Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyiset proseduaaliset sedaatiokäytännöt Kanadan yhteisön hätäosastolla

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Amber Graystone

Nykyiset proseduaaliset sedaatiokäytännöt aikuisille ja lapsille Kanadan yhteisön ensiapuosastolla

Tarkastella päivystysosaston nykyisiä rauhoittavia käytäntöjä yhteisösairaalaympäristössä ja niihin liittyviä käytettyjä lääkkeitä (anestesialuokka ja antotapa). Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on määrittää uuden kipu-/anestesialääkkeen tarve ja verrata uuden lääkkeen tuloksia samassa päivystyspoliklinikalla. Erityisesti tämä voi tarjota tulevaisuuden tilaisuuden arvioida Penthroxia (metoksifluraani) käyttökelpoisena vaihtoehtona menettelylliseen sedaatioon ja analgesiaan Kanadan ensiapuosastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Menettelyllinen sedaatio on yleinen käytäntö päivystyspoliklinikalla. Toimenpiderahoituksen tarkoituksena on tarjota riittävä kivunlievitys potilaille, joille tehdään kiireellinen toimenpide. Tämän seurauksena potilaan oireiden lievittymiseen kuluva aika, sivuvaikutusten määrä ja lääkkeen vaikutuksen kesto ovat kaikki kriittisiä sopivan rauhoittavan ja/tai analgeetin valinnassa.

Yhteisön sairaalaympäristö voi asettaa ainutlaatuisia haasteita menettelyllisten sedaation tekniikoiden menestyksekkäälle hallinnolle. Rahoitus ja resurssien kohdentaminen voivat rajoittaa potilaiden mahdollisuuksia saada oikea-aikaista sedaatiota/kipulääkitystä. Tätä voi pahentaa pitkittynyt oleskelu päivystysosastolla toipumisen ja/tai komplikaatioiden vuoksi.

Nykyiset suositukset 'Proceedural sedaatia ja analgesia päivystysosastolla' määrittelevät suositellut lääkkeet ja käytännöt aikuisille ja lapsille, joille suoritetaan toimenpiteen sedaatiota1,2. Vaikka lukuisia kohortti- ja retrospektiivisiä analyyseja on tehty erilaisissa tutkimusympäristöissä, oraalisen tai intranasaalisen anestesian roolia ei ole tutkittu riittävästi ED-asetuksissa. Tämän tutkimusehdotuksen alkuvaiheessa tunnistetaan nykyiset paikalliset käytännöt viime vuoden aikana kerätyn kaavioanalyysin avulla. Myöhemmät tutkimuskysymykset voivat sisältää vertailevan analyysin nykyisistä sedaatiotekniikoista verrattuna lääkkeisiin, jotka annetaan suun kautta tai hengitettynä. Tällä voi olla tulevaisuudessa huomattavaa hyötyä potilastyytyväisyydelle ja kliinisille tuloksille sekä päivystysosaston resursseille ja toiminnallisille tuloksille.

Hypoteesi

Tunnistaa toimenpiteet, jotka vaativat menettelyllistä rauhoitusta ja lääkkeitä, joita yleisesti käytetään Kanadan päivystysosastolla (ED). Standardoituja sairauskertomusten tarkistusmenetelmiä käyttäen tarkastellaan ensisijaiset kliiniset potilasindikaattorit, turvallisuustulokset ja toissijaiset ED-toiminnan tulokset.3

Opintojen suunnittelu

Tämä retrospektiivinen kaaviokatsaus saadaan Welland Countyn yleissairaalaan (WHS) rekisteröityneiden potilaiden tiedoista tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Tämän ajanjakson pitäisi kattaa noin 300 potilaan otos.

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseemme, jos he ovat saaneet tietoista sedaatiota diagnostista tai terapeuttista toimenpidettä varten ensiapuosastolla. Ne tunnistetaan tarkistamalla anestesiakoodien laskutustiedot. Lääkäritiedot, erityisesti lääkärin toimenpiteeseen liittyvät rauhoittavat asiakirjat ja hoitotyöasiakirjat, ovat tärkeimmät tiedonkeruuresurssimme. Tutkijat kuvaavat ja määrittävät tietoista sedaatiota vaativat toimenpiteet ja tunnistavat käytetyn lääkityksen (ja reitin) käyttämällä standardoitua tiedonottotyökalua, joka luodaan kansainvälisistä ED PSA -ohjeista.1,2 Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat ED PSA-indikaatiot, toimenpidettä edeltävät arvioinnit (sairaudet, vaikeat hengitysteiden ennustajat, muut turvallisuustekijät), käytetyt lääkkeet, sedaation epäonnistumiset/pelastuslääkkeiden käyttö, toimenpiteen onnistumiset tai epäonnistumiset, PSA:n jälkeiset arvioinnit, PSA:n palautuminen ja potilaan asenne. Iän ja muiden demografisten ominaisuuksien mukainen kerrostuminen auttaa meitä ymmärtämään paremmin aikuis- ja lapsiväestön välisiä suuntauksia.

Potilaat, jotka tarvitsevat anestesiaa intubaatiota ja hengityslaitteen tukea varten, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Toissijaisia ​​tuloksiamme ovat resurssien käyttö ja komplikaatiot. Toimenpiteen kesto ja poistumisaika mitataan. Tietoja kerätään myös haitallisista tuloksista ja odottamattomista pääsyistä. Mielenkiintoisia haittavaikutuksia ovat oksentelu, verenpainelääkitys, rytmihäiriöt, odottamaton intubaatio, kurkunpään kouristus, pulssioksimetria alle 90%, pussiventtiili-naamari ventilaatiota vaativa apnea ja kuolema.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet Welland Countyn yleissairaalan päivystykseen (WHS) tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana ja tarvitsevat toimenpiteen mukaista rauhoitusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet Welland Countyn yleissairaalan päivystykseen (WHS) tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat toimenpiteen mukaista rauhoitusta päivystyspoliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

- Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Potilaat, jotka saivat toimenpiteen mukaista rauhoitusta paikallisessa päivystysosastolla.
Kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyllinen sedaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tietoista sedaatiota tarvitsevien potilaiden kokonaismäärä
2 vuotta
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toimenpiteen aikana käytettyjen lääkkeiden määrä ja tyyppi
2 vuotta
Menettelyä edeltävän arvioinnin havainnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
ASA-pisteet, 3-3-2 poikkeavuus, nopea ennen toimenpidettä, Mallampatie-luokka, kaulan liikalihavuus, kasvojen karvat
2 vuotta
Sedaatiohäiriöt ja pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tapahtumien lukumäärä, joissa sedaatio ei ole riittävä hoitoon ja riittävän sedaation saavuttamiseksi käytettyjen pelastuslääkkeiden lukumäärä/tyyppi
2 vuotta
Purkamisaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan kotiutuksen tai päivystyspoliklinikalta siirron aika
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Menettelyn kesto ja vastuuvapauden myöntämisaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Haitallisten tulosten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sairaalaan pääsyn määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Aika triagesta menettelyllisen sedaation aloittamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7148-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen sedaatio

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen kohortti

3
Tilaa