Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jelenlegi eljárási szedációs gyakorlatok egy kanadai közösségi sürgősségi osztályon

2019. november 20. frissítette: Amber Graystone

Jelenlegi eljárási szedációs gyakorlatok felnőttek és gyermekek számára egy kanadai közösségi sürgősségi osztályon

Áttekinteni a sürgősségi osztályon a közösségi kórházi környezetben alkalmazott nyugtatási eljárás jelenlegi gyakorlatát és a kapcsolódó gyógyszereket (az érzéstelenítő osztálya és az adagolás módja). Ennek a vizsgálatnak a végső célja egy új fájdalomcsillapító/érzéstelenítő gyógyszer szükségességének meghatározása, és egy új gyógyszer eredményeinek összehasonlítása ugyanazon a közösségi sürgősségi osztályon belül. Ez különösen lehetőséget jelenthet a jövőben a Penthrox (metoxiflurán) értékelésére, mint az eljárási szedáció és fájdalomcsillapítás életképes alternatívája a kanadai sürgősségi osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eljárási nyugtatás általános gyakorlat a sürgősségi osztályon. A procedurális szedáció célja, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást nyújtson a sürgős beavatkozáson áteső betegek számára. Ennek eredményeként a beteg tüneteinek enyhüléséig eltelt idő, a mellékhatások mértéke és a gyógyszer hatásának időtartama mind kritikus fontosságúak a megfelelő nyugtató és/vagy fájdalomcsillapító kiválasztásához.

A közösségi kórházi környezet egyedi kihívások elé állíthatja az eljárási szedációs technikák sikeres alkalmazását. A finanszírozás és az erőforrások elosztása korlátozhatja a betegek időben történő szedációhoz/fájdalomcsillapításhoz való hozzáférését. Ezt tetézi, ha a sürgősségi osztályon hosszabb ideig tartózkodnak gyógyulás és/vagy szövődmények miatt.

Az „Eljárási szedáció és fájdalomcsillapítás a sürgősségi osztályon” jelenlegi ajánlásai az eljárási szedáció alatt álló felnőttek és gyermekek számára javasolt gyógyszereket és irányelveket vázolják fel1,2. Míg számos kohorsz és retrospektív elemzést végeztek különböző kutatási körülmények között, az orális vagy intranazális érzéstelenítés szerepét nem tárták fel megfelelően az ED-körülmények között. A kutatási javaslat kezdeti szakasza a jelenlegi helyi gyakorlatokat azonosítja az elmúlt év során összegyűjtött diagram-áttekintési elemzés segítségével. A későbbi kutatási kérdések magukban foglalhatják a jelenlegi eljárási szedációs technikák összehasonlító elemzését az orálisan vagy inhalációval beadott gyógyszerekkel összehasonlítva. Ez a jövőben jelentős előnyökkel járhat a betegek elégedettsége és a klinikai eredmények, valamint a sürgősségi osztály erőforrás- és működési eredményei szempontjából.

Hipotézis

Az eljárási szedációt igénylő beavatkozások és a kanadai közösségi sürgősségi osztályon (ED) általánosan használt gyógyszer azonosítása. Szabványos orvosi feljegyzés-ellenőrzési módszerek alkalmazásával felülvizsgálják az elsődleges klinikai betegek indikátorait, a biztonsági eredményeket és a másodlagos ED-műveleti eredményeket.3

Dizájnt tanulni

Ez a retrospektív táblázat áttekintése azon betegek adataiból származik, akik a Welland Megyei Általános Kórházban (WHS) regisztráltak 2017 januárja és 2018 decembere között. Ennek az időkeretnek körülbelül 300 betegből álló mintát kell tartalmaznia.

Vizsgálatunkba azokat a betegeket is bevonjuk, akik a sürgősségi osztályon diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz tudatos szedációban részesültek. Az érzéstelenítési kódok számlázási nyilvántartásának áttekintésével azonosítják őket. Az orvosi feljegyzések, különösen az orvosi eljárási nyugtatási feljegyzések és az ápolási dokumentációk lesznek az adatkinyerés fő forrásai. A kutatók leírják és számszerűsítik a tudatos szedációt igénylő eljárásokat, és azonosítják az alkalmazott gyógyszert (és az adagolási módot) a nemzetközi ED PSA-irányelvek alapján létrehozandó szabványos adatabsztrakciós eszköz segítségével.1,2 Az elsődleges kimenetelű intézkedések magukban foglalják az ED PSA indikációit, az eljárás előtti értékeléseket (orvosi kísérőbetegségek, nehéz légúti előrejelzők, egyéb biztonsági tényezők), az alkalmazott gyógyszereket, a szedáció sikertelenségét/mentő gyógyszerek használatát, az eljárás sikereit vagy kudarcait, a PSA utáni értékeléseket, a PSA felépülését és türelmes hajlam. Az életkor és egyéb demográfiai jellemzők szerinti további rétegzés segít jobban megérteni a felnőtt- és gyermekpopuláció közötti tendenciákat.

Az intubálás és a lélegeztetőgép támogatása céljából érzéstelenítésre szoruló betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.

Másodlagos eredményeink az erőforrások kihasználása és a komplikációk. Mérni kell az eljárás időtartamát és az elbocsátáshoz szükséges időt. A káros kimenetelekre és a nem tervezett felvételi arányokra vonatkozó adatokat is gyűjtik. Az érdeklődésre számot tartó káros következmények a hányás, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés, a ritmuszavarok, a váratlan intubáció, a gégegörcs, a pulzoximetria kevesebb, mint 90%, a zsák-szelepes-maszkos lélegeztetést igénylő apnoe és a halál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Welland Megyei Általános Kórház Sürgősségi Osztályán (WHS) regisztrált betegek 2017 januárja és 2018 decembere között, és eljárási szedációt igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Welland Megyei Általános Kórház Sürgősségi Osztályán (WHS) regisztrált betegek 2017. január és 2018. december között.
  • Azok a betegek, akiknek eljárási szedációra van szükségük a sürgősségi osztályon

Kizárási kritériumok:

- N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív kohorsz
Betegek, akik eljárási szedációt kaptak egy közösségi sürgősségi osztályon.
Diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási szedáció
Időkeret: 2 év
A tudatos szedációt igénylő betegek teljes száma
2 év
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 2 év
Az eljárás során használt gyógyszerek száma és típusa
2 év
Az eljárás előtti értékelés megállapításai
Időkeret: 2 év
ASA-pontszám, 3-3-2 rendellenesség, eljárás előtti gyors, Mallampatie osztály, nyaki elhízás, arcszőrzet
2 év
A szedáció kudarca és a mentőgyógyszerek használata
Időkeret: 2 év
Azon esetek száma, amikor a szedáció nem megfelelő a kezeléshez, és a megfelelő szedáció eléréséhez használt mentőgyógyszerek száma/típusa
2 év
Kisülési idő
Időkeret: 2 év
A beteg elbocsátásának vagy a sürgősségi osztályról történő átszállításának időpontja
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sürgősségi osztályon eltöltött idő hossza
Időkeret: 2 év
2 év
Az eljárás időtartama és a mentesítés ideje
Időkeret: 2 év
2 év
Kedvezőtlen következmények száma
Időkeret: 2 év
2 év
Kórházi felvételi arány
Időkeret: 2 év
2 év
A triagetól az eljárási szedáció megkezdéséig eltelt idő
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7148-C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel