralt. Hvis en sådan analgesi ikke er tilfredsstillende, gives tramadol 50 mg intravenøst, op til en maksimal dosis på 400 mg/24 timer, og andre analgetika efter anmodning fra patienten. I den tredje gruppe vil der være patienter, som vil blive behandlet med TAP-blok ud over systemisk, mutimodal analgesi. Hvis en sådan analgesi ikke er tilfredsstillende, gives tramadol 50 mg intravenøst, op til en maksimal dosis på 400 mg/24 timer, og andre analgetika efter anmodning fra patienten. Den standardiserede protokol vil bestemme den generelle information om hver patient, der skal inkluderes i undersøgelsen: ID, alder og køn. 25 patienter vil blive inkluderet i hver gruppe. Forskningen vil være baseret på udfyldelse af et spørgeskema (VAS-skala og QoR-spørgeskema) og udtagning af perifert blod. Blod vil blive taget fra den perifere vene ved standardteknik i et volumen på 10 ml før operationen og 6, 24 og 48 timer efter operationen. VAS-skalaen (i hvile og i bevægelse) vil blive bestemt før operationen og 3, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen. QoR-spørgeskemaet vil blive undersøgt før operationen, 24 timer efter operationen og 30 dage efter operationen. Koncentrationerne af individuelle cytokiner (IL-1ß, IL-6) og hormoner (katekolaminer, cortisol) relateret til inflammation og smerte vil blive bestemt ved standard laboratoriemetoder fra perifert blod. Cytokin- og hormonkoncentrationer vil blive bestemt ved enzymimmunfluorescensmetode i henhold til producentens instruktioner. Alle resultater opnået gennem spørgeskemaet eller blodprøven vil kun tjene til formålet med undersøgelsen og vil ikke have diagnostisk, terapeutisk eller prognostisk værdi for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

Statistiske metoder

Statistisk databehandling vil blive udført i Statistica 12.0 computerprogrammet (StatSoft, Inc., Tulsa, OK, USA). Ved beregning af forskelle mellem eksperimentelle grupper vil efterforskerne bruge den ikke-parametriske Kruskal Walis ANOVA-test til små uafhængige prøver. Ændringer vil blive betragtet som statistisk signifikante med p <0,05. Vi vil efterfølgende bruge Mann-Whitney U-testen til at bestemme mellem hvilke to af de mere sammenlignelige grupper, der er statistisk signifikans. Korrelationer vil blive undersøgt ved Pearson eller Spearman korrelationstest, afhængigt af resultaterne af datafordelingsanalysen. Forskelle mellem variable udtrykt på nominelt niveau vil blive undersøgt ved hjælp af chi-kvadrattesten. Billed- og regnearksvisninger af resultaterne vil blive lavet i Microsoft Excel og Statistica 12.0.

Forventet videnskabeligt bidrag

Det er håbet, at resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil kaste lys over virkningen af ​​forskellige anæstesiologiske teknikker (transversus abdominis planblok, intravenøs systemisk multimodal analgesi og deres kombination) på postoperativ smerte og koncentrationen af ​​proinflammatoriske og smertefaktorer efter gynækologisk kirurgi udført med en laparotomi tilgang. Forskere forventer, at brugen af ​​regional analgesi-teknik (TAP-blok) vil føre til en reduktion af postoperative smerter og proinflammatoriske faktorer og undersøgte smertefaktorer og derved bidrage til en hurtigere bedring og bedre resultat af deres behandling.