- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172415
Текущая практика процедурной седации в отделении неотложной помощи канадского сообщества
Текущие методы процедурной седации для взрослых и детей в канадском отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедурная седация является обычной практикой в отделении неотложной помощи. Целью процедурной седации является обеспечение адекватного обезболивания пациентов, подвергающихся неотложной процедуре. В результате время до облегчения симптомов у пациента, степень побочных эффектов и продолжительность действия лекарства имеют решающее значение для выбора соответствующего седативного средства и/или анальгетика.
В условиях районной больницы могут возникнуть уникальные проблемы для успешного применения методов процедурной седации. Финансирование и распределение ресурсов могут ограничить доступ пациентов к своевременной седации/обезболиванию. Это может усугубляться длительным пребыванием в отделении неотложной помощи для выздоровления и/или осложнений.
Текущие рекомендации «Процедурная седация и анальгезия в отделении неотложной помощи» содержат рекомендуемые лекарства и политику для взрослых и детей, подвергающихся процедурной седации1,2. Несмотря на то, что в различных исследовательских условиях был проведен ряд когортных и ретроспективных анализов, роль пероральной или интраназальной анестезии в условиях неотложной помощи изучена недостаточно. На начальном этапе этого исследовательского предложения будет определена текущая местная практика посредством анализа диаграмм, собранных за последний год. Последующие исследовательские вопросы могут включать сравнительный анализ современных методов процедурной седации по сравнению с лекарствами, вводимыми перорально или ингаляционно. В будущем это может значительно улучшить удовлетворенность пациентов и клинические результаты, а также ресурсы и операционные результаты в отделении неотложной помощи.
Гипотеза
Определить вмешательства, требующие процедурной седации и лекарств, обычно используемых в канадском отделении неотложной помощи (ED). Будут рассмотрены первичные клинические показатели пациента, показатели безопасности и вторичные результаты работы отделения неотложной помощи с использованием стандартных методов анализа медицинских карт.3
Дизайн исследования
Этот ретроспективный обзор карт будет получен из данных пациентов, зарегистрированных в больнице общего профиля округа Велланд (WHS) с января 2017 года по декабрь 2018 года. Этот временной интервал должен охватывать размер выборки около 300 пациентов.
Пациенты будут включены в наше исследование, если они получили сознательную седацию для диагностической или терапевтической процедуры в отделении неотложной помощи. Они будут идентифицированы путем просмотра записей о счетах за коды анестезии. Медицинские записи, в частности, протоколы процедур седативных препаратов и медицинская документация, будут нашими основными ресурсами для извлечения данных. Исследователи опишут и оценят процедуры, требующие сознательной седации, и определят используемые лекарства (и путь), используя стандартизированный инструмент абстракции данных, который будет создан на основе международных руководств ED PSA.1,2 Первичные исходы будут включать показания ПСА при неотложной помощи, предоперационные оценки (сопутствующие медицинские заболевания, предикторы трудных дыхательных путей, другие факторы безопасности), используемые лекарства, неудачи седации/использование неотложных лекарств, успехи или неудачи процедуры, пост-ПСА оценки, восстановление ПСА и терпеливое расположение. Дальнейшая стратификация по возрасту и другим демографическим характеристикам поможет нам лучше понять тенденции между взрослым и педиатрическим населением.
Пациенты, нуждающиеся в анестезии для интубации и поддержки ИВЛ, будут исключены из этого исследования.
Наши вторичные результаты связаны с использованием ресурсов и осложнениями. Будут измеряться продолжительность процедуры и время до выписки. Также будут собираться данные о неблагоприятных исходах и частоте незапланированных госпитализаций. Представляющими интерес неблагоприятными исходами будут рвота, прием лекарств для поддержания артериального давления, аритмии, непредвиденная интубация, ларингоспазм, пульсоксиметрия менее 90%, апноэ, требующее искусственной вентиляции легких, и смерть.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
- Niagara Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, зарегистрированные в отделении неотложной помощи больницы общего профиля округа Велланд (WHS) с января 2017 года по декабрь 2018 года.
- Пациенты, которым требуется процедурная седация в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ретроспективная когорта
Пациенты, получившие процедурную седацию в отделении неотложной помощи по месту жительства.
|
Обзор диаграммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процедурная седация
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество пациентов, нуждающихся в седации в сознании
|
2 года
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 2 года
|
Количество и тип лекарств, используемых во время процедуры
|
2 года
|
Результаты допроцессуальной оценки
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка ASA, 3-3-2 аномалии, быстрая подготовка к процедуре, класс Mallampatie, ожирение шеи, волосы на лице
|
2 года
|
Неудачи седации и использование спасательных препаратов
Временное ограничение: 2 года
|
Количество случаев, когда седация оказалась недостаточной для лечения, и количество/тип неотложных препаратов, использованных для достижения адекватной седации
|
2 года
|
Время разряда
Временное ограничение: 2 года
|
Время выписки или перевода пациента из отделения неотложной помощи
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Продолжительность процедуры и время до выписки
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Количество неблагоприятных исходов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Частота госпитализации
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Время от сортировки до начала процедурной седации
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7148-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ретроспективная когорта
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
OPKO Health, Inc.ЗавершенныйХроническое заболевание почек | Вторичный гиперпаратиреоз | Недостаточность витамина DСоединенные Штаты
-
Emalex Biosciences Inc.Syneos Health; NuventraПрекращеноЛекарственные взаимодействияСоединенные Штаты
-
Candesant Biomedical, Inc.ЗавершенныйПервичный подмышечный гипергидрозСоединенные Штаты
-
Emalex Biosciences Inc.ICON Early Phase Services; NuventraЗавершенныйВзаимодействие лекарствСоединенные Штаты
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты