Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en dagbog for allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter og familier (JACintHE)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation er et bestemt tidspunkt under hæmatologisk sygdomsbehandling for patienterne, deres pårørende og sundhedsteamet. Denne tunge behandling er for det meste den sidste mulige helbredende behandling og kan forårsage mange bivirkninger såsom infektionssygdomme og graft versus host-reaktion. Den beskyttende isolation er også en kilde til fysisk og psykisk isolation. Publicerede undersøgelser rapporterede om depressivt syndrom, angstsymptomer og posttraumatiske stresslidelser for patienter og deres familier. Siden 10 år siden har man brugt dagbøger på intensivafdelinger for at begrænse disse symptomer efter koma. I analogi kan dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser. Efterforskerne ønsker at evaluere den psykologiske indvirkning af en dagbog på de patienter, der er indlagt for allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation og på deres pårørende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marie Beaumont, MD
  • Telefonnummer: (33)322455914

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientalder > 18 år
  • patient indlagt til en hæmatopoietisk allogen stamcelletransplantation
  • patienten accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • patient ikke indlagt til en hæmatopoietisk allogen stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med dagbog
Evaluering af en dagbogs psykologiske indvirkning på patienter indlagt for allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation og på deres pårørende.
Siden 10 år siden er dagbøger blevet brugt på intensivafdelinger for at begrænse disse symptomer efter koma. I analogi kan dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser. Den psykologiske indvirkning af en dagbog på patienter indlagt for allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation og på deres pårørende vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 0
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: 30 dage efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
30 dage efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 100 efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 100 efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
6 måneder efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens livskvalitet
Tidsramme: et år efter transplantationen
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
et år efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: på dag 0
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: 30 dage efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
30 dage efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: på dag 100 efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 100 efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
6 måneder efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: et år efter transplantationen
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
et år efter transplantationen
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: på dag 0
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
til slutningen af ​​indlæggelsen, i gennemsnit 3 uger
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: 30 dage efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
30 dage efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: på dag 100 efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
på dag 100 efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
6 måneder efter transplantation
Mål for dagbogs indvirkning på patientens relative livskvalitet
Tidsramme: et år efter transplantationen
dagbogen for patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation kunne være et middel til at reducere den psykiske negative påvirkning og langsigtede konsekvenser.
et år efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk/lymfoid kræft

Kliniske forsøg med livskvalitet spørgeskema

3
Abonner