- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04172415
Gjeldende prosedyremessig sederingspraksis i en kanadisk nødavdeling
Gjeldende sederingspraksis for voksne og barn i en kanadisk nødavdeling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosedyremessig sedering er en vanlig praksis i akuttmottaket. Hensikten med prosedyremessig sedasjon er å gi tilstrekkelig smertelindring til pasienter som gjennomgår en ny prosedyre. Som et resultat er tiden til pasientens symptomlindring, graden av bivirkninger og virkningsvarigheten av medisinen alle avgjørende for å velge et passende beroligende og/eller smertestillende middel.
Fellessykehusmiljøet kan by på unike utfordringer for vellykket administrering av prosedyremessige sedasjonsteknikker. Finansiering og ressursallokering kan begrense pasientens tilgang til rettidig sedasjon/analgesi. Dette kan forsterkes av lengre opphold i akuttmottaket for bedring og/eller komplikasjoner.
De gjeldende anbefalingene for 'Prosedyremessig sedering og analgesi i akuttmottaket' skisserer anbefalte medisiner og retningslinjer for voksne og barn som gjennomgår prosedyremessig sedering1,2. Mens en rekke kohort- og retrospektive analyser har blitt gjort i en rekke forskningsmiljøer, har ikke rollen for oral eller intranasal anestesi blitt tilstrekkelig utforsket i ED-miljøer. Den innledende fasen av dette forskningsforslaget vil identifisere gjeldende lokal praksis gjennom diagramgjennomgangsanalyse samlet i løpet av det siste året. Påfølgende forskningsspørsmål kan inkludere en komparativ analyse av gjeldende prosedyremessige sedasjonsteknikker sammenlignet med medisiner administrert oralt eller ved inhalasjon. Dette kan ha betydelig fremtidig fordel for pasienttilfredshet og kliniske utfall, samt ressurs- og operasjonsresultater i Legevakten.
Hypotese
For å identifisere intervensjoner som krever prosedyremessig sedasjon og medisinene som vanligvis brukes i en kanadisk akuttavdeling (ED). Ved å bruke standardiserte journalgjennomgangsmetoder vil primære kliniske pasientindikatorer, sikkerhetsresultater og sekundære ED operasjonelle resultater gjennomgås.3
Studere design
Denne retrospektive kartgjennomgangen vil bli hentet fra data fra pasienter som har registrert seg på Welland County General Hospital (WHS) fra datoene januar 2017 - desember 2018. Denne tidsrammen bør fange en prøvestørrelse på ~300 pasienter.
Pasienter vil bli inkludert i vår studie dersom de har fått bevisst sedering for et diagnostisk eller terapeutisk inngrep i akuttmottaket. De vil bli identifisert gjennom gjennomgang av faktureringsposter for anestesikoder. Medisinske journaler, spesifikt legenes prosedyremessige sedasjonsjournaler og sykepleiedokumentasjon, vil være våre viktigste ressurser for datautvinning. Etterforskerne vil beskrive og kvantifisere prosedyrene som krever bevisst sedering og identifisere medisinen (og ruten) som brukes, ved å bruke et standardisert dataabstraksjonsverktøy som skal lages fra internasjonale ED PSA-retningslinjer.1,2 Primære utfallsmål vil inkludere ED PSA-indikasjoner, pre-prosedyrevurderinger (medisinske komorbiditeter, vanskelige luftveisprediktorer, andre sikkerhetsfaktorer), medisiner som brukes, sedasjonssvikt/bruk av redningsmedisiner, prosedyremessige suksesser eller feil, post-PSA-vurderinger, PSA-gjenoppretting og pasientdisposisjon. Ytterligere stratifisering etter alder og andre demografiske trekk vil hjelpe oss å bedre forstå trender mellom den voksne og den pediatriske befolkningen.
Pasienter som trenger anestesi for formålet med intubasjon og ventilatorstøtte vil bli ekskludert fra denne studien.
Våre sekundære utfall involverer ressursutnyttelse og komplikasjoner. Varighet av prosedyre og tid til utskrivning vil bli målt. Data om uønskede utfall og ikke-planlagte opptaksrater vil også bli samlet inn. Uønskede utfall av interesse vil være oppkast, medisiner for blodtrykksstøtte, dysrytmier, uventet intubasjon, laryngospasme, pulsoksymetri mindre enn 90 %, apné som krever pose-ventil-maske-ventilasjon og død.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har registrert seg i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoene januar 2017-desember 2018.
- Pasienter som trenger prosedyresedasjon i Akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Pasienter som mottok prosedyremessig sedering på en akuttmottak.
|
Kartgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyremessig sedasjon
Tidsramme: 2 år
|
Totalt antall pasienter som trenger bevisst sedering
|
2 år
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 2 år
|
Antall og type medisiner som brukes under prosedyren
|
2 år
|
|
Funn før prosedyrevurdering
Tidsramme: 2 år
|
ASA-score, 3-3-2 unormalitet, rask før prosedyre, mallampatieklasse, nakkefedme, ansiktshår
|
2 år
|
|
Sedasjonssvikt og bruk av redningsmedisiner
Tidsramme: 2 år
|
Antall hendelser der sedasjon er utilstrekkelig for behandling og antall/type redningsmedisiner som brukes for å oppnå tilstrekkelig sedasjon
|
2 år
|
|
Tidspunkt for utskrivning
Tidsramme: 2 år
|
Tidspunkt for utskrivning eller overføring fra legevakt
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsbruk i legevakten
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Varighet av prosedyre og tid til utskrivning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall uønskede utfall
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Sats for sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Tid fra triage til igangsetting av prosedyremessig sedasjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7148-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .