Étude de faisabilité d'un journal pour les patients et les familles de greffes allogéniques de cellules souches hématopoïétiques (JACintHE)
21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques est un moment précis de la prise en charge de la maladie hématologique pour les patients, leurs proches et l'équipe soignante.
Ce traitement lourd est la plupart du temps le dernier traitement curatif possible et peut entraîner de nombreux effets secondaires tels que des maladies infectieuses et une réaction du greffon contre l'hôte.
L'isolement protecteur est aussi une source d'isolement physique et psychologique.
Des études publiées ont rapporté un syndrome dépressif, des symptômes d'anxiété et des troubles de stress post-traumatique chez les patients et leurs familles.
Depuis 10 ans, les agendas sont utilisés en réanimation pour limiter ces symptômes après un coma.
Par analogie, le journal des patients ayant subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
Les enquêteurs veulent évaluer l'impact psychologique d'un journal sur les patients hospitalisés pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et sur leurs proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge du patient > 18 ans
- patient hospitalisé pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
- patient acceptant de participer
Critère d'exclusion:
- patient non hospitalisé pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec agenda
Evaluation de l'impact psychologique d'un journal sur les patients hospitalisés pour greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques et sur leurs proches.
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Depuis 10 ans, les agendas sont utilisés en réanimation pour limiter ces symptômes après un coma. Par analogie, l'agenda des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique néfaste et les conséquences à long terme.
L'impact psychologique d'un journal sur les patients hospitalisés pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et sur leurs proches sera évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: au jour 0
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 0
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: à 30 jours après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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à 30 jours après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: au jour 100 après la transplantation
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 100 après la transplantation
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: 6 mois après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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6 mois après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie du patient
Délai: un an après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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un an après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: au jour 0
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 0
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: à 30 jours après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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à 30 jours après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: au jour 100 après la transplantation
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 100 après la transplantation
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: 6 mois après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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6 mois après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la satisfaction de l'équipe soignante
Délai: un an après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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un an après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: au jour 0
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 0
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 3 semaines
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: à 30 jours après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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à 30 jours après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: au jour 100 après la transplantation
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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au jour 100 après la transplantation
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: 6 mois après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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6 mois après la greffe
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Mesure de l'impact du journal sur la qualité de vie relative du patient
Délai: un an après la greffe
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le journal des patients ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pourrait être un moyen de réduire l'impact psychologique négatif et les conséquences à long terme.
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un an après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .