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Pratiques actuelles de sédation procédurale dans un service d'urgence communautaire canadien

20 novembre 2019 mis à jour par: Amber Graystone

Pratiques actuelles de sédation procédurale pour adultes et enfants dans un service d'urgence communautaire canadien

Examiner les pratiques actuelles de sédation procédurale au service des urgences en milieu hospitalier communautaire et les médicaments associés utilisés (classe d'anesthésique et mode d'administration). Le but ultime de cette enquête est de déterminer le besoin d'un nouveau médicament analgésique/anesthésique et de comparer les résultats d'un nouveau médicament dans le même contexte de service d'urgence communautaire. En particulier, cela peut présenter une occasion future d'évaluer Penthrox (méthoxyflurane) comme une alternative viable pour la sédation procédurale et l'analgésie dans les services d'urgence canadiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sédation procédurale est une pratique courante au service des urgences. Le but de la sédation procédurale est de fournir un soulagement adéquat de la douleur aux patients subissant une procédure d'urgence. Par conséquent, le délai de soulagement des symptômes du patient, le degré d'effets secondaires et la durée d'action du médicament sont tous essentiels pour choisir un sédatif et/ou un analgésique approprié.

Le milieu hospitalier communautaire peut présenter des défis uniques pour administrer avec succès les techniques de sédation procédurale. Le financement et l'allocation des ressources peuvent limiter l'accès des patients à une sédation/analgésie en temps opportun. Cela peut être aggravé par des séjours prolongés au service des urgences pour le rétablissement et/ou des complications.

Les recommandations actuelles pour « la sédation procédurale et l'analgésie au service des urgences » décrivent les médicaments et les politiques recommandés pour les adultes et les enfants subissant une sédation procédurale1,2. Bien qu'un certain nombre d'analyses de cohorte et rétrospectives aient été effectuées dans divers contextes de recherche, le rôle de l'anesthésie orale ou intranasale n'a pas été suffisamment exploré dans les contextes d'urgence. La phase initiale de cette proposition de recherche identifiera les pratiques locales actuelles grâce à l'analyse des dossiers recueillis au cours de la dernière année. Les questions de recherche ultérieures pourraient inclure une analyse comparative des techniques actuelles de sédation procédurale par rapport aux médicaments administrés par voie orale ou par inhalation. Cela peut avoir des avantages futurs considérables pour la satisfaction des patients et les résultats cliniques, ainsi que pour les ressources et les résultats opérationnels au service des urgences.

Hypothèse

Identifier les interventions nécessitant une sédation procédurale et les médicaments couramment utilisés dans un service d'urgence communautaire canadien. À l'aide de méthodes normalisées d'examen des dossiers médicaux, les principaux indicateurs cliniques des patients, les résultats de sécurité et les résultats opérationnels secondaires des services d'urgence seront examinés.3

Étudier le design

Cet examen rétrospectif des dossiers sera obtenu à partir des données des patients qui se sont inscrits à l'hôpital général du comté de Welland (WHS) entre janvier 2017 et décembre 2018. Cette période devrait capturer une taille d'échantillon d'environ 300 patients.

Les patients seront inclus dans notre étude s'ils ont reçu une sédation consciente pour une procédure diagnostique ou thérapeutique aux urgences. Ils seront identifiés grâce à l'examen des dossiers de facturation pour les codes d'anesthésie. Les dossiers médicaux, en particulier les dossiers médicaux de sédation procédurale et la documentation infirmière, seront nos principales ressources pour l'extraction de données. Les enquêteurs décriront et quantifieront les procédures nécessitant une sédation consciente et identifieront le médicament (et la voie) utilisé, à l'aide d'un outil d'abstraction de données standardisé à créer à partir des directives internationales ED PSA.1,2 Les principales mesures des résultats comprendront les indications de l'APS à l'urgence, les évaluations pré-procédurales (comorbidités médicales, facteurs prédictifs des voies respiratoires difficiles, autres facteurs de sécurité), les médicaments utilisés, les échecs de sédation/l'utilisation de médicaments de secours, les succès ou les échecs de l'intervention, les évaluations post-APS, la récupération de l'APS et tempérament patient. Une stratification plus poussée selon l'âge et d'autres caractéristiques démographiques nous aidera à mieux comprendre les tendances entre la population adulte et pédiatrique.

Les patients nécessitant une anesthésie à des fins d'intubation et d'assistance respiratoire seront exclus de cette étude.

Nos critères de jugement secondaires concernent l'utilisation des ressources et les complications. La durée de la procédure et le temps de décharge seront mesurés. Des données sur les effets indésirables et les taux d'admissions non planifiées seront également recueillies. Les résultats indésirables d'intérêt seront les vomissements, les médicaments pour le soutien de la tension artérielle, les troubles du rythme, l'intubation imprévue, le laryngospasme, l'oxymétrie de pouls inférieure à 90 %, l'apnée nécessitant une ventilation par sac-valve-masque et la mort.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui se sont inscrits au service des urgences de l'hôpital général du comté de Welland (WHS) entre janvier 2017 et décembre 2018 et qui ont besoin d'une sédation procédurale.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui se sont inscrits au service des urgences de l'hôpital général du comté de Welland (WHS) entre janvier 2017 et décembre 2018.
  • Patients nécessitant une sédation procédurale au service des urgences

Critère d'exclusion:

- N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Patients ayant reçu une sédation procédurale dans un service d'urgence communautaire.
Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation procédurale
Délai: 2 années
Nombre total de patients nécessitant une sédation consciente
2 années
Utilisation de médicaments
Délai: 2 années
Le nombre et le type de médicaments utilisés pendant la procédure
2 années
Résultats de l'évaluation pré-procédurale
Délai: 2 années
Score ASA, anomalie 3-3-2, jeûne avant la procédure, classe Mallampatie, obésité du cou, poils du visage
2 années
Échecs de la sédation et utilisation de médicaments de secours
Délai: 2 années
Nombre d'occurrences où la sédation est inadéquate pour le traitement et nombre/type de médicaments de secours utilisés pour obtenir une sédation adéquate
2 années
Heure de décharge
Délai: 2 années
Heure de sortie ou de transfert du patient du service des urgences
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour aux urgences
Délai: 2 années
2 années
Durée de la procédure et délai de décharge
Délai: 2 années
2 années
Nombre de résultats indésirables
Délai: 2 années
2 années
Taux d'admission à l'hôpital
Délai: 2 années
2 années
Délai entre le triage et le début de la sédation procédurale
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7148-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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