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同種造血幹細胞移植患者および家族のための日記の実現可能性調査 (JACintHE)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
同種造血幹細胞移植は、患者、その親族、および医療チームにとって、血液疾患の管理中の特定の時期に行われます。 この重度の治療は、ほとんどの場合、最後の可能な治癒療法であり、感染症や移植片対宿主反応などの多くの副作用を引き起こす可能性があります. 保護的な隔離は、物理的および心理的な隔離の原因にもなります。 発表された研究では、患者とその家族の抑うつ症候群、不安症状、心的外傷後ストレス障害が報告されています。 10 年前から、昏睡後のこれらの症状を軽減するために、集中治療室で日記が使用されています。 同様に、同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な結果を軽減する手段になる可能性があります。 研究者は、同種造血幹細胞移植のために入院した患者とその親戚に対する日記の心理的影響を評価したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Marie Beaumont, MD
  • 電話番号:(33)322455914

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢 > 18 歳
  • 造血同種幹細胞移植のために入院した患者
  • 参加に同意する患者

除外基準:

  • 造血同種幹細胞移植のために入院していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日記のある患者
同種造血幹細胞移植のために入院した患者とその家族に対する日記の心理的影響を評価します。
10 年前から、集中治療室では昏睡後のこれらの症状を抑えるために日記が使用されています。同様に、同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段となる可能性があります。 同種造血幹細胞移植のために入院した患者とその家族に対する日記の心理的影響が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:0日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
0日目
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:入院が終わるまで、平均3週間
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
入院が終わるまで、平均3週間
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後30日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後30日目
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後100日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後100日目
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後6ヶ月
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後6ヶ月
患者の生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植から一年
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植から一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:0日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
0日目
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:入院が終わるまで、平均3週間
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
入院が終わるまで、平均3週間
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:移植後30日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後30日目
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:移植後100日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後100日目
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:移植後6ヶ月
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後6ヶ月
医療チームの満足度に対する日記の影響の測定
時間枠:移植から一年
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植から一年
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:0日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
0日目
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:入院が終わるまで、平均3週間
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
入院が終わるまで、平均3週間
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後30日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後30日目
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後100日目
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後100日目
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植後6ヶ月
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植後6ヶ月
患者の相対的な生活の質に対する日記の影響の尺度
時間枠:移植から一年
同種造血幹細胞移植を受けた患者の日記は、心理的な悪影響と長期的な影響を軽減する手段になる可能性があります。
移植から一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Delphine Lebon, MD、CHU Amiens
  • 主任研究者:Marie Beaumont, MD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月21日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2019_843_0005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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