Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande procedurella sederingsmetoder i en kanadensisk nödavdelning

20 november 2019 uppdaterad av: Amber Graystone

Nuvarande procedurella sederingsmetoder för vuxna och barn i en kanadensisk nödavdelning

Att granska akutmottagningens nuvarande sederingspraxis på gemenskapssjukhusmiljön och tillhörande läkemedel som används (klass av anestesimedel och administreringssätt). Det slutliga målet med denna undersökning är att fastställa behovet av ett nytt analgetikum/anestesiläkemedel och att jämföra resultaten av ett nytt läkemedel inom samma akutmottagningsmiljö. I synnerhet kan detta utgöra en framtida möjlighet att utvärdera Penthrox (metoxifluran) som ett genomförbart alternativ för procedurell sedering och analgesi på kanadensiska akutmottagningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedurell sedering är en vanlig praxis på akutmottagningen. Syftet med procedursedering är att ge adekvat smärtlindring till patienter som genomgår ett akut ingrepp. Som ett resultat av detta är tiden till patientens symtomlindring, graden av biverkningar och läkemedlets verkningslängd avgörande för att välja ett lämpligt lugnande och/eller smärtstillande medel.

Gemenskapssjukhusmiljön kan innebära unika utmaningar för att framgångsrikt administrera procedurella sederingstekniker. Finansiering och resursallokering kan begränsa patientens tillgång till sedering/analgesi i tid. Detta kan förvärras av långvariga vistelser på akutmottagningen för återhämtning och/eller komplikationer.

De nuvarande rekommendationerna för 'Procedurell sedering och smärtlindring på akutmottagningen' beskriver rekommenderade mediciner och riktlinjer för vuxna och barn som genomgår procedurell sedering1,2. Medan ett antal kohort- och retrospektiva analyser har gjorts i en mängd olika forskningsmiljöer, har rollen för oral eller intranasal anestesi inte undersökts tillräckligt i ED-miljöer. Den inledande fasen av detta forskningsförslag kommer att identifiera nuvarande lokala praxis genom diagramgranskning som samlats in under det senaste året. Efterföljande forskningsfrågor kan inkludera en jämförande analys av nuvarande sederingsmetoder jämfört med mediciner som administreras oralt eller genom inhalation. Detta kan ha avsevärda framtida fördelar för patientnöjdhet och kliniska resultat, såväl som resurs- och operationsresultat på akutmottagningen.

Hypotes

För att identifiera ingrepp som kräver procedurell sedering och den medicin som vanligtvis används på en akutmottagning i kanadensiska samhället (ED). Med hjälp av standardiserade metoder för journalgranskning kommer primära kliniska patientindikatorer, säkerhetsresultat och sekundära operationsresultat för ED att granskas.3

Studera design

Denna retrospektiva diagramgenomgång kommer att erhållas från data från patienter som har registrerats på Welland County General Hospital (WHS) från datumen januari 2017 - december 2018. Denna tidsram bör fånga en provstorlek på ~300 patienter.

Patienter kommer att inkluderas i vår studie om de har fått medveten sedering för ett diagnostiskt eller terapeutiskt ingrepp på akutmottagningen. De kommer att identifieras genom granskning av faktureringsuppgifter för anestesikoder. Medicinska journaler, särskilt läkares sederande journaler och omvårdnadsdokumentation, kommer att vara våra främsta resurser för datautvinning. Utredarna kommer att beskriva och kvantifiera de procedurer som kräver medveten sedering och identifiera den medicinering (och vägen) som används, med hjälp av ett standardiserat dataabstraktionsverktyg som ska skapas från internationella ED PSA-riktlinjer.1,2 Primära utfallsmått kommer att inkludera ED PSA-indikationer, pre-procedurella bedömningar (medicinska samsjukligheter, svåra luftvägsprediktorer, andra säkerhetsfaktorer), använda mediciner, misslyckande sedering/användning av räddningsmediciner, procedurmässiga framgångar eller misslyckanden, bedömningar efter PSA, PSA-återhämtning och patientens läggning. Ytterligare stratifiering efter ålder och andra demografiska egenskaper kommer att hjälpa oss att bättre förstå trender mellan den vuxna och den pediatriska befolkningen.

Patienter som behöver anestesi för intubations- och ventilatorstöd kommer att uteslutas från denna studie.

Våra sekundära resultat involverar resursutnyttjande och komplikationer. Procedurens längd och tid till utskrivning kommer att mätas. Data om negativa resultat och oplanerade antagningsfrekvenser kommer också att samlas in. Skadliga resultat av intresse kommer att vara kräkningar, medicinering för blodtrycksstöd, dysrytmier, oväntad intubation, laryngospasm, pulsoximetri mindre än 90 %, apné som kräver pås-ventil-mask ventilation och död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har registrerats på Welland County General Hospital Akutmottagning (WHS) från datumen januari 2017 - december 2018 och behöver sedering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har registrerats på Wellands läns akutmottagning (WHS) från datumen januari 2017-december 2018.
  • Patienter som behöver sedering på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

- N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohort
Patienter som fick procedurell sedering på en akutmottagning.
Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurell sedering
Tidsram: 2 år
Totalt antal patienter som kräver medveten sedering
2 år
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 2 år
Antalet och typen av mediciner som används under proceduren
2 år
Resultat av bedömningar före proceduren
Tidsram: 2 år
ASA-poäng, 3-3-2 avvikelse, snabb före proceduren, mallampatieklass, nackfetma, ansiktshår
2 år
Sedationsfel och användning av räddningsmediciner
Tidsram: 2 år
Antal händelser där sedering är otillräcklig för behandling och antal/typ av räddningsmedicin som används för att uppnå adekvat sedering
2 år
Tid för urladdning
Tidsram: 2 år
Tidpunkt för patientutskrivning eller förflyttning från akutmottagning
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på tiden tillbringad på akutmottagningen
Tidsram: 2 år
2 år
Procedurens varaktighet och tid för utskrivning
Tidsram: 2 år
2 år
Antal negativa utfall
Tidsram: 2 år
2 år
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 2 år
2 år
Tid från triage till initiering av procedurell sedering
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7148-C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera