Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущая практика процедурной седации в отделении неотложной помощи канадского сообщества

20 ноября 2019 г. обновлено: Amber Graystone

Текущие методы процедурной седации для взрослых и детей в канадском отделении неотложной помощи

Изучить текущую практику процедурной седации отделения неотложной помощи в условиях районной больницы и используемые сопутствующие препараты (класс анестетика и способ введения). Конечной целью этого исследования является определение потребности в новом обезболивающем/анестезирующем препарате и сравнение результатов применения нового препарата в одном и том же отделении неотложной помощи по месту жительства. В частности, это может дать будущую возможность оценить Penthrox (метоксифлуран) как жизнеспособную альтернативу процедурной седации и обезболивания в канадских отделениях неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедурная седация является обычной практикой в ​​отделении неотложной помощи. Целью процедурной седации является обеспечение адекватного обезболивания пациентов, подвергающихся неотложной процедуре. В результате время до облегчения симптомов у пациента, степень побочных эффектов и продолжительность действия лекарства имеют решающее значение для выбора соответствующего седативного средства и/или анальгетика.

В условиях районной больницы могут возникнуть уникальные проблемы для успешного применения методов процедурной седации. Финансирование и распределение ресурсов могут ограничить доступ пациентов к своевременной седации/обезболиванию. Это может усугубляться длительным пребыванием в отделении неотложной помощи для выздоровления и/или осложнений.

Текущие рекомендации «Процедурная седация и анальгезия в отделении неотложной помощи» содержат рекомендуемые лекарства и политику для взрослых и детей, подвергающихся процедурной седации1,2. Несмотря на то, что в различных исследовательских условиях был проведен ряд когортных и ретроспективных анализов, роль пероральной или интраназальной анестезии в условиях неотложной помощи изучена недостаточно. На начальном этапе этого исследовательского предложения будет определена текущая местная практика посредством анализа диаграмм, собранных за последний год. Последующие исследовательские вопросы могут включать сравнительный анализ современных методов процедурной седации по сравнению с лекарствами, вводимыми перорально или ингаляционно. В будущем это может значительно улучшить удовлетворенность пациентов и клинические результаты, а также ресурсы и операционные результаты в отделении неотложной помощи.

Гипотеза

Определить вмешательства, требующие процедурной седации и лекарств, обычно используемых в канадском отделении неотложной помощи (ED). Будут рассмотрены первичные клинические показатели пациента, показатели безопасности и вторичные результаты работы отделения неотложной помощи с использованием стандартных методов анализа медицинских карт.3

Дизайн исследования

Этот ретроспективный обзор карт будет получен из данных пациентов, зарегистрированных в больнице общего профиля округа Велланд (WHS) с января 2017 года по декабрь 2018 года. Этот временной интервал должен охватывать размер выборки около 300 пациентов.

Пациенты будут включены в наше исследование, если они получили сознательную седацию для диагностической или терапевтической процедуры в отделении неотложной помощи. Они будут идентифицированы путем просмотра записей о счетах за коды анестезии. Медицинские записи, в частности, протоколы процедур седативных препаратов и медицинская документация, будут нашими основными ресурсами для извлечения данных. Исследователи опишут и оценят процедуры, требующие сознательной седации, и определят используемые лекарства (и путь), используя стандартизированный инструмент абстракции данных, который будет создан на основе международных руководств ED PSA.1,2 Первичные исходы будут включать показания ПСА при неотложной помощи, предоперационные оценки (сопутствующие медицинские заболевания, предикторы трудных дыхательных путей, другие факторы безопасности), используемые лекарства, неудачи седации/использование неотложных лекарств, успехи или неудачи процедуры, пост-ПСА оценки, восстановление ПСА и терпеливое расположение. Дальнейшая стратификация по возрасту и другим демографическим характеристикам поможет нам лучше понять тенденции между взрослым и педиатрическим населением.

Пациенты, нуждающиеся в анестезии для интубации и поддержки ИВЛ, будут исключены из этого исследования.

Наши вторичные результаты связаны с использованием ресурсов и осложнениями. Будут измеряться продолжительность процедуры и время до выписки. Также будут собираться данные о неблагоприятных исходах и частоте незапланированных госпитализаций. Представляющими интерес неблагоприятными исходами будут рвота, прием лекарств для поддержания артериального давления, аритмии, непредвиденная интубация, ларингоспазм, пульсоксиметрия менее 90%, апноэ, требующее искусственной вентиляции легких, и смерть.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
        • Niagara Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в отделении неотложной помощи больницы общего профиля округа Велланд (WHS) с января 2017 г. по декабрь 2018 г. и нуждающиеся в процедурной седации.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, зарегистрированные в отделении неотложной помощи больницы общего профиля округа Велланд (WHS) с января 2017 года по декабрь 2018 года.
  • Пациенты, которым требуется процедурная седация в отделении неотложной помощи

Критерий исключения:

- н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Пациенты, получившие процедурную седацию в отделении неотложной помощи по месту жительства.
Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурная седация
Временное ограничение: 2 года
Общее количество пациентов, нуждающихся в седации в сознании
2 года
Использование лекарств
Временное ограничение: 2 года
Количество и тип лекарств, используемых во время процедуры
2 года
Результаты допроцессуальной оценки
Временное ограничение: 2 года
Оценка ASA, 3-3-2 аномалии, быстрая подготовка к процедуре, класс Mallampatie, ожирение шеи, волосы на лице
2 года
Неудачи седации и использование спасательных препаратов
Временное ограничение: 2 года
Количество случаев, когда седация оказалась недостаточной для лечения, и количество/тип неотложных препаратов, использованных для достижения адекватной седации
2 года
Время разряда
Временное ограничение: 2 года
Время выписки или перевода пациента из отделения неотложной помощи
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 2 года
2 года
Продолжительность процедуры и время до выписки
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество неблагоприятных исходов
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота госпитализации
Временное ограничение: 2 года
2 года
Время от сортировки до начала процедурной седации
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7148-C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретроспективная когорта

Подписаться