- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04172415
Aktuelle proceduremæssige sederingspraksis i en canadisk nødafdeling
Nuværende procedurele sederingspraksis for voksne og børn i en canadisk nødafdeling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Procedurel sedation er en almindelig praksis i akutafdelingens omgivelser. Formålet med procedurel sedation er at give tilstrækkelig smertelindring til patienter, der gennemgår en akut procedure. Som følge heraf er tiden til patientens symptomlindring, graden af bivirkninger og lægemidlets virkningsvarighed alt sammen afgørende for at vælge et passende beroligende og/eller smertestillende middel.
Samfundshospitalet kan give unikke udfordringer for succesfuld administration af proceduremæssige sedationsteknikker. Finansiering og ressourceallokering kan begrænse patientens adgang til rettidig sedation/analgesi. Dette kan forværres af længerevarende ophold på Akutafdelingen for bedring og/eller komplikationer.
De nuværende anbefalinger for 'Procedurel sedation og smertelindring i akutafdelingen' skitserer anbefalede medicin og politikker til voksne og børn, der gennemgår procedurel sedering1,2. Mens en række kohorte- og retrospektive analyser er blevet udført i en række forskellige forskningsmiljøer, er rollen for oral eller intranasal anæstesi ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i ED-indstillinger. Den indledende fase af dette forskningsforslag vil identificere nuværende lokal praksis gennem diagramgennemgang analyser indsamlet i løbet af det sidste år. Efterfølgende forskningsspørgsmål kan omfatte en komparativ analyse af de nuværende proceduremæssige sedationsteknikker sammenlignet med medicin indgivet oralt eller ved inhalation. Dette kan have betydelig fremtidig fordel for patienttilfredshed og kliniske resultater samt ressource- og operationelle resultater i Akutafdelingen.
Hypotese
At identificere indgreb, der kræver procedurel sedation og den medicin, der almindeligvis anvendes i en canadisk akutafdeling (ED). Ved at bruge standardiserede journalgennemgangsmetoder vil primære kliniske patientindikatorer, sikkerhedsresultater og sekundære ED operationelle resultater blive gennemgået.3
Studere design
Denne retrospektive diagramgennemgang vil blive indhentet fra data fra patienter, der er registreret på Welland County General Hospital (WHS) fra datoene januar 2017 - december 2018. Denne tidsramme bør omfatte en stikprøvestørrelse på ~300 patienter.
Patienter vil indgå i vores undersøgelse, hvis de har modtaget bevidst sedering til et diagnostisk eller terapeutisk indgreb på akutmodtagelsen. De vil blive identificeret ved gennemgang af faktureringsoptegnelser for anæstesikoder. Medicinske journaler, specifikt læges proceduremæssige sedationsjournaler og sygeplejedokumentation, vil være vores vigtigste ressourcer til dataudtræk. Efterforskerne vil beskrive og kvantificere de procedurer, der kræver bevidst sedation og identificere den anvendte medicin (og rute), ved hjælp af et standardiseret dataabstraktionsværktøj, der skal oprettes ud fra internationale ED PSA-retningslinjer.1,2 Primære resultatmål vil omfatte ED PSA-indikationer, præ-proceduremæssige vurderinger (medicinske komorbiditeter, vanskelige luftvejsprædiktorer, andre sikkerhedsfaktorer), anvendt medicin, sedationsfejl/brug af redningsmedicin, proceduremæssige succeser eller fiaskoer, post-PSA-vurderinger, PSA-genopretning og patientens disposition. Yderligere stratificering efter alder og andre demografiske træk vil hjælpe os med bedre at forstå tendenser mellem den voksne og den pædiatriske befolkning.
Patienter, der har behov for anæstesi med henblik på intubation og ventilatorstøtte, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Vores sekundære resultater involverer ressourceudnyttelse og komplikationer. Procedurens varighed og tid til udskrivelse vil blive målt. Der vil også blive indsamlet data om uønskede resultater og uplanlagte indlæggelsesrater. Uønskede resultater af interesse vil være opkastning, medicin til blodtryksstøtte, dysrytmier, uforudset intubation, laryngospasme, pulsoximetri mindre end 90 %, apnø, der kræver pose-ventil-maske ventilation og død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er registreret i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoene januar 2017-december 2018.
- Patienter, der har behov for proceduremæssig sedering i Akutafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Patienter, der modtog proceduremæssig sedering på en lokal akutafdeling.
|
Diagramgennemgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel Sedation
Tidsramme: 2 år
|
Samlet antal patienter, der har behov for bevidst sedation
|
2 år
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 2 år
|
Antallet og typen af medicin brugt under proceduren
|
2 år
|
|
Resultater før proceduremæssige vurderinger
Tidsramme: 2 år
|
ASA-score, 3-3-2 abnormitet, Hurtig før proceduren, mallampatieklasse, nakkefedme, ansigtshår
|
2 år
|
|
Sedationsfejl og brug af redningsmedicin
Tidsramme: 2 år
|
Antal hændelser, hvor sedation er utilstrækkelig til behandling og antal/type af redningsmedicin, der anvendes til at opnå tilstrækkelig sedation
|
2 år
|
|
Udskrivelsestidspunkt
Tidsramme: 2 år
|
Tidspunkt for patientudskrivning eller overførsel fra Akutmodtagelse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af tid tilbragt i Akutafdelingen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Varighed af procedure og tid til udskrivning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antal uønskede udfald
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Sygehusindlæggelseshastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Tid fra triage til påbegyndelse af procedurel sedation
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7148-C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevidst Sedation
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetKritisk pleje | Bevidst Sedation | Dyb SedationSchweiz
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetProcedurel Sedation | Bevidst SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetOperativ sedation af pædiatrisk | Operativ sedation af unge patienterKina
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Retrospektiv kohorte
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19, SARS-CoV-2Forenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Spanien, Danmark, Thailand, Vietnam, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Israel, Taiwan, Australien, Tyskland, Polen, Singapore, Forenede Arabiske Emirater
-
Candesant Biomedical, Inc.AfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationKina
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
International Vaccine InstituteMassachusetts General Hospital; EuBiologics Co.,LtdAfsluttetKoleravaccinationsreaktionKorea, Republikken