Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné procedurální postupy sedace na pohotovostním oddělení kanadské komunity

20. listopadu 2019 aktualizováno: Amber Graystone

Současné procedurální sedativní postupy pro dospělé a děti na pohotovostním oddělení kanadské komunity

Přezkoumat současné postupy sedace na oddělení urgentního příjmu v prostředí komunitní nemocnice a související léky (třída anestetik a způsob podávání). Konečným cílem tohoto šetření je určit potřebu nového analgetika/anestetika a porovnat výsledky nového léku v rámci stejného prostředí komunitního oddělení pohotovosti. Zejména to může představovat budoucí příležitost vyhodnotit Penthrox (methoxyfluran) jako životaschopnou alternativu pro procedurální sedaci a analgezii na kanadských pohotovostních odděleních.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Procedurální sedace je běžnou praxí na pohotovostním oddělení. Účelem procedurální sedace je poskytnout adekvátní úlevu od bolesti pacientům podstupujícím urgentní výkon. V důsledku toho je pro výběr vhodného sedativa a/nebo analgetika rozhodující doba do zmírnění symptomů pacienta, stupeň vedlejších účinků a doba působení léčiva.

Prostředí komunitní nemocnice může představovat jedinečné výzvy pro úspěšné podávání procedurálních technik sedace. Financování a přidělování zdrojů může omezit přístup pacienta k včasné sedaci/analgezii. To může být doplněno prodlouženým pobytem na pohotovostním oddělení kvůli zotavení a/nebo komplikacím.

Současná doporučení pro „Procedurální sedaci a analgezii na oddělení urgentního příjmu“ nastiňují doporučené léky a zásady pro dospělé a děti podstupující procedurální sedaci1,2. Zatímco v různých výzkumných prostředích byla provedena řada kohortních a retrospektivních analýz, úloha orální nebo intranazální anestezie nebyla v prostředí ED dostatečně prozkoumána. Počáteční fáze tohoto návrhu výzkumu určí aktuální místní postupy prostřednictvím analýzy přehledu grafů shromážděné za poslední rok. Následné výzkumné otázky mohou zahrnovat srovnávací analýzu současných procedurálních technik sedace ve srovnání s léky podávanými perorálně nebo inhalačně. To může mít v budoucnu značný přínos pro spokojenost pacientů a klinické výsledky, stejně jako pro zdroje a provozní výsledky na oddělení urgentního příjmu.

Hypotéza

Identifikovat intervence vyžadující procedurální sedaci a léky běžně používané na kanadském komunitním pohotovostním oddělení (ED). Pomocí standardizovaných metod kontroly zdravotních záznamů budou přezkoumány primární klinické ukazatele pacienta, bezpečnostní výsledky a sekundární provozní výsledky ED.3

Studovat design

Tento retrospektivní přehled grafu bude získán z dat pacientů, kteří se zaregistrovali ve Welland County General Hospital (WHS) od ledna 2017 do prosince 2018. Tento časový rámec by měl zachytit velikost vzorku ~ 300 pacientů.

Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří dostali sedaci při vědomí pro diagnostický nebo terapeutický výkon na oddělení urgentního příjmu. Budou identifikováni prostřednictvím přezkoumání fakturačních záznamů pro kódy anestezie. Zdravotní dokumentace, konkrétně záznamy o sedaci a ošetřovatelská dokumentace, budou našimi hlavními zdroji pro extrakci dat. Vyšetřovatelé popíší a kvantifikují postupy vyžadující sedaci při vědomí a identifikují použitou medikaci (a cestu) za použití standardizovaného nástroje pro abstrakci dat, který bude vytvořen z mezinárodních směrnic ED PSA.1,2 Primární výsledná opatření budou zahrnovat ED PSA indikace, předprocedurální hodnocení (lékařské komorbidity, obtížné prediktory dýchacích cest, další bezpečnostní faktory), použité léky, selhání sedace/použití záchranné medikace, procedurální úspěchy nebo selhání, hodnocení po PSA, zotavení PSA a dispozice pacienta. Další stratifikace podle věku a dalších demografických rysů nám pomůže lépe porozumět trendům mezi dospělou a dětskou populací.

Pacienti vyžadující anestezii za účelem intubace a podpory ventilátorem budou z této studie vyloučeni.

Naše sekundární výsledky zahrnují využití zdrojů a komplikace. Bude měřena doba trvání procedury a doba do propuštění. Budou také shromažďovány údaje o nepříznivých výsledcích a neplánované míře přijetí. Nežádoucí účinky budou zvracení, medikace na podporu krevního tlaku, dysrytmie, neočekávaná intubace, laryngospasmus, pulzní oxymetrie menší než 90 %, apnoe vyžadující ventilaci vak-chlopeň-maska ​​a smrt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se zaregistrovali na pohotovostním oddělení všeobecné nemocnice Welland County (WHS) od ledna 2017 do prosince 2018 a vyžadují procedurální sedaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří se zaregistrovali na pohotovostním oddělení všeobecné nemocnice Welland County (WHS) od ledna 2017 do prosince 2018.
  • Pacienti, kteří vyžadují procedurální sedaci na oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

- N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Pacienti, kteří dostávali procedurální sedaci na komunitním pohotovostním oddělení.
Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální sedace
Časové okno: 2 roky
Celkový počet pacientů vyžadujících sedaci při vědomí
2 roky
Užívání léků
Časové okno: 2 roky
Počet a typ léků použitých během procedury
2 roky
Zjištění před procedurálním posouzením
Časové okno: 2 roky
Skóre ASA, Abnormality 3-3-2, Rychlá předprocedura, Třída Mallampie, Obezita krku, Chloupky na obličeji
2 roky
Selhání sedace a použití záchranných léků
Časové okno: 2 roky
Počet případů, kdy je sedace neadekvátní pro léčbu, a počet/typ záchranné medikace použité k dosažení dostatečné sedace
2 roky
Doba propuštění
Časové okno: 2 roky
Čas propuštění pacienta nebo převozu z pohotovostního oddělení
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka času stráveného na pohotovostním oddělení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Trvání procedury a doba do propuštění
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet nepříznivých důsledků
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: 2 roky
2 roky
Doba od třídění do zahájení procedurální sedace
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7148-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní kohorta

Předplatit