Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van een dagboek voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten en families (JACintHE)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie is een specifiek moment tijdens de behandeling van hematologische ziekten voor de patiënten, hun familieleden en het zorgteam. Deze zware behandeling is meestal de laatst mogelijke curatieve therapie en kan veel bijwerkingen veroorzaken, zoals infectieziekten en graft-versus-host-reacties. Het beschermende isolement is ook een bron van fysiek en psychologisch isolement. Gepubliceerde studies rapporteerden depressief syndroom, angstsymptomen en posttraumatische stressstoornissen voor patiënten en hun families. Sinds 10 jaar worden op de intensive care dagboeken gebruikt om deze symptomen na een coma te beperken. Naar analogie zou het dagboek voor de patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op lange termijn te verminderen. De onderzoekers willen de psychologische impact evalueren van een dagboek op de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en op hun familieleden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marie Beaumont, MD
  • Telefoonnummer: (33)322455914

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt leeftijd > 18 jaar
  • patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een hematopoietische allogene stamceltransplantatie
  • patiënt stemt ermee in om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt niet in het ziekenhuis opgenomen voor een hematopoëtische allogene stamceltransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met dagboek
Evaluatie van de psychologische impact van een dagboek op de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en op hun familieleden.
Gedragsmatig: vragenlijst over kwaliteit van leven
Sinds 10 jaar worden dagboeken op de intensive care gebruikt om deze symptomen na een coma te beperken. Naar analogie zou het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op lange termijn te verminderen. De psychologische impact van een dagboek op patiënten die zijn opgenomen voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en op hun familieleden zal worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 0
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 0
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
30 dagen na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 100 na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 100 na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
6 maanden na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
een jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: op dag 0
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 0
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
30 dagen na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: op dag 100 na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 100 na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
6 maanden na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de tevredenheid van het zorgteam
Tijdsspanne: een jaar na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
een jaar na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 0
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 0
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
tot het einde van de ziekenhuisopname, gemiddeld 3 weken
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
30 dagen na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 100 na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
op dag 100 na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
6 maanden na transplantatie
Maatstaf voor de impact van het dagboek op de relatieve kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar na transplantatie
het dagboek voor patiënten met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zou een middel kunnen zijn om de psychologische nadelige gevolgen en gevolgen op de lange termijn te verminderen.
een jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Hoofdonderzoeker: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematopoietische / lymfoïde kanker

Klinische onderzoeken op vragenlijst over kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren