- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04172415
Nuvarande procedurella sederingsmetoder i en kanadensisk nödavdelning
Nuvarande procedurella sederingsmetoder för vuxna och barn i en kanadensisk nödavdelning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Procedurell sedering är en vanlig praxis på akutmottagningen. Syftet med procedursedering är att ge adekvat smärtlindring till patienter som genomgår ett akut ingrepp. Som ett resultat av detta är tiden till patientens symtomlindring, graden av biverkningar och läkemedlets verkningslängd avgörande för att välja ett lämpligt lugnande och/eller smärtstillande medel.
Gemenskapssjukhusmiljön kan innebära unika utmaningar för att framgångsrikt administrera procedurella sederingstekniker. Finansiering och resursallokering kan begränsa patientens tillgång till sedering/analgesi i tid. Detta kan förvärras av långvariga vistelser på akutmottagningen för återhämtning och/eller komplikationer.
De nuvarande rekommendationerna för 'Procedurell sedering och smärtlindring på akutmottagningen' beskriver rekommenderade mediciner och riktlinjer för vuxna och barn som genomgår procedurell sedering1,2. Medan ett antal kohort- och retrospektiva analyser har gjorts i en mängd olika forskningsmiljöer, har rollen för oral eller intranasal anestesi inte undersökts tillräckligt i ED-miljöer. Den inledande fasen av detta forskningsförslag kommer att identifiera nuvarande lokala praxis genom diagramgranskning som samlats in under det senaste året. Efterföljande forskningsfrågor kan inkludera en jämförande analys av nuvarande sederingsmetoder jämfört med mediciner som administreras oralt eller genom inhalation. Detta kan ha avsevärda framtida fördelar för patientnöjdhet och kliniska resultat, såväl som resurs- och operationsresultat på akutmottagningen.
Hypotes
För att identifiera ingrepp som kräver procedurell sedering och den medicin som vanligtvis används på en akutmottagning i kanadensiska samhället (ED). Med hjälp av standardiserade metoder för journalgranskning kommer primära kliniska patientindikatorer, säkerhetsresultat och sekundära operationsresultat för ED att granskas.3
Studera design
Denna retrospektiva diagramgenomgång kommer att erhållas från data från patienter som har registrerats på Welland County General Hospital (WHS) från datumen januari 2017 - december 2018. Denna tidsram bör fånga en provstorlek på ~300 patienter.
Patienter kommer att inkluderas i vår studie om de har fått medveten sedering för ett diagnostiskt eller terapeutiskt ingrepp på akutmottagningen. De kommer att identifieras genom granskning av faktureringsuppgifter för anestesikoder. Medicinska journaler, särskilt läkares sederande journaler och omvårdnadsdokumentation, kommer att vara våra främsta resurser för datautvinning. Utredarna kommer att beskriva och kvantifiera de procedurer som kräver medveten sedering och identifiera den medicinering (och vägen) som används, med hjälp av ett standardiserat dataabstraktionsverktyg som ska skapas från internationella ED PSA-riktlinjer.1,2 Primära utfallsmått kommer att inkludera ED PSA-indikationer, pre-procedurella bedömningar (medicinska samsjukligheter, svåra luftvägsprediktorer, andra säkerhetsfaktorer), använda mediciner, misslyckande sedering/användning av räddningsmediciner, procedurmässiga framgångar eller misslyckanden, bedömningar efter PSA, PSA-återhämtning och patientens läggning. Ytterligare stratifiering efter ålder och andra demografiska egenskaper kommer att hjälpa oss att bättre förstå trender mellan den vuxna och den pediatriska befolkningen.
Patienter som behöver anestesi för intubations- och ventilatorstöd kommer att uteslutas från denna studie.
Våra sekundära resultat involverar resursutnyttjande och komplikationer. Procedurens längd och tid till utskrivning kommer att mätas. Data om negativa resultat och oplanerade antagningsfrekvenser kommer också att samlas in. Skadliga resultat av intresse kommer att vara kräkningar, medicinering för blodtrycksstöd, dysrytmier, oväntad intubation, laryngospasm, pulsoximetri mindre än 90 %, apné som kräver pås-ventil-mask ventilation och död.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har registrerats på Wellands läns akutmottagning (WHS) från datumen januari 2017-december 2018.
- Patienter som behöver sedering på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Patienter som fick procedurell sedering på en akutmottagning.
|
Kartgranskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurell sedering
Tidsram: 2 år
|
Totalt antal patienter som kräver medveten sedering
|
2 år
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 2 år
|
Antalet och typen av mediciner som används under proceduren
|
2 år
|
|
Resultat av bedömningar före proceduren
Tidsram: 2 år
|
ASA-poäng, 3-3-2 avvikelse, snabb före proceduren, mallampatieklass, nackfetma, ansiktshår
|
2 år
|
|
Sedationsfel och användning av räddningsmediciner
Tidsram: 2 år
|
Antal händelser där sedering är otillräcklig för behandling och antal/typ av räddningsmedicin som används för att uppnå adekvat sedering
|
2 år
|
|
Tid för urladdning
Tidsram: 2 år
|
Tidpunkt för patientutskrivning eller förflyttning från akutmottagning
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på tiden tillbringad på akutmottagningen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Procedurens varaktighet och tid för utskrivning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Antal negativa utfall
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Tid från triage till initiering av procedurell sedering
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7148-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .