- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04172415
캐나다 지역사회 응급실의 현재 시술 진정법
캐나다 지역사회 응급실의 성인 및 아동을 위한 현재 시술 진정법
연구 개요
상세 설명
절차 진정은 응급실 환경에서 일반적인 관행입니다. 시술 진정의 목적은 응급 시술을 받는 환자에게 적절한 통증 완화를 제공하는 것입니다. 결과적으로 환자의 증상 완화 시간, 부작용 정도 및 약물 작용 기간은 모두 적절한 진정제 및/또는 진통제를 선택하는 데 중요합니다.
지역 병원 환경은 절차 진정 기술을 성공적으로 관리하는 데 고유한 문제를 제시할 수 있습니다. 자금 및 자원 할당은 적시에 진정제/진통제에 대한 환자 접근을 제한할 수 있습니다. 이는 회복 및/또는 합병증을 위해 응급실에 장기간 머무르면 더욱 악화될 수 있습니다.
'응급실의 시술 진정 및 진통'에 대한 현재 권장 사항은 시술 진정을 받는 성인과 어린이를 위한 권장 약물 및 정책을 설명합니다1,2. 다양한 연구 환경에서 많은 코호트 및 후향적 분석이 수행되었지만 구강 또는 비강 내 마취의 역할은 ED 환경에서 적절하게 탐색되지 않았습니다. 이 연구 제안의 초기 단계에서는 작년에 수집된 차트 검토 분석을 통해 현재 지역 관행을 식별할 것입니다. 후속 연구 질문에는 경구 또는 흡입에 의해 투여되는 약물과 비교하여 현재 절차 진정 기술의 비교 분석이 포함될 수 있습니다. 이는 응급실의 리소스 및 운영 결과뿐만 아니라 환자 만족도 및 임상 결과에 상당한 미래 이점을 줄 수 있습니다.
가설
캐나다 지역사회 응급실(ED)에서 일반적으로 사용되는 절차 진정제 및 약물이 필요한 개입을 식별합니다. 표준화된 의료 기록 검토 방법을 사용하여 1차 임상 환자 지표, 안전성 결과 및 2차 응급실 운영 결과를 검토합니다.3
연구 설계
이 후향적 차트 검토는 2017년 1월부터 2018년 12월까지 Welland County General Hospital(WHS)에 등록한 환자의 데이터에서 얻을 것입니다. 이 기간은 ~300명의 환자 샘플 크기를 캡처해야 합니다.
응급실에서 진단 또는 치료 절차를 위해 의식 진정을 받은 환자는 본 연구에 포함됩니다. 마취 코드에 대한 청구 기록 검토를 통해 식별됩니다. 의료 기록, 특히 의사 절차 진정 기록 및 간호 문서는 데이터 추출을 위한 주요 리소스가 될 것입니다. 조사관은 국제 ED PSA 지침에서 생성되는 표준화된 데이터 추상화 도구를 사용하여 의식 진정이 필요한 절차를 설명 및 정량화하고 사용된 약물(및 경로)을 식별합니다.1,2 1차 결과 측정에는 ED PSA 적응증, 시술 전 평가(의학적 동반이환, 어려운 기도 예측 인자, 기타 안전 요인), 사용된 약물, 진정 실패/구조 약물 사용, 시술 성공 또는 실패, PSA 후 평가, PSA 회복 및 환자 성향. 연령 및 기타 인구통계학적 특징에 따른 추가 계층화는 성인과 소아 인구 사이의 추세를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
삽관 및 인공호흡기 지원을 위해 마취가 필요한 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
우리의 이차 결과는 자원 활용과 합병증을 포함합니다. 절차 기간 및 퇴원 시간이 측정됩니다. 불리한 결과 및 계획되지 않은 입학률에 대한 데이터도 수집됩니다. 관심 있는 부작용은 구토, 혈압 지원을 위한 약물, 부정맥, 예기치 않은 삽관, 후두 경련, 90% 미만의 맥박 산소 측정, 백-밸브-마스크 환기가 필요한 무호흡 및 사망입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- Niagara Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 1월부터 2018년 12월까지 Welland County General Hospital Emergency Department(WHS)에 등록한 환자.
- 응급실에서 시술적 진정이 필요한 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회고적 코호트
지역사회 응급실에서 시술 진정제를 투여받은 환자.
|
차트 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 진정
기간: 2 년
|
의식 진정이 필요한 총 환자 수
|
2 년
|
|
약물 사용
기간: 2 년
|
시술 중 사용되는 약물의 수와 종류
|
2 년
|
|
절차 전 평가 결과
기간: 2 년
|
ASA 점수, 3-3-2 이상, 빠른 시술 전, Mallampatie 등급, 목 비만, 안면 털
|
2 년
|
|
진정 실패 및 구조 약물 사용
기간: 2 년
|
진정이 치료에 부적절한 경우의 수 및 적절한 진정을 달성하기 위해 사용되는 구조 약물의 수/유형
|
2 년
|
|
퇴원 시간
기간: 2 년
|
응급실에서 환자 퇴원 또는 이송 시간
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급실에서 보낸 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
절차 기간 및 퇴원 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
불리한 결과의 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
입원율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
트리아지에서 시술 진정 시작까지의 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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