Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige procedures voor procedurele sedatie op een afdeling spoedeisende hulp van de Canadese gemeenschap

20 november 2019 bijgewerkt door: Amber Graystone

Huidige procedurele sedatiepraktijken voor volwassenen en kinderen op een afdeling spoedeisende hulp van de Canadese gemeenschap

De huidige procedurele sedatiepraktijken van de afdeling spoedeisende hulp in de omgeving van het gemeenschapsziekenhuis en de bijbehorende gebruikte medicijnen beoordelen (klasse van anesthesie en wijze van toediening). Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de behoefte aan een nieuw analgeticum/anesthesiemedicijn te bepalen en om de uitkomsten van een nieuw medicijn te vergelijken binnen dezelfde setting van de spoedeisende hulp van de gemeenschap. Dit kan met name een toekomstige mogelijkheid bieden om Penthrox (methoxyfluraan) te evalueren als een levensvatbaar alternatief voor procedurele sedatie en analgesie op Canadese spoedeisende hulpafdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedurele sedatie is een gangbare praktijk op de spoedeisende hulp. Het doel van procedurele sedatie is om adequate pijnverlichting te bieden aan patiënten die een spoedprocedure ondergaan. Dientengevolge zijn de tijd tot de symptoomverlichting van de patiënt, de mate van bijwerkingen en de werkingsduur van de medicatie allemaal cruciaal voor het selecteren van een geschikt sedativum en/of analgeticum.

De setting van een gemeenschapsziekenhuis kan unieke uitdagingen met zich meebrengen voor het succesvol toedienen van procedurele sedatietechnieken. Financiering en toewijzing van middelen kunnen de toegang van patiënten tot tijdige sedatie/analgesie beperken. Dit kan worden verergerd door langdurig verblijf op de afdeling spoedeisende hulp voor herstel en/of complicaties.

De huidige aanbevelingen voor 'Procedurale sedatie en analgesie op de spoedeisende hulp' beschrijven de aanbevolen medicatie en het beleid voor volwassenen en kinderen die procedurele sedatie ondergaan1,2. Hoewel een aantal cohort- en retrospectieve analyses zijn uitgevoerd in verschillende onderzoeksomgevingen, is de rol van orale of intranasale anesthesie niet voldoende onderzocht in ED-omgevingen. De eerste fase van dit onderzoeksvoorstel zal de huidige lokale praktijken identificeren door middel van analyse van kaartoverzichten die het afgelopen jaar zijn verzameld. Volgende onderzoeksvragen kunnen een vergelijkende analyse zijn van de huidige procedurele sedatietechnieken in vergelijking met oraal of inhalatiemedicatie. Dit kan in de toekomst aanzienlijke voordelen opleveren voor de patiënttevredenheid en klinische resultaten, evenals voor de middelen en operationele resultaten op de afdeling spoedeisende hulp.

Hypothese

Om interventies te identificeren die procedurele sedatie vereisen en de medicatie die gewoonlijk wordt gebruikt op een Canadese spoedeisende hulpafdeling (ED). Met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsmethoden voor medische dossiers zullen primaire klinische patiëntindicatoren, veiligheidsresultaten en secundaire operationele SEH-resultaten worden beoordeeld.3

Ontwerp ontwerpen

Deze retrospectieve kaartbeoordeling zal worden verkregen uit gegevens van patiënten die zich hebben geregistreerd in het Welland County General Hospital (WHS) vanaf de data januari 2017 - december 2018. Dit tijdsbestek zou een steekproefomvang van ~ 300 patiënten moeten bevatten.

Patiënten worden in onze studie opgenomen als ze bewuste sedatie hebben gekregen voor een diagnostische of therapeutische procedure op de afdeling spoedeisende hulp. Ze zullen worden geïdentificeerd door de factuurgegevens voor anesthesiecodes te bekijken. Medische dossiers, met name procedurele sedatiedossiers van artsen en verpleegkundige documentatie, zullen onze belangrijkste bronnen voor gegevensextractie zijn. De onderzoekers beschrijven en kwantificeren de procedures die bewuste sedatie vereisen en identificeren de medicatie (en route) die wordt gebruikt, met behulp van een gestandaardiseerde tool voor gegevensabstractie die moet worden gemaakt op basis van internationale ED PSA-richtlijnen.1,2 Primaire uitkomstmaten zijn ED PSA-indicaties, pre-procedurele beoordelingen (medische comorbiditeit, voorspellers van moeilijke luchtwegen, andere veiligheidsfactoren), gebruikte medicijnen, mislukte sedatie/gebruik van noodmedicatie, geslaagde of mislukte procedures, post-PSA-beoordelingen, PSA-herstel en geduldige instelling. Verdere stratificatie naar leeftijd en andere demografische kenmerken zal ons helpen trends tussen de volwassen en pediatrische populatie beter te begrijpen.

Patiënten die anesthesie nodig hebben voor intubatie en beademingsondersteuning zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Onze secundaire resultaten hebben betrekking op het gebruik van hulpbronnen en complicaties. De duur van de procedure en de tijd tot ontslag worden gemeten. Gegevens over ongunstige resultaten en ongeplande opnamepercentages zullen ook worden verzameld. Bijwerkingen die van belang zijn, zijn braken, medicatie ter ondersteuning van de bloeddruk, ritmestoornissen, onverwachte intubatie, laryngospasme, pulsoximetrie minder dan 90%, apneu waarvoor beademing met zakventiel en masker nodig is en overlijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen januari 2017 en december 2018 hebben aangemeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het Welland County General Hospital (WHS) en procedurele sedatie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zich hebben geregistreerd bij de Welland County General Hospital Emergency Department (WHS) vanaf de data van januari 2017-december 2018.
  • Patiënten die procedurele sedatie nodig hebben op de afdeling spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

- Nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
Patiënten die procedurele sedatie kregen op een afdeling spoedeisende hulp van de gemeenschap.
Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele sedatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Totaal aantal patiënten die bewuste sedatie nodig hadden
2 jaar
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal en type medicijnen dat tijdens de procedure wordt gebruikt
2 jaar
Preprocedurele beoordelingsbevindingen
Tijdsspanne: 2 jaar
ASA-score, 3-3-2 Abnormaliteit, Pre-procedure Snel, Mallampatie-klasse, Nekzwaarlijvigheid, Gezichtsbeharing
2 jaar
Sedatiemislukkingen en gebruik van reddingsmedicijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal gevallen waarbij sedatie onvoldoende is voor behandeling en aantal/type gebruikte noodmedicatie om adequate sedatie te bereiken
2 jaar
Tijdstip van ontslag
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijdstip van ontslag van de patiënt of overplaatsing van de afdeling spoedeisende hulp
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de tijd doorgebracht op de afdeling Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Duur van de procedure en tijd tot ontslag
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal nadelige gevolgen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Tijd vanaf triage tot aanvang van procedurele sedatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7148-C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren