Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjeldende prosedyremessig sederingspraksis i en kanadisk nødavdeling

20. november 2019 oppdatert av: Amber Graystone

Gjeldende sederingspraksis for voksne og barn i en kanadisk nødavdeling

Å gjennomgå gjeldende prosedyremessige sederingspraksis for akuttmottaket i lokalsykehusmiljøet og de tilhørende medikamentene som brukes (anestetikaklasse og administreringsmåte). Det endelige målet med denne undersøkelsen er å fastslå behovet for et nytt analgetikum/anestesimiddel og å sammenligne resultatene av et nytt medikament innenfor samme akuttmottak. Spesielt kan dette presentere en fremtidig mulighet til å evaluere Penthrox (metoksyfluran) som et levedyktig alternativ for prosedyremessig sedasjon og analgesi i kanadiske akuttavdelinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyremessig sedering er en vanlig praksis i akuttmottaket. Hensikten med prosedyremessig sedasjon er å gi tilstrekkelig smertelindring til pasienter som gjennomgår en ny prosedyre. Som et resultat er tiden til pasientens symptomlindring, graden av bivirkninger og virkningsvarigheten av medisinen alle avgjørende for å velge et passende beroligende og/eller smertestillende middel.

Fellessykehusmiljøet kan by på unike utfordringer for vellykket administrering av prosedyremessige sedasjonsteknikker. Finansiering og ressursallokering kan begrense pasientens tilgang til rettidig sedasjon/analgesi. Dette kan forsterkes av lengre opphold i akuttmottaket for bedring og/eller komplikasjoner.

De gjeldende anbefalingene for 'Prosedyremessig sedering og analgesi i akuttmottaket' skisserer anbefalte medisiner og retningslinjer for voksne og barn som gjennomgår prosedyremessig sedering1,2. Mens en rekke kohort- og retrospektive analyser har blitt gjort i en rekke forskningsmiljøer, har ikke rollen for oral eller intranasal anestesi blitt tilstrekkelig utforsket i ED-miljøer. Den innledende fasen av dette forskningsforslaget vil identifisere gjeldende lokal praksis gjennom diagramgjennomgangsanalyse samlet i løpet av det siste året. Påfølgende forskningsspørsmål kan inkludere en komparativ analyse av gjeldende prosedyremessige sedasjonsteknikker sammenlignet med medisiner administrert oralt eller ved inhalasjon. Dette kan ha betydelig fremtidig fordel for pasienttilfredshet og kliniske utfall, samt ressurs- og operasjonsresultater i Legevakten.

Hypotese

For å identifisere intervensjoner som krever prosedyremessig sedasjon og medisinene som vanligvis brukes i en kanadisk akuttavdeling (ED). Ved å bruke standardiserte journalgjennomgangsmetoder vil primære kliniske pasientindikatorer, sikkerhetsresultater og sekundære ED operasjonelle resultater gjennomgås.3

Studere design

Denne retrospektive kartgjennomgangen vil bli hentet fra data fra pasienter som har registrert seg på Welland County General Hospital (WHS) fra datoene januar 2017 - desember 2018. Denne tidsrammen bør fange en prøvestørrelse på ~300 pasienter.

Pasienter vil bli inkludert i vår studie dersom de har fått bevisst sedering for et diagnostisk eller terapeutisk inngrep i akuttmottaket. De vil bli identifisert gjennom gjennomgang av faktureringsposter for anestesikoder. Medisinske journaler, spesifikt legenes prosedyremessige sedasjonsjournaler og sykepleiedokumentasjon, vil være våre viktigste ressurser for datautvinning. Etterforskerne vil beskrive og kvantifisere prosedyrene som krever bevisst sedering og identifisere medisinen (og ruten) som brukes, ved å bruke et standardisert dataabstraksjonsverktøy som skal lages fra internasjonale ED PSA-retningslinjer.1,2 Primære utfallsmål vil inkludere ED PSA-indikasjoner, pre-prosedyrevurderinger (medisinske komorbiditeter, vanskelige luftveisprediktorer, andre sikkerhetsfaktorer), medisiner som brukes, sedasjonssvikt/bruk av redningsmedisiner, prosedyremessige suksesser eller feil, post-PSA-vurderinger, PSA-gjenoppretting og pasientdisposisjon. Ytterligere stratifisering etter alder og andre demografiske trekk vil hjelpe oss å bedre forstå trender mellom den voksne og den pediatriske befolkningen.

Pasienter som trenger anestesi for formålet med intubasjon og ventilatorstøtte vil bli ekskludert fra denne studien.

Våre sekundære utfall involverer ressursutnyttelse og komplikasjoner. Varighet av prosedyre og tid til utskrivning vil bli målt. Data om uønskede utfall og ikke-planlagte opptaksrater vil også bli samlet inn. Uønskede utfall av interesse vil være oppkast, medisiner for blodtrykksstøtte, dysrytmier, uventet intubasjon, laryngospasme, pulsoksymetri mindre enn 90 %, apné som krever pose-ventil-maske-ventilasjon og død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har registrert seg i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoene januar 2017 -desember 2018 og krever prosedyremessig sedering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har registrert seg i Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) fra datoene januar 2017-desember 2018.
  • Pasienter som trenger prosedyresedasjon i Akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Pasienter som mottok prosedyremessig sedering på en akuttmottak.
Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyremessig sedasjon
Tidsramme: 2 år
Totalt antall pasienter som trenger bevisst sedering
2 år
Medisinbruk
Tidsramme: 2 år
Antall og type medisiner som brukes under prosedyren
2 år
Funn før prosedyrevurdering
Tidsramme: 2 år
ASA-score, 3-3-2 unormalitet, rask før prosedyre, mallampatieklasse, nakkefedme, ansiktshår
2 år
Sedasjonssvikt og bruk av redningsmedisiner
Tidsramme: 2 år
Antall hendelser der sedasjon er utilstrekkelig for behandling og antall/type redningsmedisiner som brukes for å oppnå tilstrekkelig sedasjon
2 år
Tidspunkt for utskrivning
Tidsramme: 2 år
Tidspunkt for utskrivning eller overføring fra legevakt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbruk i legevakten
Tidsramme: 2 år
2 år
Varighet av prosedyre og tid til utskrivning
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall uønskede utfall
Tidsramme: 2 år
2 år
Sats for sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid fra triage til igangsetting av prosedyremessig sedasjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7148-C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere