- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172415
Prácticas Actuales de Sedación Procesal en un Departamento de Emergencias de una Comunidad Canadiense
Prácticas Actuales de Sedación Procesal para Adultos y Niños en un Departamento de Emergencias de una Comunidad Canadiense
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación para procedimientos es una práctica común en el entorno del Departamento de Emergencias. El propósito de la sedación para procedimientos es brindar un alivio adecuado del dolor a los pacientes que se someten a un procedimiento de emergencia. Como resultado, el tiempo de alivio de los síntomas del paciente, el grado de los efectos secundarios y la duración de la acción del medicamento son críticos para seleccionar un sedante y/o analgésico apropiado.
El entorno del hospital comunitario puede presentar desafíos únicos para administrar con éxito las técnicas de sedación para procedimientos. La financiación y la asignación de recursos pueden limitar el acceso del paciente a la sedación/analgesia oportuna. Esto puede verse agravado por estadías prolongadas en el Departamento de Emergencias para la recuperación y/o complicaciones.
Las recomendaciones actuales para "Sedación y analgesia para procedimientos en el departamento de emergencias" describen los medicamentos y las políticas recomendados para adultos y niños que se someten a sedación para procedimientos1,2. Si bien se han realizado varios análisis de cohortes y retrospectivos en una variedad de entornos de investigación, el papel de la anestesia oral o intranasal no se ha explorado adecuadamente en los entornos de urgencias. La fase inicial de esta propuesta de investigación identificará las prácticas locales actuales a través del análisis de revisión de gráficos recopilados durante el último año. Las preguntas de investigación posteriores podrían incluir un análisis comparativo de las técnicas de sedación procesal actuales en comparación con los medicamentos administrados por vía oral o por inhalación. Esto puede tener un beneficio futuro considerable para la satisfacción del paciente y los resultados clínicos, así como los recursos y los resultados operativos en el Departamento de Emergencias.
Hipótesis
Identificar las intervenciones que requieren sedación para procedimientos y la medicación comúnmente utilizada en un departamento de emergencias (SU) de la comunidad canadiense. Mediante el uso de métodos estandarizados de revisión de registros médicos, se revisarán los indicadores clínicos primarios del paciente, los resultados de seguridad y los resultados operativos secundarios del servicio de urgencias.3
Diseño del estudio
Esta revisión retrospectiva de expedientes se obtendrá de los datos de los pacientes que se han registrado en el Hospital General del Condado de Welland (WHS) desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018. Este marco de tiempo debe capturar un tamaño de muestra de ~ 300 pacientes.
Los pacientes serán incluidos en nuestro estudio si han recibido sedación consciente para un procedimiento diagnóstico o terapéutico en el servicio de urgencias. Se identificarán mediante la revisión de los registros de facturación de los códigos de anestesia. Los registros médicos, específicamente los registros de sedación de procedimientos médicos y la documentación de enfermería, serán nuestros principales recursos para la extracción de datos. Los investigadores describirán y cuantificarán los procedimientos que requieren sedación consciente e identificarán la medicación (y la vía) utilizada, utilizando una herramienta de extracción de datos estandarizada que se creará a partir de las directrices internacionales ED PSA.1,2 Las medidas de resultado primarias incluirán indicaciones de PSA en el servicio de urgencias, evaluaciones previas al procedimiento (comorbilidades médicas, predictores de vía aérea difícil, otros factores de seguridad), medicamentos utilizados, fallas en la sedación/uso de medicamentos de rescate, éxitos o fracasos del procedimiento, evaluaciones posteriores al PSA, recuperación del PSA y disposición del paciente. Una mayor estratificación por edad y otras características demográficas nos ayudará a comprender mejor las tendencias entre la población adulta y la pediátrica.
Se excluirán de este estudio los pacientes que requieran anestesia con el propósito de intubación y asistencia respiratoria.
Nuestros resultados secundarios involucran la utilización de recursos y las complicaciones. Se medirá la duración del procedimiento y el tiempo hasta el alta. También se recopilarán datos sobre resultados adversos y tasas de ingreso no planificado. Los desenlaces adversos de interés serán vómitos, medicación para soporte de la presión arterial, arritmias, intubación no anticipada, laringoespasmo, pulsioximetría inferior al 90%, apnea que requiere ventilación con bolsa-válvula-mascarilla y muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Niagara Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se han registrado en el Departamento de Emergencias del Hospital General del Condado de Welland (WHS) desde las fechas de enero de 2017 a diciembre de 2018.
- Pacientes que requieren sedación procesal en el Servicio de Urgencias
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
Pacientes que recibieron sedación procedimental en un Servicio de Urgencias comunitario.
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Resumen de la tabla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sedación procesal
Periodo de tiempo: 2 años
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Número total de pacientes que requirieron sedación consciente
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2 años
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
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El número y tipo de medicamentos utilizados durante el procedimiento.
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2 años
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Resultados de la evaluación previa al procedimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuación ASA, anomalía 3-3-2, ayuno previo al procedimiento, clase Mallampatie, obesidad en el cuello, vello facial
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2 años
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Fracasos de la sedación y uso de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de casos en los que la sedación es inadecuada para el tratamiento y número/tipo de medicación de rescate utilizada para lograr una sedación adecuada
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2 años
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Hora de alta
Periodo de tiempo: 2 años
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Hora de alta o traslado del paciente desde el servicio de urgencias
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de permanencia en Urgencias
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Duración del procedimiento y tiempo para el alta
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de resultados adversos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Tasa de Ingreso Hospitalario
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tiempo desde el Triage hasta el inicio de la sedación procesal
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7148-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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