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加拿大社区急诊科当前的程序镇静实践

2019年11月20日 更新者:Amber Graystone

加拿大社区急诊科成人和儿童的现行程序镇静措施

回顾社区医院环境中当前的急诊科程序镇静实践和使用的相关药物(麻醉剂类别和给药方式)。 本次调查的最终目标是确定是否需要一种新的止痛药/麻醉药,并比较新药在同一社区急诊室环境中的疗效。 特别是,这可能会为未来评估 Penthrox(甲氧氟烷)作为加拿大急诊科程序镇静和镇痛的可行替代方案提供机会。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

程序镇静是急诊科环境中的常见做法。 程序镇静的目的是为接受紧急程序的患者提供充分的疼痛缓解。 因此,患者症状缓解的时间、副作用的程度和药物作用的持续时间对于选择合适的镇静剂和/或镇痛剂都是至关重要的。

社区医院环境可能对成功实施程序镇静技术提出独特的挑战。 资金和资源分配可能会限制患者获得及时的镇静/镇痛。 这可能会因在急诊室长时间停留以恢复和/或出现并发症而变得更加复杂。

当前关于“急诊科程序镇静和镇痛”的建议概述了为接受程序镇静的成人和儿童推荐的药物和政策1,2。 虽然在各种研究环境中进行了许多队列和回顾性分析,但口腔或鼻内麻醉在急诊环境中的作用尚未得到充分探索。 该研究计划的初始阶段将通过去年收集的图表审查分析来确定当前的当地做法。 随后的研究问题可能包括对当前程序镇静技术与口服或吸入药物进行比较分析。 这可能对患者满意度和临床结果以及急诊科的资源和运营结果有相当大的未来好处。

假设

确定需要程序镇静的干预措施和加拿大社区急诊室 (ED) 常用的药物。 使用标准化病历审查方法,将审查主要临床患者指标、安全结果和次要 ED 操作结果。 3

学习规划

该回顾性图表审查将从 2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间在韦兰县总医院 (WHS) 登记的患者数据中获取。 该时间范围应捕获约 300 名患者的样本量。

如果患者在急诊室接受了用于诊断或治疗程序的清醒镇静,则他们将被纳入我们的研究。 他们将通过审查麻醉代码的账单记录来识别。 医疗记录,特别是医生程序镇静记录和护理文件,将是我们提取数据的主要资源。 研究人员将使用根据国际 ED PSA 指南创建的标准化数据抽象工具来描述和量化需要清醒镇静的程序,并确定所使用的药物(和途径)。1,2 主要结果测量将包括 ED PSA 适应症、术前评估(医学合并症、困难气道预测因素、其他安全因素)、使用的药物、镇静失败/使用抢救药物、手术成功或失败、PSA 后评估、PSA 恢复和患者处置。 按年龄和其他人口特征进一步分层将有助于我们更好地了解成人和儿童人口之间的趋势。

为了插管和呼吸机支持而需要麻醉的患者将被排除在本研究之外。

我们的次要结果涉及资源利用和并发症。 将测量程序的持续时间和出院时间。 还将收集有关不良后果和计划外入院率的数据。 感兴趣的不良结果包括呕吐、血压支持药物、心律失常、意外插管、喉痉挛、脉搏血氧饱和度低于 90%、需要袋阀面罩通气的呼吸暂停和死亡。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • St Catharines、Ontario、加拿大、L2S 0A9
        • Niagara Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间在韦兰县总医院急诊科 (WHS) 登记并需要程序镇静的患者。

描述

纳入标准:

  • 2017 年 1 月至 2018 年 12 月期间在韦兰县综合医院急诊科 (WHS) 登记的患者。
  • 急诊科需要程序镇静的患者

排除标准:

- 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性队列
在社区急诊科接受程序镇静的患者。
图表回顾

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
程序镇静
大体时间:2年
需要清醒镇静的患者总数
2年
药物使用
大体时间:2年
手术过程中使用的药物数量和类型
2年
程序前评估结果
大体时间:2年
ASA 评分,3-3-2 异常,术前快速,Mallampatie 等级,颈部肥胖,面部毛发
2年
镇静失败和救援药物的使用
大体时间:2年
镇静不足以治疗的事件次数以及用于实现充分镇静的抢救药物的数量/类型
2年
出院时间
大体时间:2年
患者出院或转出急诊室的时间
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
在急诊室呆的时间
大体时间:2年
2年
程序持续时间和出院时间
大体时间:2年
2年
不良后果的数量
大体时间:2年
2年
入院率
大体时间:2年
2年
从分诊到开始程序镇静的时间
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月30日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7148-C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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