Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualne praktyki sedacji proceduralnej w kanadyjskim oddziale ratunkowym

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Amber Graystone

Aktualne procedury sedacji proceduralnej dla dorosłych i dzieci w kanadyjskim oddziale ratunkowym

Przegląd aktualnych praktyk sedacji proceduralnej Oddziału Ratunkowego w warunkach szpitalnych oraz związanych z nimi stosowanych leków (klasa środka znieczulającego i sposób podawania). Ostatecznym celem tego badania jest określenie zapotrzebowania na nowy lek przeciwbólowy/znieczulający i porównanie wyników nowego leku w ramach tego samego oddziału ratunkowego. W szczególności może to stanowić przyszłą okazję do oceny Penthroxu (metoksyfluranu) jako realnej alternatywy dla sedacji proceduralnej i analgezji w kanadyjskich oddziałach ratunkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja zabiegowa jest powszechną praktyką w oddziałach ratunkowych. Celem sedacji zabiegowej jest zapewnienie odpowiedniego uśmierzenia bólu pacjentom poddawanym procedurze pilnej. W rezultacie czas do złagodzenia objawów u pacjenta, stopień skutków ubocznych i czas działania leku są krytyczne dla wyboru odpowiedniego środka uspokajającego i/lub przeciwbólowego.

Środowisko szpitalne może stanowić wyjątkowe wyzwanie dla skutecznego podawania proceduralnych technik sedacji. Finansowanie i alokacja zasobów mogą ograniczać dostęp pacjentów do terminowej sedacji/znieczulenia. Może to być spotęgowane przez przedłużone pobyty na oddziale ratunkowym w celu wyzdrowienia i / lub powikłań.

Aktualne zalecenia dotyczące „Sedacji zabiegowej i analgezji na oddziale ratunkowym” określają zalecane leki i zasady dotyczące dorosłych i dzieci poddawanych sedacji zabiegowej1,2. Chociaż przeprowadzono wiele analiz kohortowych i retrospektywnych w różnych środowiskach badawczych, rola znieczulenia doustnego lub donosowego nie została odpowiednio zbadana w warunkach SOR. Początkowa faza tej propozycji badawczej pozwoli zidentyfikować obecne praktyki lokalne poprzez analizę przeglądu wykresów zebraną w ciągu ostatniego roku. Kolejne pytania badawcze mogą obejmować analizę porównawczą obecnych technik sedacji proceduralnej w porównaniu z lekami podawanymi doustnie lub wziewnie. Może to przynieść znaczne przyszłe korzyści w zakresie zadowolenia pacjentów i wyników klinicznych, a także zasobów i wyników operacyjnych na oddziale ratunkowym.

Hipoteza

Aby zidentyfikować interwencje wymagające sedacji proceduralnej i leki powszechnie stosowane w kanadyjskim oddziale ratunkowym (ED). Przy użyciu standardowych metod przeglądu dokumentacji medycznej dokonany zostanie przegląd głównych klinicznych wskaźników pacjenta, wyników dotyczących bezpieczeństwa i drugorzędnych wyników operacyjnych SOR.3

Projekt badania

Ten retrospektywny przegląd wykresów zostanie uzyskany na podstawie danych pacjentów, którzy zarejestrowali się w Welland County General Hospital (WHS) w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2018 r. Ten przedział czasowy powinien objąć próbkę o wielkości około 300 pacjentów.

Pacjenci zostaną włączeni do naszego badania, jeśli otrzymali świadomą sedację do zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego na oddziale ratunkowym. Zostaną one zidentyfikowane poprzez przegląd zapisów rozliczeniowych pod kątem kodów anestezjologicznych. Dokumentacja medyczna, w szczególności dokumentacja lekarska dotycząca sedacji proceduralnej i dokumentacja pielęgniarska, będzie naszym głównym źródłem pozyskiwania danych. Badacze opisują i określają ilościowo procedury wymagające świadomej sedacji oraz identyfikują zastosowane leki (i drogę), używając znormalizowanego narzędzia do abstrakcji danych, które ma zostać utworzone na podstawie międzynarodowych wytycznych ED PSA.1,2 Podstawowe wskaźniki wyniku będą obejmowały wskazania ED PSA, oceny przed zabiegiem (choroby współistniejące, trudne czynniki prognostyczne dotyczące dróg oddechowych, inne czynniki bezpieczeństwa), stosowane leki, niepowodzenie sedacji/zastosowanie leków ratunkowych, powodzenie lub niepowodzenie procedury, oceny po PSA, odzysk PSA i usposobienie pacjenta. Dalsza stratyfikacja według wieku i innych cech demograficznych pomoże nam lepiej zrozumieć trendy między populacją dorosłych i dzieci.

Pacjenci wymagający znieczulenia w celu intubacji i wspomagania respiratora zostaną wykluczeni z tego badania.

Nasze drugorzędne wyniki obejmują wykorzystanie zasobów i komplikacje. Czas trwania procedury i czas do wypisu będą mierzone. Gromadzone będą również dane dotyczące działań niepożądanych i wskaźników nieplanowanych przyjęć. Interesującymi skutkami niepożądanymi będą wymioty, przyjmowanie leków podtrzymujących ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, nieoczekiwana intubacja, skurcz krtani, pulsoksymetria poniżej 90%, bezdech wymagający wentylacji workiem zastawkowym i maską oraz zgon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zarejestrowali się na Oddziale Ratunkowym Szpitala Ogólnego Hrabstwa Welland (WHS) w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2018 r. i wymagają sedacji zabiegowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy zarejestrowali się w Oddziale Ratunkowym Szpitala Ogólnego Hrabstwa Welland (WHS) w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2018.
  • Pacjenci wymagający sedacji zabiegowej na oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

- nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Pacjenci, którzy otrzymali sedację zabiegową w lokalnym oddziale ratunkowym.
Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sedacja proceduralna
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowita liczba pacjentów wymagających świadomej sedacji
2 lata
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba i rodzaj leków stosowanych podczas zabiegu
2 lata
Wyniki oceny przed proceduralnej
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik ASA, nieprawidłowość 3-3-2, szybki przed zabiegiem, klasa Mallampatie, otyłość szyi, zarost
2 lata
Niepowodzenie sedacji i stosowanie leków ratunkowych
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba przypadków, w których sedacja była niewystarczająca do leczenia oraz liczba/rodzaj leków stosowanych doraźnie w celu uzyskania odpowiedniej sedacji
2 lata
Czas rozładowania
Ramy czasowe: 2 lata
Czas wypisu lub przeniesienia pacjenta z Oddziału Ratunkowego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość czasu spędzonego na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Czas trwania procedury i czas do wypisu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Czas od segregacji do rozpoczęcia sedacji zabiegowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7148-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta retrospektywna

Subskrybuj