Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av en dagbok for allogene hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter og familier (JACintHE)

21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon er et bestemt tidspunkt under behandling av hematologisk sykdom for pasientene, deres pårørende og helseteamet. Denne tunge behandlingen er mesteparten av tiden den siste mulige kurative behandlingen og kan forårsake mange bivirkninger som infeksjonssykdommer og graft versus host-reaksjon. Den beskyttende isolasjonen er også en kilde til fysisk og psykisk isolasjon. Publiserte studier rapporterte depressivt syndrom, angstsymptomer og posttraumatiske stresslidelser for pasienter og deres familier. Siden 10 år siden har dagbøker blitt brukt på intensivavdelingen for å begrense disse symptomene etter koma. I analogi kan dagboken for pasienter med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser. Etterforskerne ønsker å evaluere den psykologiske virkningen av en dagbok på pasientene som er innlagt på sykehus for allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og på deres pårørende.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marie Beaumont, MD
  • Telefonnummer: (33)322455914

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientalder > 18 år
  • pasient innlagt på sykehus for en hematopoetisk allogen stamcelletransplantasjon
  • pasienten godtar å delta

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ikke er innlagt på sykehus for en hematopoetisk allogen stamcelletransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med dagbok
Evaluering av den psykologiske virkningen av en dagbok på pasienter innlagt på sykehus for allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og på deres pårørende.
Siden 10 år siden har dagbøker blitt brukt på intensivavdelingen for å begrense disse symptomene etter koma. I analogi kan dagboken for pasienter med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser. Den psykologiske virkningen av en dagbok på pasienter innlagt på sykehus for allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og på deres pårørende vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 0
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
30 dager etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: på dag 100 etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 100 etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
6 måneder etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens livskvalitet
Tidsramme: et år etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
et år etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: på dag 0
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
30 dager etter transplantasjon
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: på dag 100 etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 100 etter transplantasjon
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
6 måneder etter transplantasjon
Mål for dagbokens innvirkning på helseteamets tilfredshet
Tidsramme: et år etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
et år etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: på dag 0
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 0
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
til slutten av sykehusinnleggelsen, i gjennomsnitt 3 uker
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
30 dager etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: på dag 100 etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
på dag 100 etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
6 måneder etter transplantasjon
Mål for dagbokpåvirkning på pasientens relative livskvalitet
Tidsramme: et år etter transplantasjon
dagboken for pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være et middel for å redusere den psykologiske uønskede effekten og langsiktige konsekvenser.
et år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Hovedetterforsker: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2019_843_0005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk/lymfoid kreft

Kliniske studier på spørreskjema om livskvalitet

3
Abonnere