- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172415
Práticas Atuais de Sedação Processual em um Departamento de Emergência da Comunidade Canadense
Práticas atuais de procedimentos de sedação para adultos e crianças em um departamento de emergência da comunidade canadense
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sedação processual é uma prática comum no cenário do Departamento de Emergência. O objetivo da sedação do procedimento é fornecer alívio adequado da dor para pacientes submetidos a um procedimento emergencial. Como resultado, o tempo para o alívio dos sintomas do paciente, o grau de efeitos colaterais e a duração da ação da medicação são críticos para selecionar um sedativo e/ou analgésico apropriado.
O ambiente hospitalar comunitário pode apresentar desafios únicos para a administração bem-sucedida de técnicas de sedação. Financiamento e alocação de recursos podem limitar o acesso do paciente a sedação/analgesia oportuna. Isso pode ser agravado por permanências prolongadas no Departamento de Emergência para recuperação e/ou complicações.
As recomendações atuais para 'Sedação e Analgesia para Procedimentos no Departamento de Emergência' descrevem medicamentos e políticas recomendadas para adultos e crianças submetidos a sedação para procedimentos1,2. Embora várias análises de coorte e retrospectivas tenham sido feitas em vários ambientes de pesquisa, o papel da anestesia oral ou intranasal não foi adequadamente explorado em ambientes de emergência. A fase inicial desta proposta de pesquisa identificará as práticas locais atuais por meio da análise de revisão de prontuários coletados no último ano. Questões de pesquisa subsequentes podem incluir uma análise comparativa das técnicas atuais de sedação em comparação com medicamentos administrados por via oral ou por inalação. Isso pode trazer benefícios futuros consideráveis para a satisfação do paciente e resultados clínicos, bem como recursos e resultados operacionais no Departamento de Emergência.
Hipótese
Identificar as intervenções que requerem sedação para procedimentos e a medicação comumente usada em um departamento de emergência (DE) comunitário canadense. Usando métodos padronizados de revisão de registros médicos, indicadores clínicos primários de pacientes, resultados de segurança e resultados operacionais de emergência secundários serão revisados.3
Design de estudo
Esta revisão retrospectiva de prontuários será obtida a partir de dados de pacientes que se registraram no Welland County General Hospital (WHS) de janeiro de 2017 a dezembro de 2018. Este período de tempo deve capturar um tamanho de amostra de aproximadamente 300 pacientes.
Os pacientes serão incluídos em nosso estudo se tiverem recebido sedação consciente para um procedimento diagnóstico ou terapêutico no departamento de emergência. Eles serão identificados por meio da revisão dos registros de cobrança dos códigos de anestesia. Registros médicos, especificamente registros médicos de sedação e documentação de enfermagem, serão nossos principais recursos para extração de dados. Os investigadores irão descrever e quantificar os procedimentos que requerem sedação consciente e identificar a medicação (e a via) utilizada, usando uma ferramenta padronizada de abstração de dados a ser criada a partir das diretrizes internacionais ED PSA.1,2 As medidas de resultados primários incluirão indicações de ED PSA, avaliações pré-procedimentos (comorbidades médicas, preditores de vias aéreas difíceis, outros fatores de segurança), medicamentos usados, falhas de sedação/uso de medicamentos de resgate, sucessos ou falhas de procedimentos, avaliações pós-PSA, recuperação de PSA e disposição do paciente. A estratificação adicional por idade e outras características demográficas nos ajudará a entender melhor as tendências entre a população adulta e pediátrica.
Os pacientes que necessitam de anestesia para fins de intubação e suporte ventilatório serão excluídos deste estudo.
Nossos resultados secundários envolvem a utilização de recursos e complicações. A duração do procedimento e o tempo até a alta serão medidos. Dados sobre resultados adversos e taxas de admissão não planejada também serão coletados. Desfechos adversos de interesse serão vômitos, medicação para suporte da pressão arterial, disritmias, intubação imprevista, laringoespasmo, oximetria de pulso menor que 90%, apneia que requer ventilação bolsa-válvula-máscara e morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Niagara Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes registrados no Departamento de Emergência do Hospital Geral do Condado de Welland (WHS) de janeiro de 2017 a dezembro de 2018.
- Pacientes que necessitam de sedação para procedimentos no Departamento de Emergência
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte retrospectiva
Pacientes que receberam sedação para procedimentos em uma unidade de emergência da comunidade.
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Revisão do gráfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sedação Processual
Prazo: 2 anos
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Número total de pacientes que necessitam de sedação consciente
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2 anos
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Uso de Medicamentos
Prazo: 2 anos
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O número e o tipo de medicamentos usados durante o procedimento
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2 anos
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Resultados da avaliação pré-processual
Prazo: 2 anos
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Pontuação ASA, 3-3-2 Anormalidade, Pré-procedimento Rápido, Classe Mallampatie, Obesidade no Pescoço, Pêlos Faciais
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2 anos
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Falhas de Sedação e Uso de Medicamentos de Resgate
Prazo: 2 anos
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Número de ocorrências em que a sedação é inadequada para o tratamento e número/tipo de medicação de resgate usada para obter sedação adequada
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2 anos
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Tempo de alta
Prazo: 2 anos
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Hora da alta do paciente ou transferência do Departamento de Emergência
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência no Serviço de Urgência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Duração do procedimento e tempo até a alta
Prazo: 2 anos
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2 anos
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|
Número de resultados adversos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Taxa de Internação Hospitalar
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Tempo desde a triagem até o início da sedação do procedimento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7148-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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