Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktuelle Verfahrenssedierungspraktiken in einer kanadischen Notaufnahme

20. November 2019 aktualisiert von: Amber Graystone

Aktuelle Sedierungspraktiken für Erwachsene und Kinder in einer kanadischen Notaufnahme

Überprüfung der aktuellen Sedierungspraktiken in der Notaufnahme im kommunalen Krankenhausumfeld und der damit verbundenen verwendeten Medikamente (Anästhesieklasse und Verabreichungsart). Das ultimative Ziel dieser Untersuchung besteht darin, den Bedarf an einem neuen Analgetikum/Anästhesiemedikament zu ermitteln und die Ergebnisse eines neuen Medikaments innerhalb derselben kommunalen Notaufnahme zu vergleichen. Insbesondere könnte dies eine zukünftige Gelegenheit darstellen, Penthrox (Methoxyfluran) als praktikable Alternative für Sedierung und Analgesie in kanadischen Notaufnahmen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Notaufnahme ist die Sedierung eine gängige Praxis. Der Zweck der Verfahrenssedierung besteht darin, Patienten, die sich einem dringenden Eingriff unterziehen, eine angemessene Schmerzlinderung zu verschaffen. Daher sind die Zeit bis zur Linderung der Symptome des Patienten, das Ausmaß der Nebenwirkungen und die Wirkdauer des Medikaments entscheidend für die Auswahl eines geeigneten Sedativums und/oder Analgetikums.

Das Umfeld eines Gemeinschaftskrankenhauses kann besondere Herausforderungen für die erfolgreiche Anwendung von Sedierungstechniken mit sich bringen. Finanzierung und Ressourcenzuweisung können den Zugang des Patienten zu einer rechtzeitigen Sedierung/Analgesie einschränken. Dies kann durch längere Aufenthalte in der Notaufnahme wegen Genesung und/oder Komplikationen noch verschlimmert werden.

Die aktuellen Empfehlungen für „Prozedurale Sedierung und Analgesie in der Notaufnahme“ enthalten empfohlene Medikamente und Richtlinien für Erwachsene und Kinder, die sich einer prozeduralen Sedierung unterziehen1,2. Während eine Reihe von Kohorten- und retrospektiven Analysen in verschiedenen Forschungsumgebungen durchgeführt wurden, wurde die Rolle der oralen oder intranasalen Anästhesie in ED-Umgebungen nicht ausreichend untersucht. In der Anfangsphase dieses Forschungsvorschlags werden aktuelle lokale Praktiken anhand einer im letzten Jahr gesammelten Kartenüberprüfungsanalyse ermittelt. Nachfolgende Forschungsfragen könnten eine vergleichende Analyse der aktuellen Verfahrenssedierungstechniken im Vergleich zu oral oder inhalativ verabreichten Medikamenten umfassen. Dies kann in Zukunft erhebliche Vorteile für die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse sowie für die Ressourcen- und Betriebsergebnisse in der Notaufnahme haben.

Hypothese

Ermittlung von Eingriffen, die eine Sedierung erfordern, und der Medikamente, die üblicherweise in einer kanadischen Notaufnahme (ED) verwendet werden. Unter Verwendung standardisierter Methoden zur Überprüfung von Krankenakten werden primäre klinische Patientenindikatoren, Sicherheitsergebnisse und sekundäre ED-Betriebsergebnisse überprüft.3

Studiendesign

Diese retrospektive Diagrammüberprüfung basiert auf Daten von Patienten, die sich im Zeitraum Januar 2017 bis Dezember 2018 im Welland County General Hospital (WHS) registriert haben. Dieser Zeitrahmen sollte eine Stichprobengröße von ca. 300 Patienten umfassen.

In unsere Studie werden Patienten aufgenommen, die für einen diagnostischen oder therapeutischen Eingriff in der Notaufnahme eine Sedierung erhalten haben. Sie werden durch Überprüfung der Abrechnungsunterlagen für Anästhesiecodes identifiziert. Medizinische Aufzeichnungen, insbesondere Sedierungsaufzeichnungen von Ärzten und Pflegedokumentation, werden unsere Hauptressourcen für die Datenextraktion sein. Die Forscher beschreiben und quantifizieren die Verfahren, die eine bewusste Sedierung erfordern, und identifizieren die verwendeten Medikamente (und Wege) unter Verwendung eines standardisierten Datenabstraktionstools, das aus internationalen ED-PSA-Richtlinien erstellt werden soll.1,2 Zu den primären Ergebnismaßen gehören ED-PSA-Indikationen, Beurteilungen vor dem Eingriff (medizinische Komorbiditäten, schwierige Atemwegsprädiktoren, andere Sicherheitsfaktoren), verwendete Medikamente, Sedierungsversagen/Verwendung von Notfallmedikamenten, Erfolge oder Misserfolge des Eingriffs, Beurteilungen nach dem PSA, PSA-Erholung usw Patientendisposition. Eine weitere Schichtung nach Alter und anderen demografischen Merkmalen wird uns helfen, Trends zwischen der erwachsenen und der pädiatrischen Bevölkerung besser zu verstehen.

Patienten, die zum Zwecke der Intubation und Beatmungsunterstützung eine Anästhesie benötigen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Zu unseren sekundären Endpunkten gehören Ressourcennutzung und Komplikationen. Die Dauer des Eingriffs und die Zeit bis zur Entlassung werden gemessen. Es werden auch Daten zu unerwünschten Ergebnissen und ungeplanten Einweisungsraten erhoben. Zu den interessierenden unerwünschten Folgen zählen Erbrechen, Medikamente zur Blutdruckunterstützung, Rhythmusstörungen, unerwartete Intubation, Laryngospasmus, Pulsoximetrie unter 90 %, Apnoe, die eine Beatmung mit Beutelventilmaske erfordert, und Tod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 in der Notaufnahme des Welland County General Hospital (WHS) registriert haben und eine Sedierung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 in der Notaufnahme des Welland County General Hospital (WHS) registriert haben.
  • Patienten, die in der Notaufnahme eine Sedierung benötigen

Ausschlusskriterien:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Patienten, die in einer kommunalen Notaufnahme eine Sedierung erhalten haben.
Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenssedierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtzahl der Patienten, die eine bewusste Sedierung benötigen
2 Jahre
Medikamentengebrauch
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl und Art der während des Eingriffs verwendeten Medikamente
2 Jahre
Ergebnisse der vorprozessualen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
ASA-Score, 3-3-2-Abnormalität, Fasten vor dem Eingriff, Mallampatie-Klasse, Nackenfettleibigkeit, Gesichtsbehaarung
2 Jahre
Versagen der Sedierung und Einsatz von Notfallmedikamenten
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Vorfälle, bei denen die Sedierung für die Behandlung unzureichend ist, und Anzahl/Art der Notfallmedikation, die zur Erzielung einer angemessenen Sedierung eingesetzt wird
2 Jahre
Zeitpunkt der Entlassung
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeitpunkt der Entlassung oder Verlegung des Patienten aus der Notaufnahme
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verweildauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Dauer des Verfahrens und Zeit bis zur Entlassung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl unerwünschter Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Rate der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zeit von der Triage bis zum Beginn der Sedierung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7148-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Retrospektive Kohorte

3
Abonnieren