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カナダのコミュニティ救急部門における現在の鎮静処置の実践

2019年11月20日 更新者:Amber Graystone

カナダの地域救急部門における成人と小児に対する現在の鎮静処置の実践

地域病院における現在の救急部門の鎮静処置と使用される関連薬剤 (麻酔薬の種類と投与方法) をレビューする。 この調査の最終目標は、新しい鎮痛剤/麻酔薬の必要性を判断し、同じ地域の救急部門内で新薬の効果を比較することです。 特に、これは、カナダの救急部門における処置上の鎮静および鎮痛の実行可能な代替品としてペンスロックス(メトキシフルラン)を評価する将来の機会を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

鎮静処置は救急部門の現場では一般的に行われています。 処置用鎮静の目的は、緊急処置を受ける患者に適切な痛みを軽減することです。 その結果、適切な鎮静剤や鎮痛剤を選択するには、患者の症状が軽減するまでの時間、副作用の程度、薬の作用期間がすべて重要になります。

地域の病院では、鎮静処置を適切に実施するために特有の課題が存在する可能性があります。 資金とリソースの割り当てにより、患者がタイムリーな鎮静/鎮痛へのアクセスが制限される可能性があります。 回復や合併症のために救急外来に長期滞在することにより、さらに状況が悪化する可能性があります。

「救急部門における鎮静処置と鎮痛法」に関する現在の推奨事項では、鎮静処置を受ける成人と小児に推奨される薬剤と方針が概説されています1、2。 さまざまな研究環境で多くのコホート分析や遡及的分析が行われてきましたが、ED 環境における経口麻酔または鼻腔内麻酔の役割は十分に検討されていません。 この調査提案の最初の段階では、過去 1 年間に収集されたチャートレビュー分析を通じて、現在の地域の慣行を特定します。 その後の研究課題には、経口または吸入によって投与される薬剤と比較した現在の鎮静処置技術の比較分析が含まれる可能性があります。 これは、患者の満足度や臨床転帰、さらには救急部門のリソースや運営上の成果に将来的に大きな利益をもたらす可能性があります。

仮説

鎮静処置を必要とする介入と、カナダのコミュニティ救急部門 (ED) で一般的に使用される薬剤を特定します。 標準化された医療記録レビュー方法を使用して、一次臨床患者指標、安全性アウトカム、および二次的な ED 運用アウトカムがレビューされます。3

研究デザイン

この遡及的カルテレビューは、2017年1月から2018年12月までにウェランド郡総合病院(WHS)に登録した患者のデータから取得されます。 この期間では、約 300 人の患者のサンプル サイズを収集する必要があります。

救急部門で診断または治療処置のために意識下鎮静を受けた患者は、我々の研究に含まれる。 これらは、麻酔コードの請求記録のレビューを通じて特定されます。 医療記録、特に医師の鎮静処置記録と看護文書がデータ抽出の主なリソースとなります。 研究者は、国際的なED PSAガイドラインから作成される標準化されたデータ抽象化ツールを使用して、意識的鎮静を必要とする手順を説明および定量化し、使用された薬剤(および経路)を特定します。1,2 主要評価項目には、ED PSA の適応症、処置前の評価 (併存疾患、困難な気道予測因子、その他の安全因子)、使用した薬剤、鎮静の失敗/救急薬の使用、処置の成功または失敗、PSA 後の評価、PSA の回復、および患者の気質。 年齢やその他の人口統計的特徴によるさらなる層別化は、成人と小児の人口間の傾向をよりよく理解するのに役立ちます。

挿管や人工呼吸器のサポートを目的として麻酔を必要とする患者は、この研究から除外されます。

私たちの副次的な成果には、リソースの利用と複雑さが含まれます。 処置の期間と退院までの時間が測定されます。 有害な転帰や予定外の入院率に関するデータも収集されます。 注目される有害転帰は、嘔吐、血圧補助のための投薬、不整脈、予期せぬ挿管、喉頭けいれん、パルスオキシメトリーの90%未満、バッグバルブマスク換気を必要とする無呼吸、および死亡である。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • St Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
        • Niagara Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月から2018年12月までにウェランド郡総合病院救急科(WHS)に登録し、鎮静処置を必要とする患者。

説明

包含基準:

  • 2017年1月から2018年12月までにウェランド郡総合病院救急科(WHS)に登録した患者。
  • 救急部門での鎮静処置が必要な患者

除外基準:

- 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遡及コホート
地域の救急外来で鎮静処置を受けた患者。
チャートのレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静処置
時間枠:2年
意識的鎮静を必要とする患者の総数
2年
薬物の使用
時間枠:2年
処置中に使用される薬の数と種類
2年
手続き前評価の結果
時間枠:2年
ASA スコア、3-3-2 異常、事前処置迅速、マランパティ クラス、首の肥満、顔の毛
2年
鎮静の失敗と救急薬の使用
時間枠:2年
鎮静が治療に不十分な発生の数と、適切な鎮静を達成するために使用された救急薬の数と種類
2年
退院の時期
時間枠:2年
患者の退院または救急部門からの転送の時間
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
救急外来で過ごした時間の長さ
時間枠:2年
2年
手術の期間と退院までの時間
時間枠:2年
2年
有害事象の数
時間枠:2年
2年
入院率
時間枠:2年
2年
トリアージから鎮静処置の開始までの時間
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月30日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月20日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7148-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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