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Attuali pratiche di sedazione procedurale in un dipartimento di emergenza della comunità canadese

20 novembre 2019 aggiornato da: Amber Graystone

Attuali pratiche di sedazione procedurale per adulti e bambini in un dipartimento di emergenza della comunità canadese

Rivedere le attuali pratiche di sedazione procedurale del Dipartimento di emergenza nell'ambito dell'ospedale di comunità e i farmaci associati utilizzati (classe di anestetico e modalità di somministrazione). L'obiettivo finale di questa indagine è determinare la necessità di un nuovo farmaco analgesico/anestetico e confrontare i risultati di un nuovo farmaco all'interno della stessa struttura del Pronto Soccorso della comunità. In particolare, ciò potrebbe presentare un'opportunità futura per valutare Penthrox (metossiflurano) come valida alternativa per la sedazione procedurale e l'analgesia nei dipartimenti di emergenza canadesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sedazione procedurale è una pratica comune nel contesto del Pronto Soccorso. Lo scopo della sedazione procedurale è fornire un adeguato sollievo dal dolore ai pazienti sottoposti a una procedura d'urgenza. Di conseguenza, il tempo necessario per alleviare i sintomi del paziente, il grado degli effetti collaterali e la durata dell'azione del farmaco sono tutti fattori critici per la selezione di un sedativo e/o analgesico appropriato.

L'ambiente dell'ospedale di comunità può presentare sfide uniche per amministrare con successo le tecniche di sedazione procedurale. Il finanziamento e l'allocazione delle risorse possono limitare l'accesso dei pazienti alla sedazione/analgesia tempestiva. Ciò può essere aggravato da soggiorni prolungati nel Pronto Soccorso per recupero e/o complicanze.

Le attuali raccomandazioni per "Sedazione procedurale e analgesia nel pronto soccorso" delineano i farmaci e le politiche raccomandati per adulti e bambini sottoposti a sedazione procedurale1,2. Sebbene siano state condotte numerose analisi di coorte e retrospettive in una varietà di contesti di ricerca, il ruolo dell'anestesia orale o intranasale non è stato adeguatamente esplorato nelle impostazioni di ED. La fase iniziale di questa proposta di ricerca identificherà le attuali pratiche locali attraverso l'analisi della revisione delle carte raccolte nell'ultimo anno. Le successive domande di ricerca potrebbero includere un'analisi comparativa delle attuali tecniche di sedazione procedurale rispetto ai farmaci somministrati per via orale o per inalazione. Ciò potrebbe avere notevoli benefici futuri per la soddisfazione del paziente e gli esiti clinici, nonché per le risorse e gli esiti operativi nel Pronto Soccorso.

Ipotesi

Identificare gli interventi che richiedono la sedazione procedurale e i farmaci comunemente usati in un dipartimento di emergenza della comunità canadese (DE). Utilizzando metodi standardizzati di revisione delle cartelle cliniche, saranno esaminati gli indicatori clinici primari del paziente, i risultati sulla sicurezza e gli esiti operativi secondari del pronto soccorso.3

Progettazione dello studio

Questa revisione retrospettiva del grafico sarà ottenuta dai dati dei pazienti che si sono registrati presso il Welland County General Hospital (WHS) dalle date di gennaio 2017-dicembre 2018. Questo lasso di tempo dovrebbe catturare una dimensione del campione di ~ 300 pazienti.

I pazienti saranno inclusi nel nostro studio se hanno ricevuto sedazione cosciente per una procedura diagnostica o terapeutica nel pronto soccorso. Saranno identificati attraverso la revisione dei registri di fatturazione per i codici di anestesia. Le cartelle cliniche, in particolare i registri di sedazione procedurale del medico e la documentazione infermieristica, saranno le nostre principali risorse per l'estrazione dei dati. Gli investigatori descriveranno e quantificheranno le procedure che richiedono la sedazione cosciente e identificheranno il farmaco (e la via) utilizzato, utilizzando uno strumento di astrazione dei dati standardizzato da creare dalle linee guida internazionali ED PSA.1,2 Le misure degli esiti primari includeranno le indicazioni del PSA in PSA, le valutazioni pre-procedurali (comorbilità mediche, predittori delle vie aeree difficili, altri fattori di sicurezza), i farmaci utilizzati, i fallimenti della sedazione/l'uso di farmaci di salvataggio, i successi o i fallimenti procedurali, le valutazioni post-PSA, il recupero del PSA e disposizione paziente. Un'ulteriore stratificazione per età e altre caratteristiche demografiche ci aiuterà a comprendere meglio le tendenze tra la popolazione adulta e quella pediatrica.

I pazienti che richiedono anestesia ai fini dell'intubazione e del supporto del ventilatore saranno esclusi da questo studio.

I nostri risultati secondari riguardano l'utilizzo delle risorse e le complicazioni. Verranno misurati la durata della procedura e il tempo di dimissione. Verranno inoltre raccolti dati sugli esiti avversi e sui tassi di ricovero non pianificati. Gli esiti avversi di interesse saranno vomito, farmaci per il supporto della pressione sanguigna, aritmie, intubazione imprevista, laringospasmo, pulsossimetria inferiore al 90%, apnea che richiede ventilazione con pallone-valvola e morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sono registrati presso il dipartimento di emergenza dell'ospedale generale della contea di Welland (WHS) dalle date di gennaio 2017 a dicembre 2018 e richiedono sedazione procedurale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che si sono registrati presso il dipartimento di emergenza dell'ospedale generale della contea di Welland (WHS) dalle date di gennaio 2017-dicembre 2018.
  • Pazienti che necessitano di sedazione procedurale nel Pronto Soccorso

Criteri di esclusione:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva
Pazienti che hanno ricevuto sedazione procedurale in un pronto soccorso della comunità.
Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedazione procedurale
Lasso di tempo: 2 anni
Numero totale di pazienti che necessitano di sedazione cosciente
2 anni
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero e il tipo di farmaci utilizzati durante la procedura
2 anni
Risultati della valutazione pre-procedurale
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio ASA, anomalia 3-3-2, digiuno pre-procedura, classe Mallampatie, obesità del collo, peli facciali
2 anni
Fallimenti della sedazione e uso di farmaci di soccorso
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di occorrenze in cui la sedazione è inadeguata per il trattamento e numero/tipo di farmaci di salvataggio utilizzati per ottenere una sedazione adeguata
2 anni
Tempo di scarico
Lasso di tempo: 2 anni
Orario di dimissione del paziente o trasferimento dal Pronto Soccorso
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del tempo trascorso in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Durata della procedura e tempi di dimissione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero di esiti avversi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tempo dal triage all'inizio della sedazione procedurale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7148-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coorte retrospettiva

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