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Machbarkeitsstudie eines Tagebuchs für allogene hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten und Familien (JACintHE)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Transplantation allogener hämatopoetischer Stammzellen ist ein spezifischer Zeitpunkt während des hämatologischen Krankheitsmanagements für die Patienten, ihre Angehörigen und das Gesundheitsteam. Diese schwere Behandlung ist meistens die letzte mögliche kurative Therapie und kann viele Nebenwirkungen wie Infektionskrankheiten und Graft-versus-Host-Reaktion verursachen. Die schützende Isolation ist auch eine Quelle physischer und psychischer Isolation. Veröffentlichte Studien berichteten von depressiven Syndromen, Angstsymptomen und posttraumatischen Belastungsstörungen für Patienten und ihre Familien. Seit 10 Jahren werden Tagebücher auf der Intensivstation verwendet, um diese Symptome nach einem Koma zu begrenzen. In Analogie dazu könnte das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren. Die Forscher wollen die psychologischen Auswirkungen eines Tagebuchs auf die Patienten, die für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und auf ihre Angehörigen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie Beaumont, MD
  • Telefonnummer: (33)322455914

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter > 18 Jahre
  • Patient für eine hämatopoetische allogene Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert
  • Patient stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht wegen einer hämatopoetischen allogenen Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Tagebuch
Bewertung der psychologischen Wirkung eines Tagebuchs auf Patienten, die wegen einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und auf ihre Angehörigen.
Verhalten: Fragebogen zur Lebensqualität
Seit 10 Jahren werden Tagebücher auf Intensivstationen eingesetzt, um diese Symptome nach einem Koma zu begrenzen. Analog könnte das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren. Die psychologische Wirkung eines Tagebuchs auf Patienten, die wegen einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und auf ihre Angehörigen wird evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: am Tag 0
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 0
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
30 Tage nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: am Tag 100 nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 100 nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
6 Monate nach Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: ein Jahr nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
ein Jahr nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: am Tag 0
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 0
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: 30 Tage nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
30 Tage nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: am Tag 100 nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 100 nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: 6 Monate nach Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
6 Monate nach Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die Zufriedenheit des Gesundheitsteams
Zeitfenster: ein Jahr nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
ein Jahr nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: am Tag 0
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 0
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
30 Tage nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: am Tag 100 nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
am Tag 100 nach der Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
6 Monate nach Transplantation
Maß für den Einfluss des Tagebuchs auf die relative Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: ein Jahr nach der Transplantation
Das Tagebuch für Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation könnte ein Mittel sein, um die psychischen Beeinträchtigungen und Langzeitfolgen zu reduzieren.
ein Jahr nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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