Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelle proceduremæssige sederingspraksis i en canadisk nødafdeling

20. november 2019 opdateret af: Amber Graystone

Nuværende procedurele sederingspraksis for voksne og børn i en canadisk nødafdeling

At gennemgå de nuværende procedurer for sedation på akutafdelingen på lokalhospitalet og de tilknyttede lægemidler (bedøvelsesmiddelklasse og administrationsmåde). Det endelige mål med denne undersøgelse er at bestemme behovet for et nyt analgetikum/bedøvelsesmiddel og at sammenligne resultaterne af et nyt lægemiddel inden for den samme skadestue. Dette kan især give en fremtidig mulighed for at evaluere Penthrox (methoxyfluran) som et levedygtigt alternativ til procedurel sedation og analgesi i canadiske akutafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurel sedation er en almindelig praksis i akutafdelingens omgivelser. Formålet med procedurel sedation er at give tilstrækkelig smertelindring til patienter, der gennemgår en akut procedure. Som følge heraf er tiden til patientens symptomlindring, graden af ​​bivirkninger og lægemidlets virkningsvarighed alt sammen afgørende for at vælge et passende beroligende og/eller smertestillende middel.

Samfundshospitalet kan give unikke udfordringer for succesfuld administration af proceduremæssige sedationsteknikker. Finansiering og ressourceallokering kan begrænse patientens adgang til rettidig sedation/analgesi. Dette kan forværres af længerevarende ophold på Akutafdelingen for bedring og/eller komplikationer.

De nuværende anbefalinger for 'Procedurel sedation og smertelindring i akutafdelingen' skitserer anbefalede medicin og politikker til voksne og børn, der gennemgår procedurel sedering1,2. Mens en række kohorte- og retrospektive analyser er blevet udført i en række forskellige forskningsmiljøer, er rollen for oral eller intranasal anæstesi ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i ED-indstillinger. Den indledende fase af dette forskningsforslag vil identificere nuværende lokal praksis gennem diagramgennemgang analyser indsamlet i løbet af det sidste år. Efterfølgende forskningsspørgsmål kan omfatte en komparativ analyse af de nuværende proceduremæssige sedationsteknikker sammenlignet med medicin indgivet oralt eller ved inhalation. Dette kan have betydelig fremtidig fordel for patienttilfredshed og kliniske resultater samt ressource- og operationelle resultater i Akutafdelingen.

Hypotese

At identificere indgreb, der kræver procedurel sedation og den medicin, der almindeligvis anvendes i en canadisk akutafdeling (ED). Ved at bruge standardiserede journalgennemgangsmetoder vil primære kliniske patientindikatorer, sikkerhedsresultater og sekundære ED operationelle resultater blive gennemgået.3

Studere design

Denne retrospektive diagramgennemgang vil blive indhentet fra data fra patienter, der er registreret på Welland County General Hospital (WHS) fra datoene januar 2017 - december 2018. Denne tidsramme bør omfatte en stikprøvestørrelse på ~300 patienter.

Patienter vil indgå i vores undersøgelse, hvis de har modtaget bevidst sedering til et diagnostisk eller terapeutisk indgreb på akutmodtagelsen. De vil blive identificeret ved gennemgang af faktureringsoptegnelser for anæstesikoder. Medicinske journaler, specifikt læges proceduremæssige sedationsjournaler og sygeplejedokumentation, vil være vores vigtigste ressourcer til dataudtræk. Efterforskerne vil beskrive og kvantificere de procedurer, der kræver bevidst sedation og identificere den anvendte medicin (og rute), ved hjælp af et standardiseret dataabstraktionsværktøj, der skal oprettes ud fra internationale ED PSA-retningslinjer.1,2 Primære resultatmål vil omfatte ED PSA-indikationer, præ-proceduremæssige vurderinger (medicinske komorbiditeter, vanskelige luftvejsprædiktorer, andre sikkerhedsfaktorer), anvendt medicin, sedationsfejl/brug af redningsmedicin, proceduremæssige succeser eller fiaskoer, post-PSA-vurderinger, PSA-genopretning og patientens disposition. Yderligere stratificering efter alder og andre demografiske træk vil hjælpe os med bedre at forstå tendenser mellem den voksne og den pædiatriske befolkning.

Patienter, der har behov for anæstesi med henblik på intubation og ventilatorstøtte, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Vores sekundære resultater involverer ressourceudnyttelse og komplikationer. Procedurens varighed og tid til udskrivelse vil blive målt. Der vil også blive indsamlet data om uønskede resultater og uplanlagte indlæggelsesrater. Uønskede resultater af interesse vil være opkastning, medicin til blodtryksstøtte, dysrytmier, uforudset intubation, laryngospasme, pulsoximetri mindre end 90 %, apnø, der kræver pose-ventil-maske ventilation og død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har registreret sig i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoen januar 2017-december 2018 og kræver proceduremæssig sedering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er registreret i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoene januar 2017-december 2018.
  • Patienter, der har behov for proceduremæssig sedering i Akutafdelingen

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
Patienter, der modtog proceduremæssig sedering på en lokal akutafdeling.
Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel Sedation
Tidsramme: 2 år
Samlet antal patienter, der har behov for bevidst sedation
2 år
Medicinbrug
Tidsramme: 2 år
Antallet og typen af ​​medicin brugt under proceduren
2 år
Resultater før proceduremæssige vurderinger
Tidsramme: 2 år
ASA-score, 3-3-2 abnormitet, Hurtig før proceduren, mallampatieklasse, nakkefedme, ansigtshår
2 år
Sedationsfejl og brug af redningsmedicin
Tidsramme: 2 år
Antal hændelser, hvor sedation er utilstrækkelig til behandling og antal/type af redningsmedicin, der anvendes til at opnå tilstrækkelig sedation
2 år
Udskrivelsestidspunkt
Tidsramme: 2 år
Tidspunkt for patientudskrivning eller overførsel fra Akutmodtagelse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af tid tilbragt i Akutafdelingen
Tidsramme: 2 år
2 år
Varighed af procedure og tid til udskrivning
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal uønskede udfald
Tidsramme: 2 år
2 år
Sygehusindlæggelseshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid fra triage til påbegyndelse af procedurel sedation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7148-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidst Sedation

Kliniske forsøg med Retrospektiv kohorte

Abonner