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Práticas Atuais de Sedação Processual em um Departamento de Emergência da Comunidade Canadense

20 de novembro de 2019 atualizado por: Amber Graystone

Práticas atuais de procedimentos de sedação para adultos e crianças em um departamento de emergência da comunidade canadense

Revisar as práticas atuais de sedação processual do Departamento de Emergência no ambiente hospitalar comunitário e os medicamentos associados usados ​​(classe de anestésico e modo de administração). O objetivo final desta investigação é determinar a necessidade de uma nova droga analgésica/anestésica e comparar os resultados de uma nova droga dentro do mesmo ambiente comunitário do Departamento de Emergência. Em particular, isso pode representar uma oportunidade futura para avaliar o Penthrox (metoxiflurano) como uma alternativa viável para sedação e analgesia em procedimentos de emergência canadenses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sedação processual é uma prática comum no cenário do Departamento de Emergência. O objetivo da sedação do procedimento é fornecer alívio adequado da dor para pacientes submetidos a um procedimento emergencial. Como resultado, o tempo para o alívio dos sintomas do paciente, o grau de efeitos colaterais e a duração da ação da medicação são críticos para selecionar um sedativo e/ou analgésico apropriado.

O ambiente hospitalar comunitário pode apresentar desafios únicos para a administração bem-sucedida de técnicas de sedação. Financiamento e alocação de recursos podem limitar o acesso do paciente a sedação/analgesia oportuna. Isso pode ser agravado por permanências prolongadas no Departamento de Emergência para recuperação e/ou complicações.

As recomendações atuais para 'Sedação e Analgesia para Procedimentos no Departamento de Emergência' descrevem medicamentos e políticas recomendadas para adultos e crianças submetidos a sedação para procedimentos1,2. Embora várias análises de coorte e retrospectivas tenham sido feitas em vários ambientes de pesquisa, o papel da anestesia oral ou intranasal não foi adequadamente explorado em ambientes de emergência. A fase inicial desta proposta de pesquisa identificará as práticas locais atuais por meio da análise de revisão de prontuários coletados no último ano. Questões de pesquisa subsequentes podem incluir uma análise comparativa das técnicas atuais de sedação em comparação com medicamentos administrados por via oral ou por inalação. Isso pode trazer benefícios futuros consideráveis ​​para a satisfação do paciente e resultados clínicos, bem como recursos e resultados operacionais no Departamento de Emergência.

Hipótese

Identificar as intervenções que requerem sedação para procedimentos e a medicação comumente usada em um departamento de emergência (DE) comunitário canadense. Usando métodos padronizados de revisão de registros médicos, indicadores clínicos primários de pacientes, resultados de segurança e resultados operacionais de emergência secundários serão revisados.3

Design de estudo

Esta revisão retrospectiva de prontuários será obtida a partir de dados de pacientes que se registraram no Welland County General Hospital (WHS) de janeiro de 2017 a dezembro de 2018. Este período de tempo deve capturar um tamanho de amostra de aproximadamente 300 pacientes.

Os pacientes serão incluídos em nosso estudo se tiverem recebido sedação consciente para um procedimento diagnóstico ou terapêutico no departamento de emergência. Eles serão identificados por meio da revisão dos registros de cobrança dos códigos de anestesia. Registros médicos, especificamente registros médicos de sedação e documentação de enfermagem, serão nossos principais recursos para extração de dados. Os investigadores irão descrever e quantificar os procedimentos que requerem sedação consciente e identificar a medicação (e a via) utilizada, usando uma ferramenta padronizada de abstração de dados a ser criada a partir das diretrizes internacionais ED PSA.1,2 As medidas de resultados primários incluirão indicações de ED PSA, avaliações pré-procedimentos (comorbidades médicas, preditores de vias aéreas difíceis, outros fatores de segurança), medicamentos usados, falhas de sedação/uso de medicamentos de resgate, sucessos ou falhas de procedimentos, avaliações pós-PSA, recuperação de PSA e disposição do paciente. A estratificação adicional por idade e outras características demográficas nos ajudará a entender melhor as tendências entre a população adulta e pediátrica.

Os pacientes que necessitam de anestesia para fins de intubação e suporte ventilatório serão excluídos deste estudo.

Nossos resultados secundários envolvem a utilização de recursos e complicações. A duração do procedimento e o tempo até a alta serão medidos. Dados sobre resultados adversos e taxas de admissão não planejada também serão coletados. Desfechos adversos de interesse serão vômitos, medicação para suporte da pressão arterial, disritmias, intubação imprevista, laringoespasmo, oximetria de pulso menor que 90%, apneia que requer ventilação bolsa-válvula-máscara e morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes registrados no Departamento de Emergência do Hospital Geral do Condado de Welland (WHS) de janeiro de 2017 a dezembro de 2018 e requerem sedação para o procedimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes registrados no Departamento de Emergência do Hospital Geral do Condado de Welland (WHS) de janeiro de 2017 a dezembro de 2018.
  • Pacientes que necessitam de sedação para procedimentos no Departamento de Emergência

Critério de exclusão:

- N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte retrospectiva
Pacientes que receberam sedação para procedimentos em uma unidade de emergência da comunidade.
Revisão do gráfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação Processual
Prazo: 2 anos
Número total de pacientes que necessitam de sedação consciente
2 anos
Uso de Medicamentos
Prazo: 2 anos
O número e o tipo de medicamentos usados ​​durante o procedimento
2 anos
Resultados da avaliação pré-processual
Prazo: 2 anos
Pontuação ASA, 3-3-2 Anormalidade, Pré-procedimento Rápido, Classe Mallampatie, Obesidade no Pescoço, Pêlos Faciais
2 anos
Falhas de Sedação e Uso de Medicamentos de Resgate
Prazo: 2 anos
Número de ocorrências em que a sedação é inadequada para o tratamento e número/tipo de medicação de resgate usada para obter sedação adequada
2 anos
Tempo de alta
Prazo: 2 anos
Hora da alta do paciente ou transferência do Departamento de Emergência
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência no Serviço de Urgência
Prazo: 2 anos
2 anos
Duração do procedimento e tempo até a alta
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de resultados adversos
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxa de Internação Hospitalar
Prazo: 2 anos
2 anos
Tempo desde a triagem até o início da sedação do procedimento
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7148-C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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