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Prácticas Actuales de Sedación Procesal en un Departamento de Emergencias de una Comunidad Canadiense

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Amber Graystone

Prácticas Actuales de Sedación Procesal para Adultos y Niños en un Departamento de Emergencias de una Comunidad Canadiense

Revisar las prácticas actuales de sedación procesal del Departamento de Emergencias en el entorno del hospital comunitario y los medicamentos asociados utilizados (clase de anestésico y modo de administración). El objetivo final de esta investigación es determinar la necesidad de un nuevo fármaco analgésico/anestésico y comparar los resultados de un nuevo fármaco dentro del mismo entorno del Departamento de Emergencias de la comunidad. En particular, esto puede presentar una oportunidad futura para evaluar Penthrox (metoxiflurano) como una alternativa viable para la sedación y analgesia de procedimientos en los departamentos de emergencia canadienses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sedación para procedimientos es una práctica común en el entorno del Departamento de Emergencias. El propósito de la sedación para procedimientos es brindar un alivio adecuado del dolor a los pacientes que se someten a un procedimiento de emergencia. Como resultado, el tiempo de alivio de los síntomas del paciente, el grado de los efectos secundarios y la duración de la acción del medicamento son críticos para seleccionar un sedante y/o analgésico apropiado.

El entorno del hospital comunitario puede presentar desafíos únicos para administrar con éxito las técnicas de sedación para procedimientos. La financiación y la asignación de recursos pueden limitar el acceso del paciente a la sedación/analgesia oportuna. Esto puede verse agravado por estadías prolongadas en el Departamento de Emergencias para la recuperación y/o complicaciones.

Las recomendaciones actuales para "Sedación y analgesia para procedimientos en el departamento de emergencias" describen los medicamentos y las políticas recomendados para adultos y niños que se someten a sedación para procedimientos1,2. Si bien se han realizado varios análisis de cohortes y retrospectivos en una variedad de entornos de investigación, el papel de la anestesia oral o intranasal no se ha explorado adecuadamente en los entornos de urgencias. La fase inicial de esta propuesta de investigación identificará las prácticas locales actuales a través del análisis de revisión de gráficos recopilados durante el último año. Las preguntas de investigación posteriores podrían incluir un análisis comparativo de las técnicas de sedación procesal actuales en comparación con los medicamentos administrados por vía oral o por inhalación. Esto puede tener un beneficio futuro considerable para la satisfacción del paciente y los resultados clínicos, así como los recursos y los resultados operativos en el Departamento de Emergencias.

Hipótesis

Identificar las intervenciones que requieren sedación para procedimientos y la medicación comúnmente utilizada en un departamento de emergencias (SU) de la comunidad canadiense. Mediante el uso de métodos estandarizados de revisión de registros médicos, se revisarán los indicadores clínicos primarios del paciente, los resultados de seguridad y los resultados operativos secundarios del servicio de urgencias.3

Diseño del estudio

Esta revisión retrospectiva de expedientes se obtendrá de los datos de los pacientes que se han registrado en el Hospital General del Condado de Welland (WHS) desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018. Este marco de tiempo debe capturar un tamaño de muestra de ~ 300 pacientes.

Los pacientes serán incluidos en nuestro estudio si han recibido sedación consciente para un procedimiento diagnóstico o terapéutico en el servicio de urgencias. Se identificarán mediante la revisión de los registros de facturación de los códigos de anestesia. Los registros médicos, específicamente los registros de sedación de procedimientos médicos y la documentación de enfermería, serán nuestros principales recursos para la extracción de datos. Los investigadores describirán y cuantificarán los procedimientos que requieren sedación consciente e identificarán la medicación (y la vía) utilizada, utilizando una herramienta de extracción de datos estandarizada que se creará a partir de las directrices internacionales ED PSA.1,2 Las medidas de resultado primarias incluirán indicaciones de PSA en el servicio de urgencias, evaluaciones previas al procedimiento (comorbilidades médicas, predictores de vía aérea difícil, otros factores de seguridad), medicamentos utilizados, fallas en la sedación/uso de medicamentos de rescate, éxitos o fracasos del procedimiento, evaluaciones posteriores al PSA, recuperación del PSA y disposición del paciente. Una mayor estratificación por edad y otras características demográficas nos ayudará a comprender mejor las tendencias entre la población adulta y la pediátrica.

Se excluirán de este estudio los pacientes que requieran anestesia con el propósito de intubación y asistencia respiratoria.

Nuestros resultados secundarios involucran la utilización de recursos y las complicaciones. Se medirá la duración del procedimiento y el tiempo hasta el alta. También se recopilarán datos sobre resultados adversos y tasas de ingreso no planificado. Los desenlaces adversos de interés serán vómitos, medicación para soporte de la presión arterial, arritmias, intubación no anticipada, laringoespasmo, pulsioximetría inferior al 90%, apnea que requiere ventilación con bolsa-válvula-mascarilla y muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han registrado en el Departamento de Emergencias del Hospital General del Condado de Welland (WHS) desde las fechas de enero de 2017 a diciembre de 2018 y requieren sedación para procedimientos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se han registrado en el Departamento de Emergencias del Hospital General del Condado de Welland (WHS) desde las fechas de enero de 2017 a diciembre de 2018.
  • Pacientes que requieren sedación procesal en el Servicio de Urgencias

Criterio de exclusión:

- N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte retrospectiva
Pacientes que recibieron sedación procedimental en un Servicio de Urgencias comunitario.
Resumen de la tabla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sedación procesal
Periodo de tiempo: 2 años
Número total de pacientes que requirieron sedación consciente
2 años
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
El número y tipo de medicamentos utilizados durante el procedimiento.
2 años
Resultados de la evaluación previa al procedimiento
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación ASA, anomalía 3-3-2, ayuno previo al procedimiento, clase Mallampatie, obesidad en el cuello, vello facial
2 años
Fracasos de la sedación y uso de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 2 años
Número de casos en los que la sedación es inadecuada para el tratamiento y número/tipo de medicación de rescate utilizada para lograr una sedación adecuada
2 años
Hora de alta
Periodo de tiempo: 2 años
Hora de alta o traslado del paciente desde el servicio de urgencias
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia en Urgencias
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Duración del procedimiento y tiempo para el alta
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número de resultados adversos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de Ingreso Hospitalario
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tiempo desde el Triage hasta el inicio de la sedación procesal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7148-C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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