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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04172415
Pratiques actuelles de sédation procédurale dans un service d'urgence communautaire canadien
Pratiques actuelles de sédation procédurale pour adultes et enfants dans un service d'urgence communautaire canadien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation procédurale est une pratique courante au service des urgences. Le but de la sédation procédurale est de fournir un soulagement adéquat de la douleur aux patients subissant une procédure d'urgence. Par conséquent, le délai de soulagement des symptômes du patient, le degré d'effets secondaires et la durée d'action du médicament sont tous essentiels pour choisir un sédatif et/ou un analgésique approprié.
Le milieu hospitalier communautaire peut présenter des défis uniques pour administrer avec succès les techniques de sédation procédurale. Le financement et l'allocation des ressources peuvent limiter l'accès des patients à une sédation/analgésie en temps opportun. Cela peut être aggravé par des séjours prolongés au service des urgences pour le rétablissement et/ou des complications.
Les recommandations actuelles pour « la sédation procédurale et l'analgésie au service des urgences » décrivent les médicaments et les politiques recommandés pour les adultes et les enfants subissant une sédation procédurale1,2. Bien qu'un certain nombre d'analyses de cohorte et rétrospectives aient été effectuées dans divers contextes de recherche, le rôle de l'anesthésie orale ou intranasale n'a pas été suffisamment exploré dans les contextes d'urgence. La phase initiale de cette proposition de recherche identifiera les pratiques locales actuelles grâce à l'analyse des dossiers recueillis au cours de la dernière année. Les questions de recherche ultérieures pourraient inclure une analyse comparative des techniques actuelles de sédation procédurale par rapport aux médicaments administrés par voie orale ou par inhalation. Cela peut avoir des avantages futurs considérables pour la satisfaction des patients et les résultats cliniques, ainsi que pour les ressources et les résultats opérationnels au service des urgences.
Hypothèse
Identifier les interventions nécessitant une sédation procédurale et les médicaments couramment utilisés dans un service d'urgence communautaire canadien. À l'aide de méthodes normalisées d'examen des dossiers médicaux, les principaux indicateurs cliniques des patients, les résultats de sécurité et les résultats opérationnels secondaires des services d'urgence seront examinés.3
Étudier le design
Cet examen rétrospectif des dossiers sera obtenu à partir des données des patients qui se sont inscrits à l'hôpital général du comté de Welland (WHS) entre janvier 2017 et décembre 2018. Cette période devrait capturer une taille d'échantillon d'environ 300 patients.
Les patients seront inclus dans notre étude s'ils ont reçu une sédation consciente pour une procédure diagnostique ou thérapeutique aux urgences. Ils seront identifiés grâce à l'examen des dossiers de facturation pour les codes d'anesthésie. Les dossiers médicaux, en particulier les dossiers médicaux de sédation procédurale et la documentation infirmière, seront nos principales ressources pour l'extraction de données. Les enquêteurs décriront et quantifieront les procédures nécessitant une sédation consciente et identifieront le médicament (et la voie) utilisé, à l'aide d'un outil d'abstraction de données standardisé à créer à partir des directives internationales ED PSA.1,2 Les principales mesures des résultats comprendront les indications de l'APS à l'urgence, les évaluations pré-procédurales (comorbidités médicales, facteurs prédictifs des voies respiratoires difficiles, autres facteurs de sécurité), les médicaments utilisés, les échecs de sédation/l'utilisation de médicaments de secours, les succès ou les échecs de l'intervention, les évaluations post-APS, la récupération de l'APS et tempérament patient. Une stratification plus poussée selon l'âge et d'autres caractéristiques démographiques nous aidera à mieux comprendre les tendances entre la population adulte et pédiatrique.
Les patients nécessitant une anesthésie à des fins d'intubation et d'assistance respiratoire seront exclus de cette étude.
Nos critères de jugement secondaires concernent l'utilisation des ressources et les complications. La durée de la procédure et le temps de décharge seront mesurés. Des données sur les effets indésirables et les taux d'admissions non planifiées seront également recueillies. Les résultats indésirables d'intérêt seront les vomissements, les médicaments pour le soutien de la tension artérielle, les troubles du rythme, l'intubation imprévue, le laryngospasme, l'oxymétrie de pouls inférieure à 90 %, l'apnée nécessitant une ventilation par sac-valve-masque et la mort.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui se sont inscrits au service des urgences de l'hôpital général du comté de Welland (WHS) entre janvier 2017 et décembre 2018.
- Patients nécessitant une sédation procédurale au service des urgences
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte rétrospective
Patients ayant reçu une sédation procédurale dans un service d'urgence communautaire.
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Tableau de révision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sédation procédurale
Délai: 2 années
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Nombre total de patients nécessitant une sédation consciente
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2 années
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Utilisation de médicaments
Délai: 2 années
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Le nombre et le type de médicaments utilisés pendant la procédure
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2 années
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Résultats de l'évaluation pré-procédurale
Délai: 2 années
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Score ASA, anomalie 3-3-2, jeûne avant la procédure, classe Mallampatie, obésité du cou, poils du visage
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2 années
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Échecs de la sédation et utilisation de médicaments de secours
Délai: 2 années
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Nombre d'occurrences où la sédation est inadéquate pour le traitement et nombre/type de médicaments de secours utilisés pour obtenir une sédation adéquate
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2 années
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Heure de décharge
Délai: 2 années
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Heure de sortie ou de transfert du patient du service des urgences
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour aux urgences
Délai: 2 années
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2 années
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Durée de la procédure et délai de décharge
Délai: 2 années
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2 années
|
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Nombre de résultats indésirables
Délai: 2 années
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2 années
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Taux d'admission à l'hôpital
Délai: 2 années
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2 années
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Délai entre le triage et le début de la sédation procédurale
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7148-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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